지아이이노베이션, 국가신약개발사업 선정…최대 70억 지원 2022-05-09 10:02:31

국소 방사선과 병용요법의 적정 2상 용량을 확립하고, 효과가 좋은 병용요법 및 적응증을 찾아내겠다는 입장이다. 회사 측은 신촌세브란스병원 조병철·채동우 교수팀과 협력을 통해 다양한 고형암 환자로부터 수집한 혈액 및 종양 조직 시료의 바이오마커 발굴로 후기 2b/3상 임상 성공 가능성을 높일 계획이라고 밝혔다....

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• #지아이이노베이션 국가신약개발사업 #임상 #과제 #선정 #지아이이노베이션

식약처, 지자체와 의약품·의약외품 광고 상반기 집중점검 실시 2022-04-25 09:23:09

식약처는 제품 용기와 포장의 표시기재 적정 여부, 용기·포장 활용 광고의 적정성, 효과에 관한 허위 및 과장 광고를 점검한다. 소비자 오인 우려 광고, 전문의약품 대중 광고, 공산품의 의약외품 오인 우려 광고가 있는지도 살펴본다. 이번 점검은 1년에 2번 정기적으로 실시하는 집중점검 중 상반기 정기점검으로, 전국...

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• #식약처 지자체와 #광고 #의약품 #의약외품 #식약처

"태아 부작용 논란, 와전…먹는 코로나약 개발 순항" 2022-04-14 17:23:13

전임상을 했다. 뒤늦게 공개된 시험 결과는 S-217622의 적정 농도를 확인하기 위한 초기 연구 결과였다. 최 사장은 “개발 중인 신약은 안전성 기준엔 10분의 1에도 못 미치는 용량”이라고 했다. 최 사장은 S-217622가 폭넓게 활용될 수 있을 것으로 내다봤다. 초기 유행한 코로나19 우한 바이러스는 물론 알파 델타 오미...

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• #태아 부작용

일동제약 "日서 승인받으면 국내도 먹는 치료제 출시할 것" 2022-04-14 15:59:53

결과는 S-217622의 적정 농도를 확인하기 위한 초기 연구 결과였다. 임상시험 당시 연구진은 동물모델에 30㎎(저용량), 100㎎(중용량), 300㎎(고용량) 등의 약물을 투여하면서 부작용 발생 여부를 관찰했다. 그 결과 30㎎를 주입한 토끼는 별다른 이상을 보이지 않았지만 100㎎ 주입 모델에선 근골격계 부작용이, 300㎎...

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• #일동제약 서

식약처, 마약류 진통제 오남용 의사 164명에 서면 경고 2022-04-07 09:14:01

이상 환자에게 가장 낮은 효과적인 용량으로 사용하게 돼 있다. 식약처는 경고 조치 후에도 안전사용기준을 벗어난 처방이 개선되지 않을 경우 현장 조사 등 행정조치를 할 계획이다. 사전알리미 제도는 의료용 마약류 적정 사용과 오남용 방지를 위해 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방·사용 정보를 분석해 오남용이...

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• #식약처 마약류

에이비온 “연내 c-MET 저해제 기술수출…올해 학회서 깜짝 발표도 예정” 2022-03-22 08:41:01

적정용량인 800mg 단독투여한다. 신 대표는 “지난 10년간 많은 글로벌 제약사들이 엑손14 결손 c-MET 저해제 개발에 실패했다”며 “이들 c-MET 저해제에 포함된 ‘퀴놀린’이라는 물질의 분자 구조가 간에서 대사될 때 용해도가 낮아지면서 결정을 형성하고 이게 신장에 쌓여 신장 독소를 유발했기 때문”이라고 말했다....

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• #에이비온 연내

식약처, 항불안제 오남용 의사 367명에 '경고' 2022-03-10 09:48:27

용량으로 최단기간 써야 한다. 식약처는 경고 조치 후에도 안전사용기준을 벗어난 처방이 개선되지 않을 경우 현장 조사 등 행정조치를 할 계획이다. 사전알리미 제도는 의료용 마약류 적정 사용과 오남용 방지를 위해 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방·사용 정보를 분석해 오남용이 의심되는 사례를 추적 관리하는...

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• #식약처 항불안제 #처방 #사용 #조치 #의사