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유한양행, 글로벌 신약 도전하는 렉라자…얀센과 병용 임상시험 순항 2023-09-12 16:00:53
국내 폐암 1차 치료제 시판 허가에 이어 건강보험 시장 진입을 위한 관문을 순조롭게 통과하면서다. ○1차 치료제 시장 확대 본격화렉라자는 올해 6월30일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이가 있는 비소세포 폐암 환자의 1차 치료에 쓸 수 있는 약으로 변경 허가를 받았다. 이전에는 다른 약을 쓴...
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동아에스티, R&D 강화로 글로벌 리딩컴퍼니 도약 2023-09-12 15:56:18
계획이다. 지난 6월에 유럽의약품청에 품목허가를 신청해 7월 품목허가 신청을 완료했으며, 올 하반기 미국 품목허가 신청을 준비 중이다. 과민성방광 치료제 DA-8010은 지난해 3월 595명의 환자를 대상으로 임상 3상을 개시했다. 동아에스티는 DA-8010을 1일 1회 복용이 가능한 베스트인클래스(Best in Class) 치료제로...
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박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
"올 하반기에 유선종양 대상 품목허가를 신청할 예정"이라고 말했다. 회사는 이를 개량한 2세대 박스루킨을 개발 중이며 이 제품은 한번 투여하면 효과가 오래 지속되는 서방형이며 피하주사 제형으로 연구 중이라고 밝혔다. 품목허가 신청에 맞춰 면역기능을 증진할 수 있는 면역기능보조제도 출시할 예정이라고 했다. 이...
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신한울 2호기, 9년 만에 운영허가 2023-09-07 21:00:16
운영 가능한 원전으로 공인한다는 의미로, 운영 허가 이후에야 연료를 주입하고 상업 운전을 할 수 있다. 신한울2호기의 운영 허가 기간은 60년으로, 2084년까지는 국내 전력 수급 안정에 기여할 전망이다. 1400㎿ 규모의 신한울2호기는 전임 문재인 정부 탈원전 정책의 ‘희생양’으로 꼽혔다. 착공 8년 만인 2018년...
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대웅제약 '나보타', 美서 편두통 치료 특허 획득 2023-09-07 09:29:12
적응증 허가도 세계 두번째로 받게 될 것으로 기대한다"라며 "이온바이오파마와 긴밀한 협력을 통해 나보타의 신속한 치료 적응증 시장 진입을 이뤄낼 것"이라고 말했다. 한편 이온바이오파마는 대웅제약이 나보타의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 파트너십 계약을 체결한 미국 소재 기업으로, 보툴리눔 톡신을...
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대웅제약, ‘나보타’ 美 편두통 치료 특허…2041년까지 독점 2023-09-07 08:59:03
적응증 허가도 세계 두 번째로 받게 될 것으로 기대한다”며 “이온바이오파마와 긴밀한 협력을 통해 나보타의 신속한 치료 적응증 시장 진입을 이뤄낼 것”이라고 말했다. 한편 이온바이오파마는 대웅제약이 나보타의 글로벌 치료 사업을 위해 2019년 협력 계약을 체결한 미국 소재 기업이다. 최근 미국 증시에 상장하며...
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바이든, 트럼프가 허가한 알래스카 보호구역 유전 개발 취소 2023-09-07 06:52:45
트럼프가 허가한 알래스카 보호구역 유전 개발 취소 기후위기 대응 위해 유전개발 제한…"모든 세대 위해 보호할 책임" (워싱턴=연합뉴스) 김동현 특파원 = 미국 조 바이든 대통령이 전임자인 도널드 트럼프 전 대통령 때 허가한 알래스카 자연보전 구역의 유전 개발을 취소했다. 미국 내무부는 6일(현지시간) 알래스카에...
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AI가 만든 신약, 글로벌 임상 속속 돌입 2023-09-05 17:59:43
전임상 1년 반, 임상시험 6년, 허가 검토·승인 2년 등으로 최소 15년이 소요된다. AI 신약 개발은 주로 전임상 진입 전까지 활용된다. AI 알고리즘이 수백만 편 이상의 논문을 학습해 5년 이상 걸리는 물질 발굴 단계를 수개월로 줄였다. 미국 AI 신약 개발사인 리커전 파마슈티컬스의 크리스 깁슨 창업주는 “박사 과정...
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“오스코텍, 비소세포폐암藥 3상 발표로 주가 변곡점 예상” 2023-08-31 07:38:09
항암제 레이저티닙에 대한 지분을 가지고 있다. 2014년 전임상 단계의 레이저티닙을 자회사 제노스코(미국 보스톤, 지분 68.37%)로부터 인수해, 2015년 유한양행에 기술이전했다. 유한양행은 후속 개발을 통해 이를 12억5500만달러(약 1조6000억원) 규모로 얀센에 기술 수출했다. 레이저티닙에 대한 오스코텍의 권리는 두...
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보름 만에 100% 껑충…"치매·비만 치료되나요?" [마켓플러스] 2023-08-09 11:08:20
중인 장기지속형 치매치료제 2건의 전임상 결과를 발표했습니다. 이 기간이 미국 식품의약국의 정식 허가를 받은 알츠하이머성 치매 신약이 탄생했을 때라 인벤티지랩의 주가도 덩달아 움직였습니다. 여기에 글로벌 제약사인 일라이 릴리가 비만치료제 3상 결과를 발표하면서 이와관련 기술을 보유한 인벤티지랩도 주목받고...
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