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첨단의료기기 허가, 연평균 20% 증가 2020-04-29 17:37:12
의료영상을 분석해 진단 또는 검출보조 역할을 하는 소프트웨어 의료기기다. 또한 바이오와 IT 기술 등을 접목한 첨단의료기기 허가는 최근 3년동안 연평균 19.3%씩 늘었다. 지난해 품목허가한 의료기기 중 수입 의료기기는 4,664건으로 혈압계, 콘텍트렌즈 등 인체 위해성이 낮은 품목의 수입 의존도가 높아진 데 따른...
삼성 '혈압 앱' SW 최초로 의료기기 허가받았다 2020-04-21 17:24:22
허가 신청을 했다. 식약처의 확인 결과 자동전자혈압계와 성능 차이가 없었다. 신청 40일 만인 지난 20일 정식 허가를 받았다. “후속 모델 허가 절차 필요 없어” 삼성전자는 이번에 허가받은 혈압 앱인 ‘삼성 헬스 모니터’를 올 3분기에 출시할 계획이다. ‘갤럭시워치 액티브2’를 비롯해 관련 센서가 내장된 스마트워...
식약처, 삼성 '혈압측정 모바일앱' 의료기기 허가…세계 최초(종합) 2020-04-21 10:38:57
이 혈압앱은 일반적으로 사용되는 기존 자동전자혈압계의 성능 기준을 모두 충족했다. 자동전자혈압계 성능 기준은 혈압 정확도는 차이의 평균이 ±5mmHg 이하, 차이의 표준편차가 8mmHg 이하이며, 맥박수 정확도는 ± 5% 이하이다. 사용자는 모바일 앱을 통해 간편하게 혈압을 관리할 수 있어 체계적인 자가 건강 관리가...
갤럭시 워치로 혈압 잰다…`헬스 모니터` 앱 식약처 허가 2020-04-21 10:03:31
커프 혈압계로 기준 혈압을 측정하여 측정값을 입력한 후 스마트 워치의 심박센서를 활용해 지속적으로 혈압을 측정하는 방식을 택했다. 스마트 워치에서 측정한 맥박파형을 기준 혈압과 비교 분석하여 혈압 및 맥박수를 보여주는 것으로, 대신 기준 혈압은 4주마다 커프 혈압계를 통해 보정해 주어야 한다. 3분기 출시를...
식약처, 삼성 '혈압측정 모바일앱' 의료기기 허가…세계 최초 2020-04-21 09:00:01
자동전자혈압계의 성능 기준을 모두 충족했다. 자동전자혈압계 성능 기준은 혈압 정확도는 차이의 평균이 ±5mmHg 이하, 차이의 표준편차가 8mmHg 이하이며, 맥박수 정확도는 ± 5% 이하이다. 이에 앞서 식약처는 지난 2월에 산업계 의견을 반영해 스마트폰이나 태블릿PC 등 모바일 플랫폼으로 활용되는 기기·장치에 대한...
정부 "아동센터·경로당 등 복지시설도 휴관일정 다시 연장" 2020-04-01 11:33:08
저소득층 만성질환자에게 자가측정용 혈압계와 혈당계를 지급할 계획이다. 지원 대상은 대구와 경북 경산시·청도군·봉화군에 거주하는 의료급여 수급권자로, 최근 1년 이내에 고혈압·당뇨병으로 병원 진료를 받은 사람이다. 오는 10일까지 지원 신청을 해야 혜택을 받을 수 있다. 고혈압 환자에게는 혈압계를, 당뇨병...
에이티센스 "웨어러블 의료기기로 글로벌 시장 도전" 2020-03-19 17:14:31
개발하려고 구상 중이다. 휴대용 중이염 내시경, 연속 혈압계, 장기 혈당계 등도 과제로 삼아 개발을 준비 중이다. 정 대표는 “반도체, 휴대폰에서 세계 1등 제품을 생산한 한국이 향후 웨어러블 의료기기 분야에서도 세계를 선도할 것”이라며 “심전도 측정기를 시작으로 세계 1등 의료기기를 만드는 게...
롯데마트, 약국과 드럭스토어 결합한 '온 파머시' 1호점 개장 2020-03-04 06:00:10
의약품을 판매한다. 동시에 저주파 마사지, 혈압계 같은 의료·건강기기를 체험하고 구매할 수 있고, 유산균, 비타민 등 건강기능식품과 건강보조용품도 판매한다. 양덕점에서는 영·유아가 있는 30대 부부와 60대 이상 고령 소비자의 매출 비중이 약 70%를 차지한다. 이런 특성 때문에 건강식품 매출이 전국 평균 대비...
4년간 98개 기업에 257종 제품화 지원…'산학협력 1번지' 대구한의대 눈길 2020-02-11 17:43:42
10만달러를 받고 이전했다. 이 특허기술은 손목형 혈압계에 손목 안쪽 경혈인 내관혈을 자극하는 소형 경피신경자극기를 부착한 것이다. 고혈압 환자의 혈압을 실시간으로 측정하고 혈압 상승 시에는 혈압을 낮추는 효과를 낸다. 대구한의대 관계자는 “대구·경북 대학이 보유한 지식재산권을 해외 기업에 매각...
박능후 보건복지부 장관 "ICT 활용한 고혈압·당뇨환자 관리 적극 지원" 2019-12-24 16:08:11
사실상 원격의료 허용이라며 반대하고 있다. 이날 박 장관이 현장행보를 통해 제도 시행에 힘을 실어줬다는 분석이 나오는 이유다. 참여한 환자는 집에서 블루투스 연동 혈압계나 혈당계로 건강 수치를 측정해 동네의원으로 전송한다. 의사는 이를 보며 전화나 문자, 메신저 등으로 환자에게 건강지침 등을 알려줄 수 있다....