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"메디포스트, 글로벌 시장 확대에 주목" 2022-04-05 11:45:48
세포치료제인 카티스템을 식품의약품안전처에서 허가받았다. 작년 말 기준 누적 885억원어치를 판매했다는 설명이다. 지난달 글로벌 임상에 집중하고, 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출을 목적으로 한 1400억원 자금조달을 결정했다. 무릎관절염 치료 주사제 'SMUP-IA-01'은 미국 식품의약국(FDA)과의 회의에서 국내...
서울대병원, 국내 최초 병원 자체 생산 '카티치료' 성공 2022-04-05 11:26:15
투여해 치료에 성공했다고 5일 밝혔다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 얻은 면역세포인 T세포가 암을 잘 인식하도록 유전자 조작을 거친 뒤 배양해 환자에 다시 주입하는 '개인 맞춤' 치료제다. 면역세포가 암세포만을 정확하게 표적하면서 체내 정상세포 손상을 최소화하는 효과를 낸다. 환자의 혈액에서 추출...
메디포스트, 무릎골관절염 치료제 美2상 진행…글로벌 진출 시동 2022-04-01 10:26:06
임상신청 전 회의(Pre-IND 미팅)에서 동종줄기세포치료제임에도 불구하고 2상 진행이 가능해졌다고 했다. 이에 임상 비용과 시간을 절감할 수 있게 됐다. 이는 미국에서 2상을 생략하고 3상을 추진하는 ‘카티스템’에 이어 두 번째란 설명이다. 이에 따라 메디포스트는 카티스템과 SMUP-IA-01의 미국 시장진출에 속도를 낼...
서울성모병원, 암세포만 죽이는 '개인 맞춤' 카티세포치료 시작 2022-03-30 10:31:27
암세포만 골라서 공격하는 카티(CAR-T) 세포치료제 '킴리아'를 이용한 치료를 시작한다고 30일 밝혔다. 노바티스의 킴리아는 2회 이상 치료를 받은 후 재발성·불응성인 미만성 거대 B세포 림프종과 25세 이하의 B세포 급성림프구성백혈병 환자에게 사용하는 카티세포치료제다. 카티세포치료제는 환자의 혈액에...
메디포스트, 일본서 무릎 골관절염 치료제 `카티스템` 임상3상 돌입 2022-03-25 14:06:10
카티스템의 국내 임상2상도 다시 재개됐다. 이번에 재개된 2상은 경증 및 중증(K&L 2~4등급)의 무릎 골관절염 환자 50명을 대상으로 HTO 단독 시술한 대조군과 카티스템 및 HTO 병행시술을 한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가한다. 메디포스트 관계자는 "코로나로 인해 일본 임상이 계획보다 많이 지연됐지만,...
메디포스트, 무릎관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 개시 2022-03-25 11:42:12
메디포스트, 무릎관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 개시 경증 및 중등증 무릎 골관절염 환자 130명에 안전성과 유효성 평가 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 메디포스트[078160]는 무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 일본 임상 3상 시험을 개시한다고 25일 밝혔다. 지난해 2월 일본...
메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 카티스템 日 3상 돌입 2022-03-25 11:10:29
'O'자형 다리교정술(HTO)을 병행하는 환자 대상 카티스템의 국내 2상도 다시 재개됐다. 이번에 재개된 2상은 경증 및 중증(K&L 2~4등급)의 무릎 골관절염 환자 50명을 대상으로 HTO 단독 시술한 대조군과 카티스템 및 HTO 병행시술을 한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가한다. 메디포스트 관계자는 "코로...
사모펀드 유치한 '바이오벤처 1세대' 메디포스트[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-19 08:16:01
후속 파이프라인(후보물질) 개발이 지지부진했습니다. 카티스템 자체도 해외 진출이 번번히 막히며 ‘내수용’ 딱지가 붙었습니다. 메디포스트 줄기세포치료제 매출의 100%가 국내입니다. 메디포스트는 확보한 자금 가운데 550억원은 카티스템 미국 임상 3상과 차세대 무릎골관절염치료제인 SMUP-IA-01 미국 임상 1상에 투...
메디포스트, 1400억원 투자 계약 체결 2022-03-17 17:56:23
추가로 인수하기로 했다. 메디포스트는 오는 5월께 북미 세포유전자치료제 개발업체와 CDMO 계약을 맺을 계획이다. 전환사채와 전환우선주 발행이 마무리되면 스카이레이크 컨소시엄은 메디포스트 지분 20.7%(414만314주)를 보유한 최대주주가 된다. 메디포스트 창업자인 양 대표의 지분율은 6.16%에서 3.01%로 줄어든다....
메디포스트, 1,400억원 전환사채 등 투자 유치…북미시장 진출 가속 2022-03-17 10:35:37
메디포스트는 이번에 확보된 자금으로 북미지역 세포유전자치료제 CDMO 기업 투자에 850억 원, 무릎골관절염 치료제 카티스템 등의 미국 임상에 550억 원을 사용해 미국 골관절염 치료제 시장 진출에 속도를 낼 계획이다. 현재 메디포스트는 5월중 투자계약 체결을 목표로 북미지역 소재 세포유전자치료제 CDMO 회사와...