프레스티지바이오 "항암제 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-07-26 09:25:58

셀트리온[068270], 삼성바이오에피스 등 2곳이다. 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 "이번 권고는 그룹의 첫 번째 매출뿐 아니라 HD204 등 후속 파이프라인(개발 중 제품)의 신속한 품목 허가를 위한 귀중한 경험과 전략의 원천이 됐다"며 "글로벌 기준에 부합하는 바이오시밀러를 개발하고 생산하는 기업의 지위를...

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• #프레스티지바이오 항암제 #바이오시밀러 #허가 #권고 #품목

프레스티지바이오파마 "허셉틴 시밀러 유럽 허가 권고"…24%대 급등 2024-07-26 09:25:18

6150원까지 올라 52주 최고가를 경신했다. 앞서 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 '승인 권고'를 받았다고 공시했다. 이로써 국내 바이오시...

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• #프레스티지바이오파마 허셉틴 #프레스티지바이오파마 #유럽

김태홍 그로쓰힐운용 대표 "삼성전자 밸류체인 올라탄 기업에 주목" 2024-07-18 17:32:46

파마’(글로벌 대형 제약사)에 기술이전을 한 업체의 투자 가치가 더 높다고 했다. 국내에선 유한양행(얀센) 레고켐바이오(암젠) 한올바이오파마(로이반트) 등이 빅파마와 협력하고 있다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들도 금리 인하에 따른 반사이익을 누릴 것으로 전망됐다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 이달...

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• #김태홍 그로쓰힐운용 #삼성전자 #대표 #기업 #주가 #금리 #인하

[하반기 유망 섹터 및 종목] 상반기 베스트 3인의 선택은? 2024-07-12 13:27:29

유망종목은 '알테오젠', '리가켐바이오', '한올바이오파마', '오스코텍', '셀트리온'을 선정합니다. [상반기 베스트 3위 감은숙 파트너] Q. 하반기 전망 및 전략은? A. 당분간 인공지능AI와 파생된 섹터들이 주도하며 미국 대선 직후 까지 증시는 상승 곡선을 그릴것이며. 개인...

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• #하반기 유망 #금리인하 #하반기 #파트너 #베스트 #상반기

SM 떠난 이수만, 100억 베팅…이 회사도 '먹는 비만약' 개발한다 2024-06-26 13:56:09

체결했다. 라니테라퓨틱스는 셀트리온과도 협업해 스텔라라 바이오시밀러를 월 1회 투여하는 경구제를 개발 중인 기업이다. 경구용 캡슐 플랫폼 ‘라니필’을 보유하고 있다. 흔히 섭취하는 영양제 크기의 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 체내에 녹는 마이크로니들을 통해 약물을 흡수시키도록 설계됐다. 비만약 시장이...

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"中 우시 대체 가능 공장 전 세계 4곳 뿐…국내선 바이넥스 기대" 2024-06-23 17:26:21

정 연구위원은 "현재 셀트리온 바이오시밀러 제품 생산을 위한 FDA 실사를 받고 있기 때문에 조만간 FDA와 EMA의 기준을 모두 충족하는 글로벌 CDMO 반열에 오를 수 있다"고 강조했다. 또한 “40여건의 글로벌 허가기관의 실사 및 인증 경험을 보유하고 있으며 핵심 고객사인 셀트리온의 바이오시밀러 품목에 대한 FDA의...

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