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"진단키트 사용승인"...미국 FDA가 인정한 한국 제품은 2020-05-24 09:18:22
중이다. 미국 FDA EUA를 획득한 국내 진단기기 기업은 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 원드롭(1 drop), 진매트릭스, 바이오코아, 솔젠트 등 9개사다. 이 중 시선바이오머티리얼스가 2개 제품을 허가받아 제품 수 기준으로는 10개가 된다. 솔젠트 코로나19 진단키트 (사진=연합뉴...
솔젠트 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-24 07:00:03
진단기기 기업은 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 원드롭(1 drop), 진매트릭스[109820], 바이오코아, 솔젠트 등 9개사다. 이 중 시선바이오머티리얼스가 2개 제품을 허가받아 제품 수 기준으로는 10개가 된다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
미국 FDA 긴급사용승인 국산 진단키트 8개사 제품으로 늘어(종합) 2020-05-22 15:24:11
미국에서 EUA를 획득한 국산 진단키트 업체는 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 원드롭(1 drop) 진매트릭스[109820], 바이오코아 등 8개사다. 시선바이오머티리얼스가 2개 품목을 허가받아 제품 수 기준으로는 9개가 된다. 이 중 씨젠, SD바이오센서, 바이오코아 등...
바이오코아, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 2020-05-22 14:59:48
오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 진매트릭스 등이 긴급사용승인을 FDA에서 받았다. 질병관리본부의 긴급사용승인과 식품의약품안전처의 수출허가, FDA의 긴급사용 승인 등 이 3가지 승인을 모두 받은 업체로는 SD바이오센서, 씨젠, 바이오코아가 유일하다. 바이오코아는 국내는 물론...
진격의 K-진단키트…110여개국·5천600만명분 수출(종합) 2020-05-22 14:29:40
추가 획득했다. 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 진매트릭스[109820], 원드롭(1drop), 바이오코아 등이다. 국내에서는 긴급사용 승인을 받은 6개 코로나19 진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서,...
`전세계 러브콜` K-진단키트, 110여개국·5,600만명분 수출 2020-05-22 14:01:15
늘 전망이다. 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 진매트릭스, 바이오코아 등이다. 국내에서는 긴급사용 승인을 받은 6개 코로나19 진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개...
코로나19 유행 속 K-진단키트 110여개국·5천600만명분 수출 2020-05-22 13:52:25
전망이다. 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 진매트릭스[109820], 바이오코아 등이다. 국내에서는 긴급사용 승인을 받은 6개 코로나19 진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아...
韓 진단키트, 미국 FDA 또 긴급 승인…`총 7개` 2020-05-22 13:08:54
획득했다고 22일 밝혔다. 국내 진단 업체로는 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 진매트릭스[109820]에 이어 일곱 번째다. 바이오코아는 미국 FDA 승인에 앞서 국내 식품의약품안전처에서도 긴급사용승인과 수출용 허가를 획득한 바 있다. 지금까지 국내 식약처의...
바이오코아 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-22 13:00:16
획득했다고 22일 밝혔다. 국내 진단 업체로는 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 진매트릭스[109820]에 이어 일곱 번째다. 바이오코아는 미국 FDA 승인에 앞서 국내 식품의약품안전처에서도 긴급사용승인과 수출용 허가를 획득한 바 있다. 지금까지 국내 식약처의...
동반 급등 진단키트株…실적은 '천차만별' 2020-05-17 17:19:33
김태엽 연구원은 “오상자이엘은 비상장사 오상헬스케어가 진단키트를 만들어 수출한다”며 “오상자이엘의 오상헬스케어 지분율이 14.9%에 불과해 실적 개선 효과가 미미할 수 있다”고 말했다. 현재 증권가에서 실적 전망치를 내놓는 진단키트 업체는 씨젠과 랩지노믹스 두 곳이다. 씨젠의 2분기 영업이익 전망치는 999...