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치매 신약 '레켐비', 세계 네번째 국내 허가 2024-05-24 16:36:00
공동 개발한 신약이다. 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의 끈적한 침전물을 제거하도록 설계된 항체다. 레켐비는 2주에 한 번 정맥 주사로 투여한다. 다만 식약처는 레켐비가 경도 인지 장애, 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능과 안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머...
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알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가…전세계 네 번째(종합) 2024-05-24 16:06:36
알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 품목 허가했다고 24일 밝혔다. 이로써 레켐비는 미국·일본·중국에 이어 한국에서 세계 네 번째로 품목 허가를 받게 됐다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의 끈적한...
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아리바이오 치매 치료제 AR1001, 11개국 임상 3상 승인 2024-05-14 10:36:46
임상을 진행중인 국가들과 동일한 기준을 적용한다. 초기 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험을 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB),...
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뉴로핏, '바이오 코리아'서 글로벌 협력 성공 사례 발표 2024-05-13 10:21:32
뇌 MRI(자기공명영상) 분석 기반으로 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질의 위험도를 예측하는 기술을 중심으로 연구 개발을 진행했다. 빈준길 뉴로핏 대표는 "작년 한국보건산업진흥원 과제를 통해 진단 분야를 선도하는 로슈진단과 협력할 수 있는 기회를 얻어 성공적인 글로벌 협력 사례를 만들고...
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리메드 "알츠하이머 전자약 시대 열겠다" 2024-05-12 18:44:48
‘브레인스팀’을 이용한 알츠하이머병 치료 임상 결과를 최근 발표했다. 자기장을 이용한 알츠하이머병 치료 방식은 2014년 세계 최고의 과학저널 ‘사이언스지’에 소개된 바 있다. 이를 상용화 단계에 가깝게 개발한 것은 리메드가 처음이다. 이번 임상 결과는 그 효과를 인정받아 지난 6일 미국 의사협회지에 게재됐다....
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로슈진단-보건산업진흥원, 진단·병리기업 발굴·지원 2024-05-09 17:16:48
진단, 디지털 병리 등 세 분야에서 혁신 기술을 보유한 국내 기업을 발굴해 지원할 계획이다. 1위 기업은 2천500만원 상금과 로슈진단으로부터 글로벌 시장 진출 관련 멘토링을 제공받게 되고, 2위 기업에는 1천500만원 상금이 수여된다. 한국로슈진단은 디지털 진단 분야에서는 경도인지장애와 알츠하이머병 진단에 초점을...
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리메드 전자약, 알츠하이머 치료에 효과…美학회지에 게재 2024-05-09 11:00:25
지난해 10월 미국 보스턴에서 진행된 국제 알츠하이머질환 임상학회(CTAD)와 지난 4월 캐나다 토론토에서 진행된 인지신경과학회 (CNS)에서도 포스터 및 구두 발표로 소개돼 주목받았다. 리메드 관계자는 "획기적인 탐색임상 성과를 바탕으로 알츠하이머병 치료 기기로서 TMS의 대대적인 확증임상을 추진할 예정"이라며...
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"혹시 나도?"…'알츠하이머' 반드시 걸리는 유전자 찾았다 2024-05-08 09:27:56
APOE4 유전자 동형접합형 보유자는 55세에 알츠하이머와 관련된 병적 이상 증상을 보였다. 65세까지 범위를 넓히면, APOE4 동형접합형 보유자 95% 이상의 척수액에서 ‘아밀로이드 베타’가 정상 범주를 넘어서는 수준으로 나타났다. 이는 아밀로이드 베타라는 단백질이 뇌에 쌓여 발생한다고 알려진 알츠하이머의 주요...
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소룩스·美 마운트사이나이 의대, '인지건강 특수조명 공동개발' 체결 2024-05-07 15:46:19
병원 중 1위를 기록했다. LHRC는 마운트사이나이 의대에 소속한 연구소다. 빛을 통한 수면 개선, 알츠하이머병 및 우울증 환자의 질환 개선, 운전자 및 보행자를 위한 빛에 대한 연구 등 인간의 건강 프로젝트를 다양하게 진행하고 있다. 센터장을 맡은 마리아나 휘게로(Mariana Figueiro) 교수는 빛과 건강, 알츠하이머병...
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아리바이오, 알츠하이머 AR1001 임상 3상 유럽 7개국서 승인 2024-04-29 10:37:13
알츠하이머병 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 FDA와 EMA가 승인한 임상 치매 등급...
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