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명백한 증거없는 직장내 성희롱 사건…피해자 중심주의 vs 피해자 절대주의 2022-09-06 18:02:36
확신보다는 필요한 심증 정도가 낮지만 △소위 '증거의 우월성'(50%+α)보다는 더 높은 심증(80% 심증이라고 하는 경우도 있다)이 요구되는 엄격한 입증이다. 이러한 '고도의 개연성' 의미에 비추어, 사례에서 기업의 팀장 징계는 추후 다툼이 발생하면 무효로 인정될 가능성이 크다. 개방된 사무실 구조와...
오미크론 겨냥 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 넘었다 2022-09-02 22:53:56
회의에는 감염내과 전문의와 백신 및 약학 전문가 등 7명이 참석했다. 검증 자문단은 2가 백신 추가 접종 후 기존 백신과의 중화항체 면역반응을 비교한 결과, 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐다고 봤다. 안전성 역시 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 식약처는 전문가들에게 해당 백신의 안전성·효과성을...
'오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 통과(종합) 2022-09-02 20:00:00
중화항체 면역반응을 비교한 결과, 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐다고 봤다. 안전성 역시 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 식약처는 전문가들에게 해당 백신의 안전성·효과성을 자문하고 제출된 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하는 절차를 거쳐 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 그동안 식약처는 코로...
오미크론 겨냥한 모더나 '2가' 코로나 백신, 식약처 1차 관문 통과 2022-09-02 18:49:21
중화항체 면역반응을 비교한 결과, 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐다고 봤으며 안전성 역시 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 자문단은 감염내과 전문의와 백신 및 약학 전문가 등 7명으로 구성됐다. 식약처는 전문가들에게 해당 백신의 안전성·효과성을 자문하고 제출된 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해...
'오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 통과 2022-09-02 18:35:30
면역반응을 비교한 결과, 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐다고 봤다. 안전성 역시 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 식약처는 전문가들에게 해당 백신의 안전성·효과성을 자문하고 제출된 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
대웅제약 "펙수클루, 출시 한 달 만에 '위염 적응증' 추가 확보" 2022-08-22 10:21:34
경우가 많다. 때문에 위약군 대비 시험약의 우월성 확보가 어렵다고 알려져 있다. 현재 판매되고 있는 위염 치료제 중 임상 3상에서 위약군 대비 우월성을 확보한 사례는 거의 없다고 회사 측은 전했다. 대웅제약은 연구자 네트워킹 강화, 내시경 가이드 제작, 지속적인 사례 연구 분석을 진행하는 등의 임상 전략을 통해...
대웅제약 `펙스클루`, 12월부터 위염에도 쓴다 2022-08-22 09:53:29
위약군 대비 우월성을 확보한 사례가 많이 없는 편이다. 대웅제약은 이를 극복하기 위해 연구자 네트워킹 강화, 내시경 가이드 제작, 지속적인 사례 연구 분석을 진행하는 등의 임상 프로세스 전략을 통해 국내 P-CAB 계열에서 유일하게 위염 적응증을 확보할 수 있었다. 대웅제약은 추가로 미란성 위식도역류질환 치료...
HLB "캄렐리주맙·리보세라닙 간암 3상, ESMO 구두 발표" 2022-08-19 10:06:38
우월성을 입증해 부각될 것으로 기대 중이다. HLB에 따르면 미국 존스홉킨스 암센터의 마크 약천 교수는 트위터를 통해 "리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 간암 1차 임상에서 유일하게 핵심지표인 전체생존기간(OS)을 충족한 TKI(티로신 키나제 억제제)·ICI(면역관문억제제) 병용요법"이라며 "전체 데이터가 몹시...
北 김정은 "코로나19 완전 해소…비상방역전 승리"[종합] 2022-08-11 06:12:10
승리이고 우리식 사회주의의 제도적 우월성이 안아온 위대한 승리라고 확언하시었다"고 전했다. 김 위원장은 "우리 영토를 최단기간 내에 악성 비루스(바이러스)가 없는 청결 지역으로 만들데 대한 우리의 비상방역 투쟁의 목표가 달성되었다"며 "나는 이 시각 당중앙위원회와 공화국정부를 대표하여 영내에 유입되였던...
종근당, 위염 치료 천연물 신약 '지텍' 품목허가 획득 2022-07-19 10:54:21
약물 대비 비열등함을 확인하는 방식이 아닌 우월성을 입증하는 방향으로 진행됐다. 국내 급성 및 만성 위염환자 242명을 지텍 투여군과 대조 약물(애엽95%에탄올연조엑스) 투여군으로 나눠 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 다기관으로 진행했다. 3상에서 지텍은 기존 치료제 대비 우수한 위염 치료 효과를 나타냈다....