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희귀질환·유전병 낫게 할 혁신치료제 시대 개막 2018-08-15 18:36:17
유전성 말초신경병증 등 희귀질환 치료제 개발 가능국내선 올릭스·올리패스 등 rnai 치료제 개발 나서 [ 전예진 기자 ] 인위적으로 만든 리보핵산(rna)으로 질병 발현 유전자를 차단하는 신개념 치료제가 등장했다. 지난 10일 미국 식품의약국(fda)의 허가를 받은 ‘온파트로(성분명 파티시란·사진)’가...
바이로메드 "중국 협력사 임상 3상용 약물 대량생산 완료" 2018-08-07 14:49:49
플라스미드 dna 주사액의 대량생산이 성공적으로 완료됨에 따라, 중국 임상3상 시험에서 사용할 의약품의 준비가 끝났다"며 "앞으로 더욱 자동화되고 지능적인 대규모 생산 시스템을 구축할 것"이라고 말했다.김선영 바이로메드 대표는 "노스랜드는 vm202의 중국 상용화 준비에 중요한 대량생산 공정을...
[특징주]지엘팜텍, 급등…리리카 개량신약 기대감 2018-08-07 09:45:07
지엘팜텍이 신경병성통증 치료제 'gla5pr'의 판매허가 기대감에 강세다. 7일 오전 9시37분 현재 지엘팜텍은 전날보다 285원(5.88%) 오른 5130원에 거래되고 있다. 지엘팜텍은 지난달 27일 식품의약품안전처에 gla5pr의 허가를 신청했다. gla5pr은 화이자의 리리카의 약효 지속시간을 늘린 개량신약이다. 임상을...
바이로메드, 당뇨병성 신경병증 美 3상 마지막 환자 투여 2018-07-27 10:53:35
바이로메드는 통증성 당뇨병성 신경병증(pdpn)을 대상으로 개발하고 있는 'vm202'의 첫번째 미국 임상 3상에서 마지막 환자에게 약물을 투여했다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 미국 시카고의 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러 교수를 책임자로 미국 25개 임상기관에서 총 477명의 피험자 모집을 목표로 시작됐다. 총...
맨발에 슬리퍼·샌들 착용 조심…족저근막염·당뇨발 위험 2018-07-07 06:00:01
1만4천명 '당뇨발'은 말초 혈관질환, 신경병증, 궤양 등 당뇨병으로 인해 발에 생기는 모든 합병증을 칭한다. 당뇨병 환자의 60~70%가 평생 한 번 이상 경험할 정도로 흔하다. 이 중에서도 족부궤양이 가장 많은데, 지난해에만 건강보험심사평가원 집계 기준 1만4천364명이 당뇨병성 족부궤양으로 병원을 찾았다....
지엘팜텍 "리리카 개량신약, 오리지널사 복제약보다 효능 우위" 2018-06-20 16:35:12
신경병성통증 환자만을 대상으로 했습니다. 우리는 당뇨병성 신경병성통증 환자를 대상으로도 임상 3상을 했기 때문에 의사들이 거부감 없이 사용할 수 있을 겁니다.”최근 경기 성남시 본사에서 만난 왕훈식 지엘팜텍 대표(사진)는 임상 3상에 성공한 리리카 개량신약에 자신감을 드러냈다. 임상시험의 환자 구성은...
바이로메드 'VM202'… 美FDA 재생치료제 지정 2018-05-23 19:00:41
] 바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료 후보물질인 ‘vm202’가 미국 식품의약국(fda)으로부터 첨단재생의약치료제(rmat)로 승인받았다고 23일 밝혔다. 2016년 12월 fda의 rmat 제도가 생긴 이후 국내 의약품 중에서는 첫 번째 승인이다. 진통제 분야에서도 처음이다. 회사 측은 기존 일시적인 통증 감소 효과를...
바이로메드 "신경병증 치료제, FDA 재생치료제 지정"(종합) 2018-05-23 15:36:33
치료제였다. VM202는 바이로메드가 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발 중인 유전자 치료제 후보물질이다. 당뇨병성 신경병증은 당뇨합병증 중의 하나로, 고혈당으로 신경세포가 손상되면서 극심한 통증이 나타나는 질환이다. VM202는 일시적으로 통증을 완화하는 기존 진통제와는 달리 통증을 유도하는 인자와 염증에 관여...
바이로메드, 'VM202' 美 재생의약첨단치료제 지정…우선심사 혜택 2018-05-23 15:17:15
바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발하고 있는 'vm202'에 대해 미국 식품의약국(fda)으로부터 재생의약 첨단치료제(rmat)로 승인받았다고 23일 밝혔다. 2016년 12월 fda의 rmat 제도가 생긴 이후 국내 제품 중에서는 최초로 지정됐다는 게 회사측의 설명이다. 진통제 분야에서도 처음이다. 이는 기존...
시장조사기관 글로벌데이터 "바이로메드 'VM202' 당뇨병성 신경병증 근본적 치료제될 것" 2018-05-10 11:30:29
바이로메드는 글로벌 시장조사기관 글로벌데이터가 'vm202'를 통증성 당뇨병성 신경병증(pdpn) 최초의 근본적 치료제가 될 것으로 전망했다고 10일 밝혔다. vm202는 바이로메드가 임상 3상을 진행 중인 pdpn 대상 유전자 치료제다. 글로벌데이터는 "vm202는 개발 후기 단계에 있는 pdpn 신약후보 5개 중 근본...