바이넥스 불법제조 파문…위탁제조 성행 제약업계 '불똥' 2021-03-09 17:21:44

허가와 달리 의약품을 불법으로 제조했다는 사실이 드러나면서 위탁제조를 맡긴 국내 제약사에도 불똥이 튀었다. 식품의약품안전처가 바이넥스가 자체 생산한 6개 품목과 위탁 생산한 24개 회사 32개 품목을 판매 중지한 가운데 약사 단체는 의약품 품질 관리를 포기한 제약사는 퇴출당해야 한다고 비판의 목소리를 냈다....

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식약처, 바이넥스 수탁제조 24개사 32품목 잠정 판매 중지 2021-03-09 15:49:28

식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스가 다른 제약기업으로부터 위탁받아 제조하는 24개사 32개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치한다고 9일 밝혔다. 이는 식약처가 전날 같은 조치를 취한 바이넥스의 6개 품목에 더해 이 회사가 수탁 제조하는 품목에 대한 추가 조치다. 최근 바이넥스는 허가 또는...

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바이넥스 '의약품불법제조' 사태…약사회 "식약처,품질관리방치" 2021-03-09 15:38:12

하에 무제한 위탁 생동(생물학적 동등성)·공동개발 제도를 운용하며 품질관리를 방치하는 식약처의 존재 이유를 되돌아봐야 할 것"이라고 지적했다. 약사회는 또 "바이넥스에 의약품 제조를 위탁하고 있는 국내 굴지의 제약사 다수는 전혀 몰랐다고 말한다"며 "이번 사건은 페이퍼 품목 허가로 돈만 좇느라 여념이 없는...

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[마켓인사이트]의료용 수술 로봇에 집중하는 씨유메디칼, 홈쇼핑 판매업 추가 2021-03-08 09:08:23

및 도·소매업, 의료기기 위탁과 제조 및 판매업, 병원 경영지원 서비스 용역업을 신규 사업 목적에 추가할 계획이다. 코스닥 상장사 씨유메디칼은 심장 충격기 제조와 의료용 수술 로봇 사업을 주력으로 하고 있다. 의료용 수술 로봇 시스템은 의사의 조작에 의해 미리 작성된 수술 예비 계획 시스템에 따라 직접 수술을...

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중기부, 하도급법 위반 인터플렉스 공정위에 고발요청 2021-03-07 12:00:07

부당한 위탁취소로 거래 중소기업에 상당한 피해를 줬다"고 설명했다. 중기부에 따르면 인터플렉스는 2017년 1월 중소기업 A사에 스마트폰용 인쇄 회로기판 제조공정 중 동 도금 공정을 위탁했다. 이후 2018년 1월 발주자가 발주를 중단하자 A사의 책임으로 돌릴 사유가 없음에도 일방적으로 거래를 중단해 지난해 8월...

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[마켓인사이트]농금원, 250억원 규모 농수산식품모태펀드 조성 착수 2021-03-07 10:05:39

위탁 운용사를 최종 선정한다. 조합 결성 기한은 최종 선정 발표일로부터 3개월 이내다. 지난해 출범 10주년을 맞은 농식품모태펀드는 민간 투자회사들과 정부가 공동으로 자금을 모아 농업·수산업·식품 스타트업에 투자하는 펀드다. 농림축산식품부 산하 공공기관인 농업정책보험금융원이 관리를 맡고, 펀드에 참여하는...

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• #마켓인사이트농금원 250억원 #펀드 #선정 #농식품모태펀드 #투자 #출자 #기업

쎌바이오텍, 경구용 대장암 치료제 ‘PP-P8' 국내 1상 신청 2021-03-05 14:11:58

제제 의약품 공장에 대한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 허가도 신청했다. 혐기성 균주 대량생산 기술을 확보해 임상에 필요한 시약을 직접 생산할 예정이다. 향후에는 마이크로바이옴 관련 의약품 균주에 대한 위탁개발생산(CDMO) 사업에 회사의 역량을 집중한다는 계획이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

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• #쎌바이오텍 경구용 #대장암 #대한 #유산균 #재조합

강스템바이오텍, 프리모리스와 10억원 규모 CMO 계약 체결 2021-03-05 11:48:29

프리모리스로부터 기능 강화 엑소좀 제조를 위탁받았다. 광명에 위치한 ‘GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준)센터’에서 엑소좀 생산 및 관련 품질시험을 진행할 예정이다. 김원균 강스템바이오텍 GMP센터장은 “고품질의 임상 및 비임상 시료를 생산해 고객사의 치료제 개발을 위해 노력하겠다”며 “프리모리스와의...

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• #강스템바이오텍 프리모리스와 #강스템바이오텍 #프리모리스 #엑소좀