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“대웅제약, 나보타로 2분기 최대 영업이익…하반기 신제품 가세” 2022-07-29 09:27:33
신속심사(패스트트랙)를 지정받은 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’은 미국을 포함한 글로벌 2상에 진입했다. 증권사들은 나보타의 해외 매출 고성장과 펙스클루 출시, 하반기 추가적인 해외 진출 등을 고려해 일제히 실적 추정치를 올렸다. 이에 따라 이베스트투자증권과 신한금융투자는 목표주가를 각각 22만원과...
연세의료원 난치성 폐섬유증 나노메디슨 플랫폼 치료기술 개발 협약 2022-07-28 14:18:32
폐섬유증 및 가습기폐질환 동물모델에서 흡입제 효능이 확인됐다. 연세의료원은 특발성 폐섬유증 동물모델 및 가습기살균제 유도 폐섬유증 동물모델을 구축하고 있고, 추후 공동연구기관과 경폐 약물전달체의 치료효능 및 안전성 검증을 통해 난치성 폐섬유증 치료를 위한 나노메디슨 플랫폼 치료기술을 개발할 계획이다....
브릿지바이오, 대면 주주 간담회 개최 …"내년 기술이전 목표" 2022-07-28 08:19:01
글로벌 제약사 및 바이오 기업들과 협의하고 있다는 설명이다. 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'은 FDA로부터 임상 2상을 승인받았다. 이번 2상 진입으로 과제 가치가 상승함에 따라, 2019년 임상 1상 중 베링거인겔하임과 체결했던 1조5000억원을 웃도는 기술이전 계약이 체결될 것으로 기대 중이다....
대웅제약, 굿피플에 희망걸음 성금 2000만원 기부 2022-07-22 09:42:13
가겠다”고 말했다. 대웅제약은 ‘난치성 질환 치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질을 향상시킨다’는 목표 아래 계열 내 최초(first in class) 치료제를 개발하고 있다. 대웅제약이 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘DWN12088’은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 최근에는...
브릿지바이오, `BBT-877` FDA 임상 2상 개시 승인 2022-07-21 11:13:56
브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국 FDA로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상 개시를 최종 승인 받았다고 21일 공시했다. 한국과 미국 등 전세계 약 8개 국가에서 진행될 BBT-877의 임상 2상과 관련해 경험이 풍부한 임상시험 수탁기관(CRO)과의 계약 절차도 모두 마쳤다. 이르면 다음...
브릿지바이오 “FDA, 특발성 폐섬유증 치료제 임상 2상 승인” 2022-07-21 10:53:19
식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 그동안 제기됐던 독성 관련 우려를 모두 해소한 결과, 임상 2상 진입을 승인받았다고 했다. 2상은 한국과 미국 등 8개 국가에서 진행될 예정이다. 임상시험수탁기관(CRO) 계약을...
브릿지바이오 "특발성 폐섬유증 치료제 미국 임상 2상 승인" 2022-07-21 10:19:47
"특발성 폐섬유증 치료제 미국 임상 2상 승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'의 임상 2상 시험을 승인받았다고 21일 밝혔다. 이 후보물질은 세포 섬유화와 관련된 효소의 일종인 오토택신...
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 FDA 패스트 트랙 지정 2022-07-19 09:33:00
및 우선 심사(Priority Review) 신청이 가능해 대웅제약은 특발성 폐섬유증 신약 DWN12088의 개발 속도를 보다 앞당길 수 있을 것으로 보인다. 대웅제약은 이번 FDA 패스트 트랙 품목 지정을 계기로 매년 고성장하고 있는 글로벌 특발성 폐섬유증 치료제 시장에 빠르게 진출함으로써 이 분야 게임 체인저(game changer)가...
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 신속심사 품목 지정 2022-07-19 09:32:41
지난달에는 특발성 폐섬유증 대상 2상을 승인 받았다. 대웅제약은 이번 FDA 패스트 트랙 지정을 계기로 글로벌 특발성 폐섬유증 치료제 시장에 빠르게 진출한다는 계획이다. 시장조사기관 리서치앤드마켓에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 높은 성장률을 보이고 있다. 2030년에는 61억달러(약 8조원)에...
대웅제약 "특발성 폐섬유증 신약, 미국 FDA 패스트트랙 지정" 2022-07-19 09:16:00
PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 방식으로 작용한다. 지난달 미국 FDA로부터 특발성 폐섬유증 임상 2상 시험 계획을 승인받았고, 앞선 2019년에는 희귀의약품으로 지정됐다. 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을...