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상반기에만 4조5천억원…제약업계 기술수출 실적 호조 2024-06-29 09:00:03
면역항암제 키트루다의 피하 제형 제품 상업화를 위한 플랫폼 기술을 세계적 제약사 MSD에 제공하는 계약을 맺었다. 업계 관계자는 국내 제약업계 기술수출이 호조를 보이는 데 대해 "우리나라 제약·바이오 기업의 기술 경쟁력이 크게 성장했다는 의미"라며 "외국 기업이 원하는 전략적 파이프라인을 한국 제약·바이오...
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인벤티지랩 "장기지속형 비만약 제형 고도화…추가 기술이전 기대" 2024-06-25 08:02:01
키트루다'를 피하주사(SC) 제형으로 개발하고 있다. 올해 계획에 대해서도 밝혔다. 인벤티지랩은 전립선비대증 치료제 'IVL3013' 기술이전에 따른 마일스톤 약 5억원을 조만간 위더스제약으로부터 수령할 예정이다. 김 대표는 "지난해부터 GLP-1 관련 꾸준한 성과를 내고 있다"며 "이외에도 플랫폼 수출 등을...
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CJ바이오 "AI 기반 마이크로바이옴 혁신 기업 속도" 2024-06-20 10:19:55
후보 물질 'CJRB-101'과 세계적 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'를 병용해 폐암 등을 치료하기 위한 미국 임상 1·2상을 올해 3분기 시작할 계획이다. 국내에서는 임상 1·2상이 진행 중이다. CJRB-101과 함께 퇴행성 뇌 질환 치료제 'CJRB-302', 염증성 질환 치료제 'CJRB-201' 등...
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큐리언트, 아드릭세티닙 급성골수성백혈병 임상 IND 승인 2024-06-19 08:48:17
미치는 혁신적인 기전을 보유하고 있다. 회사는 키트루다 병용 투여 고형암 임상 효능 극대화를 위한 바이오마커의 발굴 및 검증을 진행 중이다. 신속 승인 및 시장 확대를 위한 혈액암 적응증 개발을 함께 진행 중이다. 지난주 아드릭세티닙은 메이요 클리닉과 진행 중인 희귀 혈액암 임상시험계획(IND) 승인을 받은 바 있...
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메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
강조했다. 비소세포폐암 1차 치료제로 승인된 키트루다와 달리 임핀지는 화학 및 방사선요법을 받은 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자들을 대상으로 승인됐다. 승인 당시 제출한 임상 결과에서 환자들의 mOS는 16.8개월이었다. 메드팩토는 기존 면역항암제가 듣지 않는 대장암 환자를 위한 임상에 집중하고 있다. 지난 ...
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삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
32조원 규모의 ‘키트루다’ 시장을 둘러싼 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들의 개발 전쟁이 치열해지고 있다. 선두주자 삼성바이오에피스는 글로벌 임상 1·3상을 동시에 진행하고, 셀트리온은 미국 임상부터 공략하며 3~4년 뒤 키트루다 바이오시밀러 개발 완료를 목표로 하고 있다. 세계 매출 ‘1위’ 등극한...
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셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 발표했다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약250억달러(당시 환율 기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년 11월 만료된다. 셀트리온은 이번...
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'인도 IPO'에 현대차 '신고가'..."주가 19% 상승 효과" [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-06-17 10:23:59
美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 신청 세번째 뉴스픽입니다. 셀트리온은 오늘(17일) 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 밝혔습니다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한...
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셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성...
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셀트리온, 美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-06-17 09:02:34
美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 17일 밝혔다. 승인이 나면 셀트리온은 전이성...
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