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유나이티드제약, 국가필수의약품 `닥티노마이신` 공급 재개 2020-07-30 17:32:34
닥티노마이신주는 2015년 퇴장방지의약품, 지난해에는 국가필수의약품으로 지정된 동결주사제다. 한국유나이티드제약은 닥티노마이신주 주사제를 1992년부터 생산했으나 채산성이 낮아 2015년에 수출용으로 허가 조건을 전환하고 국내 공급을 중단한 바 있다. 식약처는 최근까지 국내에서 닥티노마이신 제제를 생산하는...
한국유나이티드제약, 항암제 닥티노마이신주 국내 공급 재개 2020-07-30 14:49:59
닥티노마이신주는 2015년 퇴장방지의약품, 지난해에는 국가필수의약품으로 지정된 동결주사제다. 한국유나이티드제약은 닥티노마이신주 주사제를 1992년부터 생산했으나 채산성이 낮아 2015년에 수출용으로 허가 조건을 전환하고 국내 공급을 중단했다. 식약처는 최근까지 국내에서 닥티노마이신 제제를 생산하는 업체가...
진바이오월드, 티켓트리에서 마케팅 위한 1,000억 원 현물 투자 유치 성공 2020-07-20 13:51:05
식물성, 필수지방산(알파-리놀렌산 70% 함유) 제품이다. 첫 론칭한 제품인 만큼 제조사의 컨택도 신중히 했다. 오메가3 제품의 제조사 진바이오셀은 연구개발을 위해 부산대학교한의학전문대학원, 건강노화한의과학연구센터, 그리고 한방병원산하 한의약임상연구센터에서 임상실험하여 천연물 의약품을 개발하고 있다....
[김우섭의 바이오 탐구영역] "코로나에도 매출 늘어났다…만성질환 등 포트폴리오 다변화" 2020-07-19 14:28:33
맥쿼리투신운용 펀드매니저는 “원료의약품 분야에서 매년 일정 금액을 벌어들일 수 있는 포트폴리오를 마련했다”고 말했습니다. 다만 원료의약품 분야에서 급격한 성장세를 예상하긴 힘들 것 같습니다. 노 펀드매니저는 “빠른 성장을 노리기 보다는 일정 매출과 영업이익이 보장되는 사업 중심”이라며 “현 수준보다 ...
대마성분의약품 등 희귀필수의약품 국가가 직접 사서 공급한다 2020-07-17 06:00:05
식품의약품안전처에 따르면 3차 추가경정 예산을 통해 희귀필수의약품 사전구매 비축비 42억원 확보해 수요가 많거나 중증·응급 치료에 필요한 희귀의약품을 미리 사서 환자가 필요할 때 적기에 안정적으로 공급할 수 있게 됐다. 한국희귀필수의약품센터는 소아 뇌전증 치료에 사용되는 '에피디올렉스'(대마 성분...
말기암환자의 해외 임상시험 의약품 사용 가능해진다 2020-07-08 14:14:58
수단이 없는 중증질환자는 해외서 개발 중인 의약품을 사용할 수 있다고 8일 발표했다. 희귀 난치성 질환자는 한국 희귀·필수의약품센터를 통해 사용하고 싶은 해외 임상시험용 의약품을 국내로 들여와 쓸 수 있다. 지금까지는 '임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인' 제도에 따라 국내에서 개발 중인 의약품만...
이달부터 말기암환자 해외 임상시험중 의약품도 쓸 수 있다 2020-07-08 06:00:03
의약품을 쓸 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 말기암이나 다른 치료수단이 없는 중증질환자 등 희귀 난치질환자의 치료 기회를 확대하는 정책을 이달부터 시행한다고 8일 밝혔다. 이를 위해 해외에서 개발 중인 의약품의 국내 사용 절차를 운영하기로 했다. 이에 따라 희귀 난치질환자는 사용하고자 하는 해외 임상시험용...
식약처, 희귀·난치질환 의약품 사전구매 비축비 42억원 확보 2020-07-04 00:37:49
희귀·난치질환 환자들이 사용하는 의약품에 대한 사전구매 비축비 42억원을 3차 추가경정 예산을 통해 확보했다고 3일 밝혔다. 식약처는 전 세계에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 유행함에 따라 자칫 의약품 수급이 불안정해질 수도 있다고 보고 한국희귀필수의약품센터의 사전구매 비축비 편성을 추진했다....
[단독] 정부 "코로나19 백신 접종 1순위 `의료기관 종사자`" 2020-06-04 15:44:27
한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회 등과 협업한다. 정부는 전남 화순과 경북 안동에 백신실증지원센터를 세워 자체 백신 생산시설이 없는 기업들의 비임상시험 시료 및 공정개발을 지원에 나선다. 이번 달 구축되는 전남 화순 `미생물실증지원센터`에서는 병원성 세균, 대장균 등 미생물을 이용해 제조하는...
환자단체 "신경내분비종양 치료제 '루타테라' 허가해야" 2020-05-12 11:53:16
부위를 표적해 방사선량을 증가시키는 방사성 의약품이다. 지금은 노바티스에 인수된 프랑스 제약사인 어드밴스드 액셀러레이터 어플리케이션스가 개발했다. 2018년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았고, 국내에서는 지난해 11월 식약처장이 '긴급도입의약품'으로 지정해 한국희귀·필수의약품센터를 통해 구입이...