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`당뇨발`, 지방조직 속 줄기세포로 치료 성공 2021-04-15 09:38:37
하나인 당뇨병성 신경병증으로 다리와 발에 분포돼 있는 말초신경의 민감성이 둔해지면서 발생한다. 말초신경이 둔해지면 발과 다리에 작은 상처가 나도 통증을 느끼지 못해 직접 눈에 띄기 전에는 모르는 경우가 많으며 결국 그대로 방치하다 돌이킬 수 없이 악화한 뒤에야 알게 된다. 미국 웨이크 포리스트(Wake Forest)...
'당뇨발', 지방 줄기세포로 치료 성공 2021-04-15 09:16:17
당뇨 합병증 중 하나인 당뇨병성 신경병증으로 다리와 발에 분포돼 있는 말초신경의 민감성이 둔해지면서 발생한다. 말초신경이 둔해지면 발과 다리에 작은 상처가 나도 통증을 느끼지 못해 직접 눈에 띄기 전에는 모르는 경우가 많으며 결국 그대로 방치하다 돌이킬 수 없이 악화한 뒤에야 알게 된다. 미국 웨이크...
헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1·2a상 투약 완료 2021-04-05 10:51:07
근육에 주사하면 근육 재생 및 세포 자멸사 억제, 항염증, 항섬유화 등의 작용으로 CMT의 진행을 늦추거나 막을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “엔젠시스는 FDA로부터 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과 유효성을 인정받았다"며 "CMT에서도 긍정적인 결과를...
[CEO 톡톡] 김선영 헬릭스미스 대표의 `최후 승부수`…주가 10만원 터치할까 2021-04-02 17:48:35
성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 임상3상과 관련해서 문제가 발생합니다. 가짜약을 투여한 집단과 신약후보물질을 투여한 집단이 섞이는 초유의 임상 오염사태가 발생한 건데요. 쉽게 설명드리면, 가짜약을 투여한 사람들 혈액에서 이상하게 엔젠시스가 검출됐고, 엔젠시스를 투여한 사람들 혈액에서는 오히려 엔젠시스...
헬릭스미스 "엔젠시스에 올 예산의 3분의 2 이상 투입" 2021-04-01 13:09:21
당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3-2상을 최단 기간 내에 성공시키겠다는 목표다. 회사에 따르면 엔젠시스의 DPN 3-2b상 및 3-3상은 미국 식품의약국(FDA)의 바이오의약품품목허가(BLA) 기준을 충족시킬 수 있도록 설계했다. 2a상 단계의 근위축성 측삭경화증(ALS)과 1·2a상을 진행 중인 샤르코마리투스병(CMT) 임상은...
"목표 달성 못하면 주식 내놓겠다"…헬릭스미스 김선영 대표 '승부수' 2021-03-31 17:23:19
두 가지였다. 내년 10월 31일까지 ①당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제로 개발 중인 ‘엔젠시스’의 임상 3상에 성공하고 ②주가를 이날 종가(2만5800원)의 4배에 달하는 10만원까지 끌어올리는 것. 김 대표가 이날 ‘등 떠밀리듯’ 승부수를 던지게 된 단초는 2019년 9월로 거슬러 올라간다. 그때 나온 미국 임상 3상 결과가...
헬릭스미스 김선영 대표 "경영인 모시기 전까지 대표직 유지"(종합) 2021-03-31 17:00:53
특정한 이유는 내년 상반기에 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3-2상이 종료된다고 내다보고 있기 때문이다. 김 대표는 "회사와 엔젠시스에 저의 모든 것을 바치고 전력투구하겠다는 의지를 보이겠다"고 말했다. 이날 김 대표는 엔젠시스 임상 조기 목표 달성과 이를 기반으로 한 대규모 자금 유입, 재무...
김선영 헬릭스미스 대표 "목표 미달 시 주식 전부 회사 출연" 2021-03-31 13:23:11
당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3-2상이 종료돼 그 결과가 나오고, 이를 통해 세계 최초의 통증 유전자치료제 혹은 세계 최초의 신경병증 재생의약 출현의 기반을 마련할 수 있다고 판단하기 때문이다. 헬릭스미스 측은 이를 통한 대규모 기술이전과 자금유입 등 다양한 재무 효과를 기대하고 있다. 내년에는 DPN...
헬릭스미스 김선영 대표 "내년 10월 목표미달시 주식 전부 팔것" 2021-03-31 11:20:37
10월 31일을 특정한 이유는 내년 상반기에 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3-2상이 종료된다고 내다보고 있기 때문이다. 김 대표는 내년에는 당뇨병성 신경병증 이외에도 근위축성 측삭경화증(ALS) 미국 임상 2상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1/2a상, 중증 하지허혈(CLI) 중국 임상 3상에서도 결과가...
김선영 헬릭스미스 대표 "목표 미달 시 회사에 주식 출연" 2021-03-31 10:58:00
특정한 이유는 내년 상반기에 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3-2상이 종료돼 결과가 나오기 때문이다. 이를 통해 세계 최초의 통증 유전자치료제 혹은 세계 최초의 신경병증 재생의약 출현의 기반을 마련할 수 있다고 판단하고 있다. 또 대규모 기술이전과 자금유입 등 다양한 재무적 효과를 기대 중이다....