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삼성바이오에피스, 미국 안과학회서 SB15 임상데이터 첫 공개 2022-09-28 09:12:47
열리는 미국 안과학회 연례 학술대회에서 안과질환 치료제 SB15(아일리아1) 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 임상 데이터를 처음으로 공개한다. 28일 삼성바이오에피스에 따르면 SB15는 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 SB11(루센티스2) 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째 안과질환 치료제다....
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삼성에피스, 美학회서 아일리아 시밀러 3상 중간결과 첫 공개 2022-09-28 09:03:21
바이오시밀러다. 안과질환 치료제로는 ‘루센티스’(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러인 ‘SB11’에 이어 두 번째다. 이번에 공개되는 데이터는 환자당 총 52주간 이뤄지는 글로벌 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국과 미국 등 10개국에서 임상 3상을 진행했다....
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올릭스, 프랑스 ‘떼아’로부터 1차 기술수출료 수령 2022-09-20 09:39:44
치료제 개발업체인 올릭스가 프랑스 제약사인 떼아 오픈 이노베이션(Thea Open Innovation)에 기술이전한 건성 및 습성 황반변성 치료 신약후보물질(OLX301A)에 대한 첫 마일스톤(단계별 기술료)을 수령했다고 20일 밝혔다. 지난 7월 올릭스는 미국 식품의약국(FDA)에 OLX301A의 임상시험 계획(IND)을 제출해 임상1상에...
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올릭스, 佛 떼아서 황반변성 치료제 1차 마일스톤 수령 2022-09-20 09:03:04
습성 황반변성 치료제 'OLX301A'의 첫 마일스톤(단계별 기술료)을 수령했다고 20일 밝혔다. 지난 7월 올릭스는 미국 식품의약국(FDA)에 OLX301A의 임상 1상을 신청함에 따라 떼아로부터 반환 의무가 없는 마일스톤을 수령할 예정이라고 했다. 금액은 떼아의 요청으로 공개되지 않았다. 이동기 올릭스 대표는 "임상...
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큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 美 임상 2상 신청 2022-08-24 13:57:01
예상 유효용량의 6배에 해당하는 1200mg에서도 중대한 이상반응이 전혀 없었다”며 “이에 2a상에서 높은 효과와 뛰어난 안전성을 나타내는 결과가 나올 것으로 기대한다”고 말했다. 큐라클은 당뇨병성 황반부종에 대한 2a상을 마무리하고, 미국과 유럽이 참여하는 글로벌 2b상을 진행할 예정이다. 또 습성 황반변성에...
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[단독] '닭고기' 하림의 새 도전…바이오 뛰어든다 2022-08-08 17:24:01
사업에서의 강점을 살려 마이크로바이옴을 활용한 먹는 습성 황반변성 치료제(GF-103) 개발도 시도하고 있다. 올 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 계획을 제출하는 게 목표다. FDA 허가가 나면 내년에는 임상을 시작할 예정이다. 효소 사업 관심 두는 하림하림이 관심을 갖는 건 제노포커스의 효소 사업 경쟁력이다....
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올릭스, 프랑스 떼아로부터 임상 마일스톤 수령 2022-07-26 15:26:39
RNA 간섭 치료제 개발업체인 올릭스가 프랑스 떼아((Thea)로부터 임상 마일스톤을 수령하게 된다. 올릭스는 떼아에 기술이전한 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)에 대한 미국 임상1상 진입으로 마일스톤 달성에 따라 1차 단계별 기술료를 수령할 예정이라고 26일 밝혔다. 올릭스는 떼아의 인보이스 수신일로부터...
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올릭스 "기술이전 황반변성 치료제 관련 마일스톤 수령 예정" 2022-07-26 15:02:19
안질환 치료제 프로그램 2개에 대한 옵션(우선권) 계약 등을 포함하면 최대 9000억원 규모다. OLX301A의 1상은 미국 의료기관들에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 안전성과 내약성을 확인하는 것이 목적이다. 노인성 황반변성은 건성과 습성으로 분류된다. 습성 황반변성은 치료제가 있으나 상당수의...
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먹는 실명 질환 치료제 나올까…국내외 바이오 각축전 2022-07-25 19:13:19
중요한 역할을 하는 부위입니다. 이 황반에 변성이 생기는 질환을 황반변성이라고 하는데, 특히 `습성 황반변성`은 심각한 시력상실을 유발합니다. 오늘 이야기할 치료제와 관련된 황반변성 역시 습성 황반변성입니다. 황반변성이 있으면 격자무늬 직선(암슬러 격자무늬)를 봤을 때 선이 구불구불하게 보이고, 일부분이...
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삼바에피스, 美 학회서 안과질환 치료제 SB11 효능 입증 2022-07-18 11:50:08
지표로 설정한 것은 8주차 시력 증대와, 4주차의 황반 중심부 두께 감소였다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB11 임상 3상 데이터의 사후 분석을 통해 오리지널 의약품 대비 의학적 동등성을 추가로 입증할 수 있었다”며, “SB11이 많은 환자들에게 최적의 치료 대안이 될 수 있도록 판매 확대에 주력할 것이다”고 전했...
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