얀센 코로나19 백신 최종 품목허가 여부 오늘 판가름 2021-04-07 05:00:01

공개할 예정이다. 얀센은 다국적제약사 존슨앤드존슨의 제약부문 법인으로, 지난 2월 27일 식약처에 코로나19 백신의 품목허가를 정식으로 신청했다. 식약처는 객관적이고 투명한 허가·심사를 위해 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중'...

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• #얀센 코로나19 #코로나19 #백신 #얀센 #품목허가

식약처 "'1회 접종' 얀센 백신 허가 여부 7일 발표" 2021-04-06 11:00:18

경우 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 '3중' 자문 절차를 밟고 있다. 허가와 심사에 있어 객관성과 투명성을 확보하겠다는 취지다. 전문가들은 최종점검위에 앞서 두 회의를 통해 얀센 백신의 임상시험 자료를 검토했고, 그 결과 코로나19 예방효과가 66%대로 품목허가가...

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• #식약처 1회 #백신 #코로나19 #얀센

식약처 "'1회 접종' 얀센 백신 최종허가 여부 내일 발표" 2021-04-06 10:28:33

검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 '3중' 자문 절차를 밟고 있다. 지난 두 회의에서 전문가들은 얀센 백신의 임상시험 자료를 검토한 결과 코로나19 예방효과가 66%대로 품목허가가 가능한 수준이라고 판단했다. 발생한 이상사례도 허용할만한 수준이라고 봤다. 얀센은 지난...

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• #식약처 1회 #백신 #코로나19 #얀센 #식약처

얀센 코로나 백신, 효능·부작용 우려 2021-04-05 17:20:47

백신에 대해 `품목허가 가능` 결론이 나왔습니다. 중앙약사심의위원회가 밝힌 예방 효과는 만 18세 이상 기준 약 66%, 면역 지속은 12주까지 확인된 상태입니다. 얀센 백신은 다른 백신들과 다르게 한 번만 접종하면 되고, 2~8도의 상온에서 보관·유통이 가능해 도입시 접종에 크게 속도를 낼 수 있다는 장점이 있습니...

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• #얀센 코로나

식약처 약사심의위원회 "얀센 백신 허가 가능" 2021-04-01 15:42:46

식품의약품안전처 자문기구인 중앙약사심의위원회가 얀센이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 허가가 가능하다는 결론을 내렸다. 식약처는 1일 약사심의위원회를 열고 얀센 백신의 안전성·효과성에 대한 심의를 진행했다. 회의에는 외부 전문가 17인과 식약처 내부 `코로나19 위기대응 지원본부`...

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• #식약처 약사심의위원회 #백신 #코로나19 #식약처 #얀센 #안전성

식약처 중앙약심 "1회 투여 얀센 코로나19 백신, 품목허가 가능" 2021-04-01 15:10:00

식약처 중앙약심 "1회 투여 얀센 코로나19 백신, 품목허가 가능" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 1회 접종으로 효과를 얻을 수 있도록 개발된 얀센(존슨앤드존슨)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 식품의약품안전처 두 번째 전문가 자문 회의에서 '품목허가 가능' 결론이 나왔다. 식약처는...

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• #식약처 중앙약심 #백신 #코로나19 #식약처 #얀센

'1회 접종' 얀센 백신, 안전할까…오늘 두 번째 자문결과 공개 2021-04-01 07:26:57

부문 얀센이 개발한 백신 허가심사를 위한 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 개최된다. 식약처는 법정 자문기구인 중앙약심을 열어 얀센의 코로나19 백신에 대한 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 조언을 받는다. 결과는 이날 오후에 발표된다. 중앙약심은 식약처가 허가심사를 위한 전문가 자문 절차 중...

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• #1회 접종 #백신 #코로나19 #얀센

얀센 코로나19 백신, 오늘 중앙약심후 허가심사결과 공개 2021-04-01 06:00:08

얀센 코로나19 백신, 오늘 중앙약심후 허가심사결과 공개 국내 도입 코로나19 백신중 유일한 '1회 접종' 제품 검증 자문단 회의서 "허가 가능" 의견 모아 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처가 1일 다국적제약사 존슨앤드존슨의 제약 부문 얀센이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의...

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• #얀센 코로나19 #코로나19 #백신 #얀센 #중앙

얀센 백신 국내 도입될까…식약처 자문단 "효과 인정" 2021-03-29 11:10:02

1일 식약처 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 조언을 받고 당일 오후에 결과를 공개할 예정이다. 얀센 백신은 코로나19 바이러스 표면 항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스 벡터 백신'이다. 국내에서 접종이 시작된 아스트라제네카 제품과 동일한 플랫폼이다....

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• #얀센 백신 #백신 #얀센 #자문단 #식약처 #투여