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먹는 실명 질환 치료제 나올까…국내외 바이오 각축전 2022-07-25 19:13:19
중요한 역할을 하는 부위입니다. 이 황반에 변성이 생기는 질환을 황반변성이라고 하는데, 특히 `습성 황반변성`은 심각한 시력상실을 유발합니다. 오늘 이야기할 치료제와 관련된 황반변성 역시 습성 황반변성입니다. 황반변성이 있으면 격자무늬 직선(암슬러 격자무늬)를 봤을 때 선이 구불구불하게 보이고, 일부분이...
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삼바에피스, 美 학회서 안과질환 치료제 SB11 효능 입증 2022-07-18 11:50:08
지표로 설정한 것은 8주차 시력 증대와, 4주차의 황반 중심부 두께 감소였다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB11 임상 3상 데이터의 사후 분석을 통해 오리지널 의약품 대비 의학적 동등성을 추가로 입증할 수 있었다”며, “SB11이 많은 환자들에게 최적의 치료 대안이 될 수 있도록 판매 확대에 주력할 것이다”고 전했...
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넥스트젠바이오사이언스 “올 하반기 섬유증치료제 1상 완료” 2022-07-12 13:36:56
것으로 예상된다. 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘NXC680’에 대해서도 오는 4분기에 1상을 신청할 예정이다. 습성황반변성 치료제 ‘NXC828’은 점안제형으로 개발하고 있다. 이 대표는 “복약 편리성을 극대화하고 기존 치료제의 문제점을 대폭 개선한 저분자 신약”이라고 했다. 현재 비임상을 진행 중으로,...
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 사전충전주사제형 국내 특허 2022-07-12 08:59:40
아일리아는 안구에 주사하는 습성 황반변성 치료제다. 프리필드시린지 제형은 오염으로 인한 감염 위험성을 낮출 수 있고 편리하다는 장점이 있다고 회사는 설명했다. 알테오젠 관계자는 "이러한 시장 변화에 적극적으로 따라가야하는 바이오시밀러 입장에서는 프리필드시린지 제형 특허를 확보하는 것이 중요한 경쟁력이...
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툴젠 “카세릭스에 이전한 CAR-T, 이르면 연내 美 1상 진입” 2022-07-11 14:15:36
보고 있다. 샤르코마리투스병(CMT1A)병 치료제 후보물질인 ‘TGT-001’도 내년 임상 진입을 목표하고 있다. 습성 황반변성, 혈우병 치료제도 개발 중이다. 이 대표는 “크리스퍼 유전자가위 기술을 기반으로 특허 수익화 사업을 강화하고 각 파이프라인의 임상개발을 가속화해 기업가치를 극대화할 것”이라고 강조했다....
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안지오랩, 바이오메디슨에 혈관신생 억제제 기술이전 2022-07-07 08:29:21
혈관신생 억제제로서 비알코올성 지방간염과 습성황반변성 치료제로 임상 2상을 완료했다. 각각 효과와 안전성을 확인했다고 회사 측은 전했다. 안지오랩 관계자는 "이번 기술이전을 통해 ALS-L1023에 대해 피부과 영역에서도 효용성을 확인할 수 있게 됐다"며 "임상에서 속도를 내어 ALS-L1023의 제품화를 앞당기겠다"고...
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올릭스, 미 FDA에 황반변성 치료후보물질 임상1상 신청 2022-07-01 14:28:43
올릭스가 미국 식품의약국(FDA)에 건성 및 습성 황반변성 치료후보물질(OLX301A)에 대한 임상1상 시험을 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국내 의료기관들에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 ‘OLX301A’의 안전성과 내약성을 확인하는 것을 목적으로 한다. 시장 조사 기관인 파마 인텔리전스...
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올릭스, 노인성 황반변성 치료제 美 1상 신청 2022-07-01 13:58:44
습성 황반변성 치료제 후보물질 ‘OLX301A’의 임상 1상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다. 회사는 미국 내 의료기관에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 안전성과 내약성을 확인한다. 노인성 황반변성은 건성과 습성으로 나뉜다. 회사에 따르면 습성 황반변성은 기존에 치료제가...
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제노포커스, 270억원 유치…"황반병성 임상·공장 설립에 투자" 2022-06-29 13:46:33
결정했다고 29일 밝혔다. 제노포커스는 이번 자금을 산업용 효소 생산설비 증대, 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 투여 치료제 'GF-103'의 미국 식품의약국(FDA) 임상, 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 국내 공장 설립에 투자할 계획이다. 회사 관계자는 "FDA와의 GF-103 임상 사전 회의가 오는 8월 초에 예정돼 있고...
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큐라클 `CU06` 임상 1상 성공…"주사 대체할 치료제 개발 본격화" 2022-06-27 15:42:28
난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클이 당뇨성 황반부종·습성 황반변성 치료제 `CU06`의 미국 임상1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 27일 공시했다. 결과보고서에 따르면, CU06은 곧 이어질 임상 2상 사용용량의 4~12배에 해당하는 1200mg까지 연구가 완료돼 다양한 용법과 용량에서 중대한 이상반응이 발현된...
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