"한미약품, '롤론티스' 美 임상 3상 1차 지표 달성"-NH 2018-02-06 07:26:46

'뉴라스타' 대비 호중구감소증 지속 기간의 비열등성을 입증하는 것"이라며 "이번 3상은 406명의 초기 유방안 환자를 대상으로 진행됐다"고 설명했다.한미약품은 환자들에게 3주마다 롤론티스를 투여했다. 롤론티스에는 한미약품의 약효 지속 기술인 '랩스커버리'가 적용됐다. 롤론티스 1회...

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• #한미약품 롤론티스 #티스

휴온스, 복합점안제 임상 3상 시험계획 식약처 승인 2017-10-24 07:57:01

비열등성, 모이스뷰® 점안액 대조 우월성 확인을 위함"이라며 "지난 2상 임상시험에서 hu007의 안전성 및 유효성 평가 결과 통계적으로 유의함을 확인해, 3상 임상시험을 통한 hu007의 눈물막 보호효과 및 항염효과를 통한 안구건조증에 대한 복합적 치료효과 확인이 가능할 것으로 예상한다"고 말했다....

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• #휴온스 복합점안제 #임상시험 #안구건조증 #평가

SK, 대상포진 백신 시판 허가…MSD 10년 독점 깼다(종합) 2017-10-09 10:49:35

약화한 생백신이다. 해외에서 안전성을 입증한 후 국내에서 약 5년간 임상을 진행했다. 고려대 구로병원 등 8개 임상 기관에서 만 50세 이상 총 842명의 성인을 대상으로 대상포진 백신의 유효성 및 안전성을 확인한 임상에서 기존 제품 대비 비열등성을 입증했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #SK 대상포진 #백신 #대상포진 #허가 #국내 #SK케미칼 #시장 #독점 #스카이조스터

SK케미칼, 대상포진 백신 '스카이조스터' 시판 허가 2017-10-09 09:42:58

및 안전성을 확인한 임상에서 기존 제품 대비 비열등성을 입증했다. 박만훈 SK케미칼 사장은 "세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 스카이셀플루4가에 이어 또 하나의 세계적 백신이 국내 기술력으로 탄생했다"며 "향후 다양한 프리미엄 백신을 추가 개발해 백신 주권 확립에 이바지할 것"이라고 말했다. 대상포진은 신체...

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• #SK케미칼 대상포진 #백신 #대상포진 #국내 #SK케미칼 #스카이조스터 #시장

SK케미칼 대상포진백신 `스카이조스터` 시판허가 획득 2017-10-09 09:41:26

안전성을 확인하는 임상시험을 진행했고 제품의 비열등성을 입증했습니다. 지금까지 대상포진백신은 지난 2006년(국내 2013년) 출시한 글로벌 제약사 MSD의 `조스타박스`가 세계 시장을 독점하는 구조였습니다. SK케미칼은 식약처 `글로벌백신 제품화 지원단`의 지원 아래 제품 개발을 가속했습니다. SK케미칼은 이번...

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• #SK케미칼 대상포진백신 #백신 #SK케미칼 #대상포진백신 #국내 #허가 #제품

[특징주]제넥신, 강세…"지속형 성장호르몬제 경쟁력 커졌다" 2017-09-22 09:23:29

'vrs-317'의 임상 3상에서 주요 평가변수인 대조약과의 비열등성을 입증하는 데 실패했다"고 설명했다.그는 "제넥신은 지난주 국제소아내분비학회(impe)에서 소아 환자를 대상으로 한 gx-h9 임상 2상의 성공적인 결과를 발표했다"며 "제넥신은 지속형 소아성장호르몬 개발 경쟁, 특히 월 2회...

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• #특징주제넥신 강세지속형 #제넥신 #지속

[특징주] 제넥신, 성장호르몬제 경쟁력 부각에 강세 2017-09-22 09:07:48

평가변수인 대조약과의 비열등성을 입증하는 데 실패했다"고 설명했다. 그는 "제넥신은 지난주 국제소아내분비학회(IMPE)에서 소아 환자를 대상으로 한 GX-H9 임상 2상의 성공적인 결과를 발표했다"며 "제넥신은 지속형 소아성장호르몬 개발 경쟁, 특히 월 2회 제형에서 선두를 달리게 됐다"고 평가했다. chomj@yna.co.kr...

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• #특징주 제넥신 #제넥신