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코로나19 백신 모더나, 한국 자회사 설립 `초읽기` 2021-05-02 14:39:42
공급과 관련해 소통하는 책임도 맡는다"고 덧붙였다. 모더나는 약물의 이상반응 등을 모니터링하는 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 분야의 디렉터도 모집하기로 했다. 특히 PV 디렉터를 뽑는 채용공고에는 제목에서부터 `모더나 한국`(Moderna South Korea)이라고 적고, 본문에서도 업무를 담당할 곳을 모더나의 한국...
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코로나19 백신개발 美모더나, 한국 자회사 설립 수순 2021-05-02 14:33:59
코로나19 백신 공급과 관련해 소통하는 책임도 맡는다"고 덧붙였다. 모더나는 약물의 이상반응 등을 모니터링하는 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 분야의 디렉터도 모집하기로 했다. 특히 PV 디렉터를 뽑는 채용공고에는 제목에서부터 '모더나 한국'(Moderna South Korea)이라고 적고, 본문에서도 업무를 담당할...
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타이거 우즈 차 사고 때 약병 발견…WP "특혜 조사 의문 증폭" 2021-04-11 05:39:32
사고 당일 우즈가 묵었던 5성급 리조트의 감시 카메라에는 우즈가 백팩을 메고 나서는 장면이 포착됐다고 전했다. 또 사고 현장에 출동했던 응급 요원은 우즈를 차량에서 꺼내려 할 때 "(그가) 다소 호전적인 태도"를 보였다고 진술했고, 우즈는 사고 당시 캘리포니아주가 아닌 자택이 있는 플로리다주에 있는 것으로 착...
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'혈전 논란' AZ백신, 60세 미만 접종 보류 2021-04-07 22:44:14
이날 약물감시위해평가위원회(PRAC) 회의 결과 아스트라제네카 백신 접종과 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전의 인과관계를 확인했다고 밝혔다. 하지만 ‘매우 드문 부작용’이라고 설명했다. EMA는 “현재까지 검토한 증거에 따르면 구체적인 위험 요인은 확인되지 않았다”며 “아스트라제네카 백신 접종으로 코로나19를...
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`한 번 맞는` 얀센 백신 품목 허가…국내 3번째 2021-04-07 15:29:01
수 없는 중대한 약물 이상 반응은 7건이었으나 자료를 제출할 시점에는 대부분 회복 중인 것으로 파악됐다. 흔하게 나타난 이상 사례는 주사 부위 통증, 두통, 피로, 근육통 등이었고 접종 후 2∼3일 이내에 회복됐다. 최종점검위원회는 전반적으로는 안전하지만, 허가 후 위해성 관리계획을 통해 이명, 뇌정맥동혈전증 등...
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'한 번 맞는' 얀센 코로나19 백신 식약처 품목허가 2021-04-07 15:00:00
없는 중대한 약물 이상 반응은 7건이었으나 자료를 제출할 시점에는 대부분 회복 중인 것으로 파악됐다. 최종점검위원회는 전반적으로는 안전하지만, 허가 후 위해성 관리계획을 통해 이명, 뇌정맥동혈전증 등 안전성을 지속해서 관찰하고 이상 사례를 수집·평가하도록 했다. 식약처는 얀센 코로나19 백신을 허가한 후에도...
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EMA "AZ백신 특정연령대 위험 발견 못해…연령제한 근거 없어"(종합) 2021-04-01 01:13:38
사례들의 점검과 관련한 약물감시위해평가위원회(PRAC) 회의에서 이같이 결론내렸다고 밝혔다. EMA는 이날 성명에서 "독립적인 외부전문가 등과 점검 결과 희귀한 사례들과 관련, 현재까지 연령이나 성별, 혈전증 병력에 따른 특별한 위험요소를 발견하지 못했다"면서 "AZ백신과 인과관계는 증명되지 않았지만, 추가 분석이...
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OCT 클리니컬, 인도 닥터 레디스사의 신경학 임상시험 3상 연구 완료 2021-03-25 13:45:17
실험실에서 2021년 2월까지 7개월간 실험 약물 연구가 진행됐다. 임상연구 참가자는 18~55세의 남녀로, 선별된 646명 가운데 무작위로 612명을 선정해 이뤄져 낮은 선별 실패율을 보였다. 본 사업에서 OCT는 메디칼 라이팅과 프로젝트 관리, 현장 선정, 메디컬 모니터링, 데이터 관리/통계 산출, 재료/물류/약물 감시 등...
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"경영진 나가라"…시끌시끌 바이오 주총 2021-03-24 17:31:43
<기자> 기업 경영을 감시할 수 있는 건 감사가 해야할 역할입니다. 하지만 지금까지 기업의 감사위원이 정말 엄격한 감사로서의 역할을 했는지에 대한 의문이 많았습니다. 모든 기업이 삼성처럼 준법감시위원회를 설치해야한다는 것은 아니지만 최소한 감사는 현실적이어야 한다는 목소리가 나오고 있습니다. 지난해 말...
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"타이거 우즈, 사고 당시 브레이크 대신 가속 페달 밟은 듯" 2021-03-23 14:23:24
스포츠유틸리티차(SUV) GV80과 사고 현장의 감시 카메라 등을 조사한 결과, 우즈가 당시 브레이크가 아닌 가속 페달을 밟아 과속했다는 증거를 확보한 것으로 알려졌다. 우즈의 차 사고 조사를 맡은 로스앤젤레스(LA) 카운티 보안관실에 따르면 사고가 난 지점은 내리막길 곡선 구간이다. 따라서 TMZ가 보도한 경찰의 사고...
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