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일동제약 "日 공동개발 코로나 치료제 제조판매허가 신청" 2023-12-27 17:41:09
제조판매 품목허가를 받으면 수입 품목허가에 비해 환자들에게 치료제를 적시에 안정적으로 공급할 수 있는 장점이 있다고 강조했다. 일동제약 관계자는 "현재 환경 변화나 공급 안정성 등을 감안했을 때 제조판매 허가를 받는 것이 더 유리하다고 판단했다"며 "수시로 변화하는 코로나19 문제에 보다 효과적으로 대처할...
일동제약, 코로나 치료제 '조코바' 국내서 제조까지 맡는다 2023-12-27 17:22:01
늦어지면서다. 일동제약 관계자는 "현재의 환경 변화나 공급 안정성 등을 감안하면 제조허가를 받는 게 더 유리하다고 판단한다"며 "코로나19 심각성이 다소 완화됐지만 국내에서 제품을 생산하게 되면 수시로 바뀌는 코로나19 이슈에 보다 효과적으로 대처할 수 있을 것"이라고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
[순천대학교 2023년 초기창업패키지 선정기업] 플라스틱 분해·세정용 미생물 제제 제조하는 ‘디컴포지션’ 2023-12-21 21:22:38
첫 사례입니다. 식품에서 발굴한 플라스틱 분해 미생물이기에 먹을 수 있을 정도로 안전한 안정성을 확보하고 있습니다.” 작물활성제의 경우 스마트팜 업체 및 도시농업 종사자들을 대상으로 B2B 영업을 진행하고 있다. 위생용품의 경우 주방제제 등의 제품이 출시되어 있고 유튜브, 체험단, 박람회, 유통사 활용 등...
에이비엘바이오 "파킨슨병 신약, 美 임상 1상 변경 신청" 2023-12-19 14:23:48
美 임상 1상 변경 신청" "비임상 독성 실험서 안정성 입증…고용량 투여 진행" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오[298380]는 파킨슨병 등 퇴행성 뇌 질환 치료 이중항체 후보 물질 'ABL301'의 고용량 투여를 위한 임상 1상 변경 신청서를 미국 식품의약청(FDA)에 제출했다고 19일...
HLB 36%·셀트리온제약 9%↑…반등하는 바이오株 2023-12-17 18:01:43
“금융경색 완화 기대가 형성되면 기술력과 안정성을 어느 정도 확보한 바이오주 중에서 낙폭이 컸던 종목의 주가가 회복될 것”이라고 했다. 시장조사업체 이밸류에이트파마와 KB증권에 따르면 글로벌 바이오 의약품 시장은 앞으로 5년간 연평균 9.8% 성장할 것으로 예상된다. 팩트셋은 한국 헬스케어산업의 2023~2025년...
소외됐던 바이오주 상승…"금리 인하 덕 볼 것" 2023-12-17 14:27:09
"금융경색 완화 기대감이 형성되면 기술력과 안정성을 어느 정도 확보한 바이오주 중에서 낙폭이 컸던 종목의 주가가 회복될 것"이라고 했다. 시장조사업체 이밸류에이트파마와 KB증권에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 향후 5년간 연평균 9.8% 성장할 것으로 전망된다. 팩트셋은 한국 헬스케어 산업의 2023~2025년...
"셀트리온, 악템라 바이오시밀러, 3상서 유효·안전성 확인" 2023-12-15 10:38:30
글로벌 임상 3상에서 오리지널약 대비 유효성과 안정성이 확인됐다는 32주 임상결과를 15일 발표했다. 이번에 공개한 결과는 셀트리온이 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 진행 중인 52주간의 임상 3상 중, 32주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P47 투여군과 오리지널 의약품 투여군, 오리지널 의약품...
스카이브 "PNK 인공관절, 미 FDA 인증 받아" 2023-12-14 09:30:00
지난해 4월 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 스카이브 관계자는 "세계 인공관절 시장은 올해 250억 달러 규모로 전망되는데, 이 가운데 절반 이상을 미국이 차지하고 있다"며 "식약처 허가를 받은 지 2년도 안 돼 FDA 허가를 받은 것은 그만큼 안정성과 효능을 인정받았다고 볼 수 있다"고 말했다. rao@yna.co.kr (끝)...
메디톡스 계열사 '뉴메코', 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 출시 2023-12-13 11:06:09
통해 높은 수준의 효과와 안정성 등 시장의 기대치를 충족시킬 것으로 기대하고 있다. '뉴럭스'는 출시 전부터 문의가 쇄도해 이미 이달 출하 물량 전체가 선주문됐다. 뉴메코는 메디톡스 3공장에서 뉴럭스를 생산하고 있는 만큼, 대량 공급을 통해 단기간 내 국내 1위 톡신 제제로 도약한다는 목표를 세웠다. 또...
메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 출시 2023-12-13 09:39:01
적용했다. 이를 통해 높은 수준의 효과와 안정성 등 시장의 기대치를 충족시킬 것으로 기대하고 있다. 뉴럭스는 출시 전부터 관련 문의가 쇄도하며, 이미 이달 출하 물량 전체가 선주문됐다. 뉴메코는 메디톡스 3공장에서 뉴럭스를 생산하고 있는 만큼 대량 공급을 통해 단기간 내 국내 1위 톡신 제제로 도약한다는 목표를...