에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트, 미국서 사용 중지 2023-05-07 17:05:52

에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트, 미국서 사용 중지 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단기업 에스디바이오센서[137310]가 제조한 일부 코로나19 자가검사키트가 미국에서 사용 중지됐다. 7일 업계에 따르면 미국식품의약국(FDA)은 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트 'Pilot COVID-19 At-Home...

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[단독] 美 FDA, 에스디바이오센서 일부 자가진단키트 '사용 중지' 경고 2023-05-07 14:25:20

미국 식품의약국(FDA)이 에스디바이오센서가 미국에서 판매 중인 코로나19 자가진단키트 일부 제품을 사용하지 말고 폐기할 것을 소비자들에게 권고했다. 키트 내 진단 용액이 세균에 감염됐다는 이유다. FDA는 지난 4일(현지 시간) "에스디바이오센서의 '파일럿 코비드19' 자가진단키트 일부를 사용하지 말라"는...

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• #FDA 에스디바이오센서 #제품 #사용 #자가진단키트 #리콜 #에스디바이오센서

코스피, 파월 매파 발언에도 보합…의약품株 두루 강세 2023-05-04 15:55:37

바이오사이언스(16.39%), 알테오젠(8.91%), SK바이오팜(6.73%), 한미사이언스(6.3%), 셀트리온헬스케어(4.9%), 에스디바이오센서(4.81%), 셀트리온제약(4.19%), 한미약품(4.11%) 등이 두루 뛰었다. 개별 종목으로는 카카오가 유가증권시장에서 2% 가까이 하락 마감했다. 올 1분기 '어닝 쇼크'(실적 충격)을 기록한...

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중부지방국세청, 에스디바이오센서에 1천억원대 추징금 부과 2023-04-27 18:45:03

중부지방국세청, 에스디바이오센서에 1천억원대 추징금 부과 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단 기업 에스디바이오센서[137310]는 중부지방국세청으로부터 1천21억 원의 추징금을 부과받았다고 27일 밝혔다. 이는 공시일 기준 자기자본의 3.47%에 해당하는 금액이다. 납부 기한은 오는 6월 30일까지다....

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• #중부지방국세청 에스디바이오센서에 #중부지방국세청 #부과 #추징금

엠폭스 확진자 느는데…국산 백신·치료제 '0개' 2023-04-25 14:25:21

바이오메드와 에스디바이오센서다. 이외에도 씨젠, 바이오니아, 진스랩 등 기업이 키트를 개발했다고 밝혔다. 다만 허가에 필수적인 임상시험은 원활히 이뤄지지 않고 있다. 국내 확진자가 적어 임상 대상자를 모집하기 어려워 임상 진행이 쉽지 않기 때문이다. 임상 문제를 차치하더라도, 엠폭스는 코로나19와 달리 발진...

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• #엠폭스 확진자 #엠폭스 #허가 #백신 #개발 #기업

엠폭스 확진자 느는데…국내 백신·키트 개발은 요원 2023-04-25 13:47:40

미코바이오메드[214610]와 에스디바이오센서다. 이외에도 씨젠[096530], 바이오니아[064550], 진스랩 등 기업이 키트를 개발했다고 밝혔다. 다만 허가에 필수적인 임상시험은 원활히 이뤄지지 않고 있다. 한 업계 관계자는 "국내 확진자가 적어 임상 대상자를 모집하기 어려워 임상을 진행하기 어렵다"고 말했다. 또 다른...

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