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"가소제 프탈레이트, 조산 위험↑" 2022-07-19 10:40:15
6천45명을 대상으로 진행된 연구 논문 16편의 자료를 분석한 결과 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 18일 보도했다. 이 자료 가운데는 임신 여성들의 출산 시기와 소변 속의 프탈레이트 수치에 관한 통계도 있었다. 전체 임신 여성의 9%(539명)가 조산(만기 3주 이상 전)했다. 이들은 96%...
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 신속심사 품목 지정 2022-07-19 09:32:41
FDA는 심각한 질환을 치료하고 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발과 심사를 촉진하기 위해 패스트 트랙 품목을 지정하고 있다. 패스트 트랙으로 지정되면 FDA와 개발 각 단계마다 임상 설계에 대한 상담, 획득한 자료에 대한 조언 청취 등 허가 승인 과정에서의 긴밀한 협의가 가능하다. 또 2상이 끝나고...
대웅제약 "특발성 폐섬유증 신약, 미국 FDA 패스트트랙 지정" 2022-07-19 09:16:00
심사 대상 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 미국 FDA는 심각한 질환을 치료하고 의학적으로 필요하지만 충족되지 않은 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발과 심사를 촉진하기 위해 패스트트랙 제도를 운영하고 있다. 패스트트랙으로 지정된 약물은 미국 FDA로부터 개발 단계마다 임상 설계에 대한 상담과 조언 등을 받을...
"당뇨병성 황반부종, 단계적 치료가 최선" 2022-07-19 08:46:10
전문의 치라그 자베리 박사 연구팀은 당뇨병성 황반부종 환자 270명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 근거로 이 같은 결론을 내렸다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 18일 보도했다. 연구팀은 이들을 두 그룹으로 나누어 한 그룹엔 아일리아 2.0mg을, 다른 그룹엔 아바스틴 1.25mg을 24주 동안 안구의 유리체강 내...
"식이섬유 많이 섭취하는 만성콩팥병 환자 사망위험 낮다" 2022-07-18 15:38:24
가정의학과 이지원 교수, 용인세브란스병원 가정의학과 권유진 교수, 강남세브란스병원 의학통계학과 이혜선 교수 공동 연구팀은 질병관리청의 한국인유전체역학조사에 참여한 40∼68세 만성 콩팥병 환자 3천892명을 대상으로 10년 치 식습관을 분석한 결과 식이 섬유의 이런 효과가 확인됐다고 18일 밝혔다. 만성 콩팥병은...
HLB "리보세라닙, 급성 간암환자 임상 결과 30% 이상 완전 관해 관찰" 2022-07-18 14:21:27
진행성 간암 환자를 대상으로 진행됐다. 리보세라닙(VEGFR-2 저해)을 다양한 용량(250mg, 500mg, 750mg)으로 강도 변조 방사선치료법(intensity modulated radiotherapy)과 병용한 임상 결과, 250mg의 저용량으로 33.3%에 이르는 높은 완전 관해와 함께 전체 환자에게서 약물 반응이 확인됐으며, 객관적반응률(ORR) 66.7%,...
삼바에피스, 美 학회서 안과질환 치료제 SB11 효능 입증 2022-07-18 11:50:08
대상 임상 3상 데이터의 사후 분석 결과다. 치료효과에 영향을 주는 기저인자를 고려해 분석했다. 그 결과 시력과 해부학적 측정 수치가 루센티스와 유사했음을 확인했다. 발표는 임상 3상 책임자로 참여한 닐 브레슬러 존스홉킨스 의과대학 교수가 진행했다. 앞서 삼성바이오에피스는 9개국 705명 환자를 대상으로 임상...
메디포스트 "카티스템 장기추적 연구, 국제학술지 최우수 논문 선정" 2022-07-18 11:28:33
18일 밝혔다. OJSM은 올해로 50년을 맞은 미국 스포츠 의학 정형학회 협회(AOSSM)의 과학기술논문인용색인(SCI)급 공식 학술지다. 이번 우수 논문 상은 지난해 OJSM에 등재된 모든 논문을 대상으로 심사해 3가지 분야에서 총 18개 논문을 선정했다. 카티스템 장기추적 논문은 학술논문 분야의 최우수 논문으로 선정됐다. ...
"뇌졸중 후 기억장애, 30%는 3개월 후 개선" 2022-07-18 10:19:24
86명을 대상으로 진행한 연구 결과 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 16일 보도했다. 이들 환자 중 약 절반은 뇌졸중 발생 1주일 후 여러 형태의 기억장애가 나타났다. 12주가 지나자 이들 중 약 3분의 1은 기억장애 증상이 개선됐다고 연구팀은 밝혔다. 그러나 환자들의 개인 차이가...
삼성바이오, 눈 질환 복제약 美데뷔…17조 시장 뚫는다 2022-07-17 17:18:54
존스홉킨스의대 교수는 임상 대상자 유형을 세부적으로 나눠 추가 분석한 결과를 설명하며 “루센티스와 바이우비즈의 의학적 효능이 동등하게 나타났다”고 밝혔다. 미국망막학회에서 오리지널 신약이 아닌, 바이오시밀러를 주제로 발표한 건 삼성바이오에피스가 최초다. 바이우비즈가 세계적으로 처음 선보인 안과 질환...