늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03

급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)도 희귀의약품 지정을 받았다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액 유래 NK 세포 치료제 후보 물질이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라 내년 시작을 목표로 추진 중인 젠글루셀 글로벌 임상 기간이 단축될 것으로 예상되고 있다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #늘어나는 FDA #지정 #희귀의약품 #치료제 #세포 #허가 #개발 #질환

[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04

이상 표준치료를 진행했지만 재발된 이력이 있는 난치성 암 환자를 대상을 했다는 점도 주목할 만하다. 남 대표는 "더 이상 치료할 수 없는 옵션이 없는 고형암 환자를 무작위로 받았는데 효과를 보였다는게 긍정적인 결과"라고 했다. 대상 암종은 암종은 전이성 난소암, 거세저항성 전립선암, 유방암, 자궁내막암, 대장암,...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #ASCO 2024큐리언트 #대표 #결과 #임상 #대상 #발표 #용량 #안전성

또 고개 숙인 도요타…'日국민차' 코롤라 안전·성능 속여 팔았다 2024-06-03 18:54:56

성이 있다. 국토교통성은 현장 검사에서 부정행위의 악질 여부를 판단할 방침이다. 조직 체계 등에 문제가 있다고 인정되면 재발 방지와 함께 시정 명령 등 행정 처분을 내린다. 앞서 다이하쓰공업은 3개 차종의 형식 지정이 취소되고 생산을 중단했다. 코롤라는 단일 차종 기준 세계에서 가장 많이 팔리는 차량이어서 형식...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #또 고개 #도요타 #생산 #인증 #부정 #일본 #문제 #실적 #차종 #품질 #효율

"항암제 새 길 열었다"…미국서 호평 받은 에이비엘바이오 2024-06-02 18:04:36

성 부작용을 극복하지 못해 실패했다”고 설명했다. 에이비엘바이오가 이번에 공개한 임상 1상 중간 결과에 따르면 ABL503은 강력한 항암 효과를 내면서도 고용량을 투여했을 때 간 독성 부작용이 나타나지 않았다. 재발성 및 불응성 고형암 환자 26명에게 두 가지 용량(3·5㎎/㎏)으로 나눠 투여한 결과 7명(26.9%)에게서...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #항암제 새 #4-1BB #에이비엘바이오 #임상 #결과 #부작용

앱클론 "CAR-T 치료제 AT101, 산업기술진흥협 신기술 인증 완료" 2024-05-31 09:27:08

첫 사례다. AT101은 기존 치료제 대비 환자 불응성과 재발 억제 등을 극복할 수 있도록 개발중이다. 이를 위해 ▲질환 단백질에 대한 작용점을 달리해 불응성 환자에게도 반응하는 신규 에피토프 결합 항체 ▲CAR-T 치료제 항암 활성을 극대화할 수 있는 신개념 해리(解離, Fly-kiss) 특성 보유 항체 등을 적용했다. 이에...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #앱클론 CART #개발 #치료제 #항체

큐로셀 "혈액암 카티치료제 임상2상서 안전성·효능 모두 확인" 2024-05-30 15:34:10

성·효능 모두 확인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 큐로셀[372320]은 혈액암의 하나인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에 대한 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '안발셀'의 국내 임상 2상 시험 결과 안전성과 효능이 모두 확인됐다고 30일 밝혔다. 큐로셀은 이날 안발셀 임상 2상 시험...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #큐로셀 혈액암 #확인

큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 결과 67% 완전관해 2024-05-30 15:30:53

큐로셀이 국내 최초로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel, CRC01)’의 임상 2상 시험 최종결과보고서(이하 ‘CSR’)를 수령했다고 29일 공시했다. 이번에 수령한 CSR에는 지난 3월 공시된 톱라인(Topline) 유효성 결과에 추가로 안전성 결과가 수록됐다. 주요...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #큐로셀 CART #임상시험 #결과 #국내 #치료제 #임상

식약처, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가 2024-05-30 15:06:08

수입하는 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주'(성분명 엘라나타맙)를 허가했다고 30일 밝혔다. 엘렉스피오주는 다발골수종 암 세포에서 발견되는 B세포 성숙 항원, 면역 T세포에서 발견되는 단백질 CD3을 표적으로 하는 치료제다. 프로테아좀 억제제, 면역 조절제제, 항CD38 단클론 항체를 포함해 3차 이상의 치료를 ...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 다발골수종 #다발골수종

日전문가 "北발사체 연료 누출 가능성…서너달뒤 재발사할 수도" 2024-05-29 09:48:31

日전문가 "北발사체 연료 누출 가능성…서너달뒤 재발사할 수도" "北, 문제 근본 원인 완전 해결 못했을 수도…러 로켓에 위성 탑재했을 수도" 日정부서는 "어중간한 형태로 발사 서두른 탓에 실패" 분석 나와 (도쿄=연합뉴스) 박상현 특파원 = 북한이 27일 군사정찰위성을 발사했다가 실패한 것과 관련해 일본 항공...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #전문가 발사체 #발사 #북한 #가능성 #정부 #일본 #위성 #연료 #기체 #수도 #경보