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알테오젠, 피하주사 기술 적용 통증 완화제 임상 투여 완료 2022-08-25 09:27:46
알테오젠, 피하주사 기술 적용 통증 완화제 임상 투여 완료 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 알테오젠[196170]은 정맥주사제를 피하주사제로 바꾸는 기술(ALT-B4)을 적용한 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 '테르가제'(Tergase)의 임상 1상 환자 투여를 마쳤다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 품목허가...
美, 원숭이두창 백신 피내주사 방식 승인…1명분으로 5명 접종 2022-08-10 09:02:43
피내주사 방식 승인…1명분으로 5명 접종 FDA, 피하주사 아닌 피부 상층부 투입 방식으로 백신 부족 대처 사용 가능 백신 최대 5배로 늘릴 수 있어…18세 이하 접종 승인도 (샌프란시스코=연합뉴스) 김태종 특파원 = 미국 보건당국이 원숭이두창 백신을 피부 상층부에 투여하는 방식으로 부족한 백신에 대처하고 나섰다....
셀트리온, 2분기 영업이익 1990억원…전년比 21%↑ 2022-08-05 16:12:06
약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인을 권고받아 허가와 시장 출시를 기다리고 있다. 미국에서 램시마의 점유율은 30%를 돌파했다. 의료정보 제공기관 심포니헬스에 따르면 화이자를 통해 판매 중인 자가면역질환 치료제 램시마(미국명 인플렉트라)는 올해 2분기 기준 30.8%의 시장점유율을 기록했다. 전년 동기 대비...
로슈, 첫 피하주사제형 면역관문억제제 출시 예고…3상 성공 2022-08-03 09:01:05
로슈가 피하주사(SC)제형의 첫 면역관문억제제 출시를 예고했다. 로슈는 ‘티센트릭’(성분명 아테졸리주맙)의 SC제형을 평가하는 임상 3상(IMscin001)에서 1차 평가지표를 충족했다고 2일(현지시간) 밝혔다. 3상은 이전에 백금 요법이 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)을 가진 환자 371명을 대상으로...
[마켓프로] "이번엔 다를까"…1년 반 만에 제대로 반등한 셀트리온 2022-07-25 10:07:09
약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인권고를 받아낸 바 있습니다. 가장 최근에 임상 3상에 들어간 악템라 바이오시밀러 후보 CT-P47은 램시마처럼 정맥주사와 피하주사 두 가지 제형으로 개발됩니다. 약물 투약을 지속해야 하는 자가면역질환 치료제의 특성을 고려한 겁니다. 이나경 흥국증권 연구원은 “셀트리온은 외형...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 3상 승인 2022-07-19 08:31:49
거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 지난해 약 4조5600억원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다...
셀트리온, 류머티즘약 악템라 시밀러 임상 3상 폴란드서 승인 2022-07-19 08:21:08
다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염 등의 치료에 사용된다. 지난해 전 세계에서 약 4조5천600억원의 매출을 올렸다. 셀트리온은 의료진이 환자의 상태와 편의를 고려해 선택해 처방할 수 있도록 악템라 바이오시밀러인 CT-P47을 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 개발 중이다. 지난해 7월 CT-P4...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 `CT-P47` 글로벌 3상 IND 승인 2022-07-19 08:02:13
관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 지난해 글로벌 매출 약 4조5,600억원(35억6200만스위스프랑)을 기록했다. 셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 "셀트리...
셀트리온헬스 "램시마 독일 점유율 42%…직판 전환 효과" 2022-07-12 10:45:06
치료제 램시마(성분명 인플릭시맙)와 이 제품의 피하주사제형인 램시마SC가 독일 시장에서 점유율 42%를 기록했다고 12일 밝혔다. 이 회사는 시장 진입 초기인 2020년에는 15%였던 점유율이 지난해 31%로 증가하고 올해 1분기에는 42%를 달성했다며 유럽에서 직접판매(직판)하는 체계가 이에 기여했다고 설명했다. 특히...
K바이오의 힘…셀트리온·삼바, 年 매출 2조 보인다 2022-07-07 17:20:17
바이오시밀러 ‘램시마’를 피하주사(SC)형으로 개량한 제품이다. 2019년 말 유럽에서 먼저 품목허가를 받았지만, 기대만큼 매출이 나오지 않아 ‘아픈 손가락’으로 꼽혔다. 하지만 최근 들어 병원에 갈 필요 없이 환자가 스스로 투약할 수 있다는 장점이 부각되면서 처방량이 늘고 있다. 램시마SC는 2분기에 지난해...