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툴젠, 유전자치료제 후보물질 美FDA 희귀의약품 지정 2023-12-18 10:43:41
발병한다는 점을 지목했다. TGT-001은 크리스퍼 유전자편집 기술로 과발현된 PMP22 염기서열을 잘라내 단백질 발현량을 정상수준으로 조절하는 원리로 작동한다. 툴젠 관계자는 "근본원인을 교정해 샤르코-마리-투스병 완치를 목표로 하고 있으며, 현재 동물 실험을 통해 치료 전략에 대한 검증은 마친 상황"이라고 했다....
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툴젠, 샤르코마리투스병 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 승인 2023-12-18 10:38:28
툴젠의 유전자 교정 치료제인 TGT-001은 크리스퍼 전자 가위 시스템을 통해 PMP22의 발현을 정상수준으로 조절하는 기술을 바탕으로 완치를 목표로 한다. 현재 동물 실험을 통해 치료 전략에 대한 검증은 마친 상황이다. 김소한 툴젠 임상허가제조실장 상무는 "통상ODD의 신청부터 승인까지의 기간은 90일의 검토기간을...
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툴젠 "유전자 교정 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2023-12-18 10:29:36
크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위 기술을 통해 유전성 말초 신경 질환 샤르코 마리 투스병(CMT) 1A형의 근본 원인을 교정하는 방식으로 질병을 완치하는 것을 목표로 한다고 전했다. CMT1A형은 PMP22 유전자의 중복으로 CMT 환자의 약 40%에서 나타난다. TGT-001은 과발현된 PMP22의 발현을 정상 수준으로 조절하며 현재 동물...
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41억원 고가 유전자치료제 '리프제니아'…미국서 보험 보장 받을 듯 2023-12-15 11:22:50
크리스퍼 유전자 편집 기술이 처음으로 적용된 인체의약품 ‘카스게비’와 함께 승인된 고가 유전자치료제 ‘리프제니아’ 또한 미국에서 보험 적용이 유력해 보인다. 블루버드바이오는 14일(미국 시간) 리프제니아의 보험 보장에 대해 미국 현지 대형 민간보험사와 협의했다고 밝혔다. 리프제니아의 가격은 310만 달러(약...
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앱클론, 美펜실베이니아대와 유전자가위 이용한 난치암 CAR-T 치료제 연구성과 발표 2023-12-12 10:41:04
CAR-T 치료제 개발에 크리스퍼 유전자 편집 기술을 이용해 T 세포의 BTLA 단백질을 제거해 암세포의 회피전략을 차단하는 기술을 적용했다. 또한 CAR-T 치료제의 표적 암 단백질로 CD30를 골라 호지킨림프종을 대상으로 치료효과를 검증했다. 신규 CAR-T 치료제는 종양동물모델에서도 우수한 항암효과를 보여줬으며, 회사는...
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12월 12일 월가의 돈이 되는 트렌드, 월렛 - 유전자 가위 [글로벌 시황&이슈] 2023-12-12 08:17:32
스퍼 세러퓨틱스가 공동으로 개발한 ‘겸상 적혈구 빈혈증’ 치료제의 허가 심사를 승인했다고 밝혔습니다. 제품명은 ‘카스거비’이고요. 미국명으로는 ‘엑사셀’입니다. 이 치료제에는 유전자 가위 기술 중에서도 '꿈의 기술'로 불리는 3세대 '크리스퍼 카스 나인' 유전자 가위 기술이 적용됐고, 이는...
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'유전자 가위' 크리스퍼, 제2의 노보노디스크 될까 2023-12-11 18:13:53
막힐 정도로 감격스럽다.” 사마르스 쿨카니 크리스퍼테라퓨틱스 최고경영자(CEO)는 지난 8일 겸상적혈구빈혈약 카스게비가 미 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 받은 뒤 이렇게 말했다. 이 회사는 2020년 크리스퍼 유전자 가위 발견 업적으로 노벨화학상을 받은 에마뉘엘 샤르팡티에 독일 막스플랑크연구소 교수(사진)...
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[사설] 본격 열리는 유전자 가위 시장…원천기술 갖고도 규제에 막힌 한국 2023-12-11 18:02:58
‘크리스퍼’에 대한 원천 특허도 보유하고 있다. 이 기술을 보유한 국가가 미국 프랑스 등 손에 꼽을 정도여서 한국이 새로운 혁신 시장인 유전자 가위 시장을 주도할 절호의 기회를 맞았다는 분석도 나온다. 유전자 가위 기술은 치료제뿐만 아니라 새로운 농작물 개발 등 활용 범위가 무궁무진하다. 갈변되지 않는 감자와...
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미 고용지표 예상상회..이번주 FOMC 주목-와우넷 오늘장전략 2023-12-11 08:31:42
'크리스퍼 유전자가위' 기술을 이용한 세계 최초의 치료제가 영국에 이어 미국에서 승인 - 유전자가위는 비정상적 유전자를 잘라내거나 편집할 수 있어 유전 질환을 근본적으로 치료할 수 있는 기술로 각광 - 다만 뉴욕타임스 등 외신에 따르면 치료 비용이 220만 달러(약 29억 원)에 달하며, 치료 가능 의료기관이...
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'노벨상' 유전자 가위 상용화…"인류가 달에 간 것보다 큰 사건" 2023-12-10 18:35:23
의대 교수는 10일 이렇게 말했다. 크리스퍼 기술을 활용한 유전자 편집 치료제 카스게비가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 게 세계 제약사에 오래 남을 ‘초대형 사건’이라는 의미다. 유전자 편집 기술을 활용해 치료제가 없던 유전성 희귀질환, 암 등을 고치게 될 것으로 업계는 내다봤다. 유전자 편집한 세포,...
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