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에스디바이오센서, 코로나19 진단시약 국내 허가…정식 허가 최초 2020-09-01 14:19:18
진단키트 ‘STANDARD M nCoV Real-Time Detection kit’다. 현재 코로나19 진단검사에는 감염병 대유행 상황에 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있는 ‘긴급사용승인’ 제품들이 사용되고 있다. 긴급 사용 승인으로는 코로나19 진단시약 7개 품목, 코로나19 응급용 진단시약 9개 제품이 포함된다. 이번 제품허가는...
[마켓인사이트]김성우 미코바이오메드 대표 "진단시장 리더로 도약할 것" 2020-08-19 14:06:01
기여했다"고 설명했다. 미코바이오메드는 코로나19 진단 키트로 올해 매출이 급증했다. 지난해 매출 41억원, 영업적자 117억원이었으나 올 상반기엔 매출 217억원, 영업이익 24억원으로 흑자전환했다 코로나19 진단 키트는 유럽 CE 인증 및 미국 FDA 긴급사용승인을 마쳤다. 전 세계 국가를 대상으로 수출되고 있다. 지난...
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드, 내달 코스닥 입성 2020-08-19 13:51:42
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 응급용 유전자 검사 시약에 대한 긴급사용 승인을 획득하고, 관련 진단키트로 미국 식품의약국(FDA)의 승인 전 판매 허가도 확보했다고 강조했다. 미코바이오메드의 공모 예정가는 1만2천∼1만5천원이다. 총 공모 주식 수는 250만주로, 공모 예정 금액은 희망 범위 기준으로 최소...
랩지노믹스, 지멘스헬시니어스에 코로나19 진단키트 공급 2020-08-06 15:57:30
진단키트는 지난 6월24일 질병관리본부로부터 ‘코로나19 응급용 진단시약’으로 긴급사용승인을 받았다. 35분 이내에 결과를 확인할 수 있는 신속 진단키트다. 응급실에서 중증 응급환자와 긴급 수술이 필요한 환자에 효율적인 검사 방법이라는 설명이다. 랩지노믹스는 정식 제조품목허가 승인 이후 지멘스 헬시니어스와...
[마켓인사이트]퀀타매트릭스, 코스닥 상장 증권신고서 제출 2020-08-05 10:21:32
'dRAST'(디라스트)다. dRAST는 응급 패혈증 환자의 혈액을 검사해 약 5~7시간 만에 최적의 항균제를 정확하게 찾아주는 제품이다. 이틀 이상이 소요되는 기존 검사법의 시간적 한계를 획기적으로 개선한 것이 특징이다. 이를 통해 환자의 생존율을 혁신적으로 끌어올릴 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 이...
희망브리지, 폭우 피해 이재민 긴급구호 2020-08-02 17:44:28
희망브리지 전국재해구호협회(회장 송필호·사진)는 폭우로 피해를 본 중부지방 이재민을 돕기 위한 긴급구호에 나섰다고 2일 밝혔다. 희망브리지는 이날 경기 이천시에 응급구호키트 400개와 임시 대피소 칸막이 300개·세탁구호차량 한 대를 긴급 지원했다.
[PRNewswire] 세키수이다이어그노스틱스, cGMP 바이오 의약품 CDMO 시설에 투자 2020-07-30 09:40:35
및 응고 시스템, 시약, 응급 테스트 키트, 포인트오브케어 시스템 등이 들어있다. 효소 사업 부문은 이 그룹에 속하며 바이오프로덕션바이세키수이[https://www.bioproduction-sekisui.com/ ]를 추가함으로써 다양한 포트폴리오의 진단 효소와 핵심 원료[https://www.sekisuidiagnostics.com/product-category/enzymes/ ]를...
시선바이오, 코로나19 신속진단키트 긴급사용 승인 2020-07-24 16:43:13
"글로벌 시장에 맞춰 핵산 추출에서 검출까지 하나의 시스템으로 사용할 수 있게 설계됐고, 핵산 자동화 추출 시스템을 도입하면 결과 판정까지 45분 이내에 코로나19 양성 여부를 확인할 수 있다"고 밝혔다. 신속 판별이 가능한 코로나19 진단 키트는 응급용 선별검사, 출입국 심사, 긴급 선별검사 등에 사용 가능하다....
'1시간 이내 확인' 코로나19 진단키트 추가 승인…총 9개 2020-07-24 10:37:37
코로나19 진단키트 추가 승인…총 9개 응급환자용 코로나19 선별검사 진단키트 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약안전처는 1시간 이내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 확인할 수 있는 응급용 진단키트 6개를 추가 승인했다고 24일 밝혔다. 이로써 국내에서 쓸 수 있는 코로나19 응급용 선별검사 진단키트는...
국내 말라리아 감염 모기 확인…"코로나19와 증상 비슷" 2020-07-01 16:25:05
설명했다. 그는 이어 "말라리아는 신속 진단키트가 도입돼 있기 때문에, 증상 등과 함께 감별할 수 있다"고 부연했다. 방역당국은 폭염 속 온열질환이 급증할 때를 대비해, 코로나19와 온열질환 의심 증상을 구분할 수 있는 지침도 마련 중이다. 정 본부장은 "온열질환과 코로나19 모두 고열이 나기 때문에 응급의학과,...