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“유한양행, 좋은 레이저티닙 결과…얀센 전략이 중요할 것” 2022-12-05 08:43:33
중요하다는 판단이다. 얀센은 레이저티닙의 한국 외 세계 권리를 갖고 있다. LASER301을 통한 글로벌 출시 또한 얀센이 결정한다는 설명이다. 박 연구원은 “타그리소와 화학요법의 병용 3상(FLAURA2)과 약가 전략 등 시장 상황을 고려하는 것이 선진국 및 비선진국 출시에 매우 중요할 것”이라고 말했다. 선진국에서...
식약처, 한국얀센 요로상피암 치료제 '발베사정' 허가 2022-11-24 18:02:56
식약처, 한국얀센 요로상피암 치료제 '발베사정' 허가 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 한국얀센의 희귀의약품인 요로상피암 치료제 '발베사정'(성분명 얼다피티닙)을 24일 허가했다고 밝혔다. 발베사정은 세포 성장과 분화에 관여하는 '섬유아세포 성장인자 수용체'(FGFR)...
동아에스티, 스텔라라 시밀러 글로벌 임상 3상 종료 2022-11-17 11:26:25
글로벌 기술이전 계약을 체결했다. 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서의 독점 권리를 인타스가 가져갔다. 글로벌 상업화는 인타스의 자회사 어코드 헬스케어가 담당할 예정이다. 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발 및 어코드 헬스케어에 제품 독점 공급을 맡는다. 얀센이 개발한...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 `DMB-3115` 임상 3상 종료 2022-11-17 09:34:57
인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결했다. 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서의 허가와 판매에 관한 독점 권리를 인타스에 이전했으며, 글로벌 상업화는 인타스의 자회사 어코드 헬스케어(Accord Healthcare Ltd.)가 담당할 예정이다. 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의...
국제의약품규제조화위원회 가이드라인교육 8~11일 진행 2022-11-01 09:43:10
등 공공기관과 서울대, 화이자, 한국얀센 등 산·학계 전문자가 참석해 연속제조공정 기술 동향, 설치류를 이용한 발암성 시험 시 고려사항 등 의약품 규제 분야 최신 동향과 국제 기준에 대해 발표한다. 마지막 날에는 ICH의 가이드라인을 제·개정하는 전문가위원회 리더들이 강연을 진행한다. 식약처는 이번 교육으로...
"美 700만호 주택 부족…다가구건물·학생용 기숙사에 투자하라" 2022-10-26 18:17:47
26일 서울 여의도 콘래드호텔에서 한국경제신문사 주최로 열린 ‘ASK 2022 글로벌 대체투자 콘퍼런스’에 참석한 부동산 투자 전문가들은 미국의 멀티패밀리, 즉 다가구주택을 가장 매력적인 부동산 투자 자산으로 꼽았다. 미국 인구 구조의 주류로 떠오른 밀레니얼 세대가 주택 시장으로 빠르게 유입되고 있는 반면 주택...
“유한양행, 3분기 영업이익 시장 예상치 소폭 밑돌 것” 2022-10-19 07:34:42
한국투자증권은 19일 유한양행에 대해 올 3분기 시장 예상치(컨센서스)를 소폭 밑도는 영업이익을 낼 것으로 예상했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 8만1000원을 유지했다. 유한양행의 3분기 매출은 4923억원으로 전년 동기 대비 9.0% 증가하고, 영업이익은 189억원으로 190.0% 늘어날 것으로 추정했다. 매출은...
유럽 본토서 혁신 인정받은 K바이오 2022-10-11 17:42:01
이어 유럽소화기내과학회에서도 한국 기업의 혁신성이 조명받았다. 11일 폐막한 ‘유럽 소화기내과학회(UEG Week 2022)’에는 셀트리온을 비롯해 엠아이텍 바디텍메드 등 국내 바이오, 의료기기 업체들이 참가했다. 지난 8일 오스트리아 빈에서 개막한 이 행사는 유럽 최대 규모의 소화기내과학회다. 얀센, 화이자, 애브비...
식약처, 얀센 다발성경화증 치료제 '폰보리정' 허가 2022-10-11 17:26:10
식약처, 얀센 다발성경화증 치료제 '폰보리정' 허가 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 다발성경화증 치료 희귀의약품인 한국얀센의 '폰보리정'(포네시모드)을 11일 허가했다고 밝혔다. 폰보리정은 증상이 심해졌다 나아지기를 반복하는 다발성경화증 치료에 쓰인다. 다발성경화증은...
큐리언트 “1년간 파이프라인 지속 성장…기술이전 본격 추진” 2022-10-05 09:17:10
임상을 진행하는 성과도 냈다. Q702는 미국과 한국에서 임상 1b·2상을 승인받아 올 4분기 환자 투약이 시작된다. 키트루다는 MSD로부터 전량 무상으로 공급받는다. 대형 병원 및 연구기관으로부터 연구자 임상 제안도 잇따르고 있다. 남 대표는 “큐리언트가 주도하는 MSD와의 병용임상 외에 연구기관이 주도하는 연구자...