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알테오젠, 1.6兆 바이오의약품 주사제 기술 수출 2019-11-29 19:29:44
히알루로니다제는 정맥주사용 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있게 하는 고분자 분해효소다. 의약품이 인체 피하조직을 뚫고 침투할 수 있게 돕는다. 알테오젠은 지난해 7월 세계에서 두 번째로 개발했다. 원천기술을 보유한 미국 할로자임은 연간 3000억원 이상의 로열티 수익을 얻고 있다. 이번 계약에 따라...
셀트리온, 동아시아 류마티스 학회서 램시마SC 임상결과 발표 2019-09-08 11:29:24
형 변경을 통해 환자들에게 처방할 수 있게 된 점은 의료계의 혁신"이라고 말했다. 셀트리온은 램시마SC를 앞으로 주력 제품으로 삼아 올 하반기 유럽 허가를 위해 모든 역량을 집중할 방침이다. 램시마SC가 승인받게 되면 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사제형(SC) 의약품으로 등재됨과 동시에 경쟁제품이 없어...
셀트리온헬스케어, 사상 최초 상반기 매출 5000억 돌파 2019-08-13 16:18:20
램시마의 피하주사제형인 '램시마sc'(성분명 인플릭시맙)는 올 연말 유럽 허가를 받고 현지법인을 통한 직접판매를 준비하고 있다.셀트리온헬스케어 관계자는 "세계 최대 제약 시장인 미국에 바이오시밀러 2종이 출시되는데다 전략 제품인 램시마sc의 유럽 출시 등 굵직한 이벤트들이 많다"며 "매출...
셀트리온, 2분기 영업이익 전년비 21% 감소…"후속제품 개발 박차" 2019-08-01 16:07:18
복제약)을 출시하겠다는 계획도 전했다. 현재 램시마 피하주사제형 램시마sc, 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 'ct-p16', 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 'ct-p17' 등이 허가 심사를 진행 중이거나 임상을 실시하고 이다. 이밖에 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정...
셀트리온헬스케어, 1분기 매출 최초로 2000억 돌파 2019-05-15 16:16:32
판매가 꾸준히 증가한 것으로 나타났다.셀트리온헬스케어는 ‘램시마 피하주사제형(sc)’이 출시되면 매출이 급격히 성장할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 램시마와 램시마sc를 통해 tnf-α 억제제 치료제 가운데 유일하게 정맥주사(iv)와 피하주사(sc) 제형을 모두 갖춘 듀얼 포뮬레이션(dual formulat...
셀트리온제약, 1Q 매출 386억원…전년동기대비 41.4% 증가 2019-05-14 11:48:54
본격 상업 생산…매출 및 이익 지속 증가 기대 피하주사제형 생산 라인 증설, 케미컬의약품 포트폴리오 확대 등 성장 플랫폼 구축 셀트리온제약이 1분기 연결기준 386억원의 매출을 기록했다. 전년 동기 대비 41.4% 증가한 실적이다.셀트리온제약은 15일 간장용제 고덱스 및 항체 바이오시밀러 램시마, 트룩시마, 허쥬마의...
이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 임상 2b상 개시" 2019-04-05 10:45:28
카탈리스트 바이오사이언시스가 피하주사제형으로 개발하고 있는 b형 혈우병 치료제 'dalca'의 임상 2b상 환자 모집을 시작했다고 5일 밝혔다. 이수앱지스가 국내에서 공정개발 비임상 임상 1·2상을 진행한 이 프로젝트명은 'isu304/cb 2679d'로 카탈리스트가 후보물질을 개발하고 지적재산권을...
셀트리온, 램시마SC 미국 FDA 임상3상 신청 2019-04-01 10:14:43
인플릭시맙 피하주사제형 램시마sc 유럽 이어 미국서도 임상 시작...글로벌 43조 tnf-α 억제제 시장 공략 전세계 90여개국 특허 출원 완료… 2037년까지 인플릭시맙 sc 시장 독점 셀트리온은 미국식품의약국(fda)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(subcutaneous) 제제인...
서정진 회장 "셀트리온헬스케어, 올해 100% 매출 신장" 2019-03-26 17:11:02
치료 바이오베터 램시마SC(램시마 피하주사제형)의 허가와 출시를 마무리할 계획"이라며 "지난해말 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받은 바이오시밀러 트룩시마도 올 하반기 미국 시장에 판매할 것"이라고 밝혔습니다. 이외에도 2021년 휴미라 뉴타입, 2022년 아바스틴 바이오시밀러를 내놓고 2021년까지 연매출 5조원,...
'하드웨어'에도 힘 싣는 제약·바이오…잇단 시설 투자 2019-03-18 06:03:00
형 협업)을 중점적으로 수행할 예정"이라고 말했다. 대웅제약은 R&D 경쟁력 강화를 위해 국내외 연구기관, 바이오벤처 등과 적극적으로 협업하겠다는 의지를 밝혀왔다. 2017년에는 내부에 오픈 콜라보레이션 사무국을 신설하는 등의 조직 개편도 했다. 셀트리온제약은 의약품 상업화에 앞서 생산능력 확대에 나선 사례다....