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“바이오시밀러, 수익성 개선이 관건…셀트리온 주목” 2022-09-23 07:54:03
개선했다”며 “TI는 일회성이 아니므로, 트룩시마의 원가율 개선 효과는 3분기에도 지속될 것”이라고 예상했다. 셀트리온은 현재 ‘램시마’ 2차 TI도 개발 중이라고 했다. 그는 “직접판매 전환을 통해서도 원가율 개선에 나설 예정”이라며 “내년 ‘아바스틴’ 바이오시밀러부터 직판할 것”이라고 전했다. 김예나...
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삼성에피스-제넨테크, 'SB8' 특허분쟁 종결…"처방범위 확대" 2022-09-21 06:03:00
삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 처방 범위 확대 가능해져 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스가 다국적제약사 제넨테크와 벌이던 아바스틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB8'과 관련한 글로벌 특허 분쟁을 종결하며 의약품 처방 범위를 대폭 확대했다. 21일 제약·바이오 업계에...
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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 영국 판매허가 획득 2022-09-19 09:42:28
영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체...
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셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 영국서도 판매 허가 2022-09-19 08:58:14
아바스틴 바이오시밀러, 유럽 주요국가서 모두 판매 가능 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '베그젤마'(개발명 CT-P16)의 판매 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 베그젤마는 전이성...
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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 英 판매허가 획득 2022-09-19 08:53:21
규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매를...
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국민연금, 제약·바이오 베팅…픽은 셀트리온·한미약품 2022-09-13 19:04:00
연구 성과를 발표했는데요. 셀트리온은 아바스틴의 바이오시밀러 `베그젤마` 임상3상 후속 결과를 발표했는데, 오리지널 의약품인 아바스틴과 비교해 생존 분석 지표와 안전성에서 유사성을 확인했습니다. 연내 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국 즉 FDA의 허가를 기대하고 있는 상황인데요. 결국, 양호한 실적에...
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보폭 넓히는 셀트리온…ADC·이중항체 도전장 2022-09-13 17:38:26
로슈의 아바스틴 바이오시밀러인 ‘베그젤마’의 임상 3상 후속 결과를 12일(현지시간) ESMO에서 포스터 발표로 공개했다. 이번 임상 3상은 비소세포폐암 환자 689명을 대상으로 했으며 아바스틴의 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)을 1로 봤을 때 베그젤마의 유사도는 각각 0.92, 0.95로 집계됐다. 회사 관계자는...
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셀트리온 "아바스틴 시밀러, 오리지널과 생존기간 유사성 확인" 2022-09-13 15:45:20
프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO)에서 아바스틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '베그젤마'의 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다고 밝혔다. 셀트리온은 유럽 남미 아시아 등에서 전이성 비소세포폐암 환자 689명을 대상으로 아바스틴(성분명 베바시주맙) 및 베그젤마 투여군의 최대 3년 치료에...
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셀트리온, ESMO서 `베그젤마` 임상 3상 후속 결과 공개 2022-09-13 09:39:49
파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO)에서 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마(CT-P16)` 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나눈 임상을 진행하고 있다(최대 3년 치료). 학회에서는 마지막...
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암치료 새 지평 연 K바이오…글로벌社 '눈독' 2022-09-12 17:29:42
‘아바스틴+티센트릭’ 조합은 19.2개월이다. 발표 현장에서 청중 사이에서는 ‘간암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 나왔다’는 이야기가 오갔다. 구두발표 후 학회장에서 만난 정세호 엘레바 대표는 “바이오업계에서 ‘확신’이란 단어를 함부로 쓰긴 어렵지만, 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인 허가가 날 확률은...
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