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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
염증억제, 연골조직 및 반월판 부위 재생 등의 결과를 확보해 관절 통증완화와 함께 구조적 변형을 억제하거나 개선시킬 수 있는 치료제의 개발 가능성을 시사한 바 있다. 전임상시험에서 염소를 활용한 것은 무게 약 45~50kg으로 사람의 체중과 비교적 유사하고, 무릎을 많이 사용해 골관절염 유발 후 유효성을...
강스템바이오텍, 골관절염치료제 임상시험계획 승인에 상승세 2022-11-16 09:40:29
임상 1·2a상을 위한 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽 줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합 제제로 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)를 목표하고 있다. 특히 수술 없이 무릎 관절강 내 주사 1회만으로도 투여한 세포가연골세포로 분화해...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
식품의약품안전처로부터 줄기세포 기반 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1·2a상을 승인받았다고 16일 밝혔다. 지난 7월 1·2a상을 재신청한지 4개월 만이다. 회사는 지난해 퓨어스템-오에이 키트주의 1·2a상을 신청했지만, 식약처로부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한...
엘앤씨바이오, 무릎 연골 관절염 치료제 식약처 허가 2022-11-15 18:58:45
식품의약품안전처로부터 무릎 연골 관절염 치료제 '메가카티'의 품목허가를 받았다고 15일 공시했다. 엘앤씨바이오에 따르면 메가카티는 연골 기반 조직보충재를 연골 결손 부위에 주입하는 방식으로 시술되며 기존 치료술 대비 연골 재생 효과가 뛰어나다. 회사는 메가카티의 임상시험 결과와 품목허가 내용을...
차바이오텍, 탯줄유래 난소기능부전 세포치료제 임상 1상 시작 2022-11-09 17:14:21
차바이오텍이 9일 식품의약품안전처로부터 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 ‘CordSTEM-POI’의 국내 임상 1상 시험계획을 승인 받았다. 차바이오텍은 이번 임상 승인에 따라 ‘CordSTEM-POI’의 안전성·내약성을 확인한다. 40세 이전에 난소의 기능이 상실된 조기 난소기능부전 환자 6명에게...
식약처, 차바이오텍 난소기능부전 세포치료제 1상 계획 승인 2022-11-09 17:11:13
의약품안전처로부터 난소기능부전 세포치료제 'CordSTEM-POI'의 국내 임상 1상 시험을 승인받았다고 9일 밝혔다. 차바이오텍에 따르면 CordSTEM-POI는 탯줄에서 유래한 줄기세포를 이용한 치료제로, 지난해 정부의 재생의료기술개발사업 지원대상에 선정되기도 했다. 차바이오텍은 임상 1상에서 40세 이전에 난소...
차바이오텍, 난소기능부전 줄기세포치료제 국내 1상 승인 2022-11-09 17:06:07
차바이오텍이 식품의약품안전처로부터 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 '코드스템(CordSTEM)-POI'의 국내 임상 1상시험을 승인받았다고 9일 발표했다. 이번 임상 승인에 따라 난소가 제 기능을 하지 못하는 만 40세 이전 조기 난소기능부전 환자 6명을 대상으로 신약 후보물질을 정맥...
원텍 "미용 의료기기 올리지오, FDA 인증 획득" 2022-10-14 14:43:19
의약국(FDA) 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 원텍에 따르면 올리지오는 고주파 전류로 콜라젠을 재생해 피부 탄력과 미백 효과를 주는 미용 의료기기다. 2020년 6월 식품의약품안전처 허가를 받고 국내 시장에 진출해 현재까지 800여 대를 판매했으며, 지난 8월 대만 식품의약품안전청(TFDA) 인증도 획득해 현재까지 50여...
"우리가 세계를 구했다"…모더나 백신을 만든 사람들 [MIT의 기업들] 2022-10-13 19:15:49
계획입니다. [멜리사 무어 모더나 CSO: (mRNA는) 재생 의약 부문에도 적용 가능합니다. mRNA의 흥미로운 점 중 하나는 일시적이라는 점입니다. 새로운 조직을 만들기 위해 일시적인 지시를 내리는 용도로 사용할 수 있다는 거죠. 동맥이 막혀 심장 수술을 받고 있는 환자의 심장에 (mRNA를) 직접 투여해 보기도 했습니다....
코아스템, ‘뉴로나타-알주’ 장기추적 조사 결과 발표 2022-10-11 10:04:15
코아스템은 제주도에서 열린 세계조직공학·재생의학회 아시아 태평양 대회(TERMIS-AP 2022)에서 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 시판 후 조사(PMS) 분석 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 회사는 식품의약품안전처로부터 2014년 뉴로타나-알주의 조건부 승인을 받았다. 이후 약 7년 6개월 동안...