“테고사이언스, 내년 상반기 회전근개 임상 결과 주목” 2021-07-08 08:42:06

위탁개발생산(CDMO) 사업도 개시했다. 첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 시행과 함께 세포치료제 위탁생산 수요가 확대됐다는 설명이다. 회사는 2018년 마곡 산업단지에 생산 시설을 이전 및 확장했다. 이혜린 연구원은 “테고사이언스는 상업화된 3개의 치료제를 기반으로 한 세포배양...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #테고사이언스 내년 #치료제 #임상 #사이언스 #세포치료제 #결과

정부, 첨단재생의료에 790억원 투입…희귀난치질환 치료법 지원 2021-06-04 17:27:48

대 규모로 확대할 예정이다. 이번 첨단재생바이오 시행계획은 1월 발표된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획의 총 46개 정책과제에 대한 각 부처별 연차 세부 이행계획을 담았다. 보건복지부는 안전관리규정 제정 및 재생의료 임상연구정보시스템 구축과 같은 첨단재생바이오 안전관리체계를 올해 내 완비한다....

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #정부 첨단재생의료에 #재생의료 #올해 #지원 #첨단바이오의약품 #첨단재생의료 #바이오 #계획

'1회 투여 25억원' 척수성 근위축증 치료제 '졸겐스마주' 허가 2021-05-28 11:39:12

국내 첨단재생바이오법 시행 후 두 번째 첨단바이오의약품 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신생아 1만명 당 1명꼴로 발생하는 희귀질환인 척수성 근위축증(SMA)을 한번 투여로 치료할 수 있는 유전자 치료제 '졸겐스마주'(성분명 오나셈노진아베파르보벡)가 국내에 도입된다. 식품의약품안전처는 한국노바티스의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #1회 투여 #투여 #척수성 #근위축 #유전자 #치료제 #환자

약가 20억원, 희귀질환 유전자치료제 '졸겐스마'…국내 허가 2021-05-28 11:38:47

다만 초고가 의약품이기 때문에 보험급여 적용 여부가 관건이다. 졸겐스마주는 1회 투약비용이 미국에서 25억원, 일본에서는 약 18억9000만원으로 책정돼 있다. 졸겐스마주 급여 여부는 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 결정된다. 제약사가 약제급여 평가를 신청하면, 평가위가 120일 이내에 심의한다. 이후...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #약가 20억원 #제약사 #발생

메디포스트, 줄기세포치료제·주사형 무릎관절염약 공장 증설 2021-05-17 14:09:31

1천500평) 규모의 GMP 생산시설을 갖춰 완제의약품 기준으로 카티스템과 주사형 무릎골관절염약 각 2만바이알(약병)을 생산할 수 있게 됐다. 메디포스트 관계자는 "카티스템의 국내 및 말레이시아 등 해외 판매 수요와 일본 등의 해외 임상 수요를 고려해 선제적으로 GMP를 증설했으며, 2023년까지 식품의약품안전처에서...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #메디포스트 줄기세포치료제주사형 #메디포스트 #생산라인 #주사 #기존

SCM생명과학 `첨생법 시행` 난치성 희귀의약품 수혜 2021-05-13 17:56:10

<앵커> 지난해 8월부터 시행이 됐습니다. 첨단재생의료법 시행과 관련해 SCM 생명과학도 줄기세포치료제 개발과 관련해 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상됩니다. <기자> SCM생명과학은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법) 시행에 발맞추어 희귀 질환 세포치료제 및 조직공학을 적...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #SCM생명과학 첨생법

이병건 SCM생명과학 대표 "코이뮨 2023년 나스닥 상장" 2021-05-13 13:44:29

8월부터 시행이 됐죠. 첨단재생의료법 시행과 관련해 SCM 생명과학도 줄기세포치료제 개발과 관련해 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상되는데요? <기자> 그동안 추상적으로 규정됐던 세포치료제 관련 법령이 정비되면서 불확실성이 해소됐다는 평가가 바이오 업계에서는 지배적입니다. 조건부 품목허가나 신속심사제에 대한...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #이병건 SCM생명과학 #줄기세포 #환자 #생명과학 #임상 #개발 #진행 #치료제 #대한 #줄기세포치료제 #시장