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에이프로젠, 레미케이드 바이오시밀러 美 임상3상 승인 2016-06-08 09:13:46
추가 자료 요청 없이 임상시험을 승인했다는 설명이다.에이프로젠은 gs071의 미국 임상이 완료되면 미국 뿐 아니라 유럽까지 동시에 진출할 수 있을 것으로 기대하고 있다.회사 관계자는 "현재 바이넥스에 위탁 생산하는 물량만으로는 일본 터키 한국 시장 공급도 부족할 것"이라며 "에이프로젠의 100%...
한국투자 "바이오시밀러, 올해 주목해야 할 큰 테마" 2016-02-12 09:07:13
봤다. 삼성바이오에피스가 미국 나스닥 바이오텍 지수 하락 등 투자환경 악화로 상장을 연기했지만 올해 하반기에는 삼성바이오로직스, 셀트리온헬스케어, 에이프로젠등 시가총액이 클 것으로 예상되는 바이오시밀러 기업들의 상장이 예정돼 있다. 정 연구원은 "삼성바이오로직스는 3공장 완공시 총 36만 리터...
"바이오시밀러, 2016년 주목해야 할 테마" 2016-02-12 08:48:13
일본 시장을 목표로 바이오시밀러 개발에 집중하고 있다. 일본 제약사와 협력하고 있는 업체는 동아쏘시오홀딩스 lg생명과학 알테오젠 에이프로젠 등이다.ipo 이슈도 크게 부각될 것으로 예상했다. 올 하반기 삼성바이오로직스 셀트리온헬스케어 에이프로젠 등의 상장이 예정돼 있다.정 연구원은 "2016년에는 ipo 뿐...
에이프로젠, 레미케이드 바이오시밀러 상업생산 개시 2015-03-06 14:38:12
일본 보험약가 기준으로 약 2500억원에 해당하는 물량이다.에이프로젠은 현재 일본에서 니찌이꼬제약과 공동으로 진행 중인 gs071 임상3상이 조만간 마무리 될 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 "임상을 곧 완료하고, 올 하반기 초에 일본 식약청에 품목허가를 신청할 예정"이라며 "상업생산 개시는 일...
[2014년 헬스케어 주식 뜬다(23)]바이넥스, 국내 유일 바이오시밀러 위탁생산…올 실적개선 돌입 2014-06-09 14:32:47
있게 됐다. 바이넥스 관계사인 에이프로젠의 관절염치료제 바이오시밀러 'gs071'은 임상3상 진행 중이다.회사 관계자는 "일본에서 진행 중인 임상3상은 2015년 말 종료한 후 2016년 상반기 'gs071' 품목 허가를 획득할 수 있을 것"이라며 "일본 관절염치료제 시장 규모는 약 9000억 원으로...
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