美 신약 승인 불발에…HLB그룹株 시총 5조 증발 2024-05-17 18:10:59

코스닥 바이오벤처 HLB의 미국 신약 승인이 불발됐다. HLB 신약 후보물질(파이프라인) 리보세라닙과 중국 항서제약 캄렐리주맙의 간암 병용요법 품목허가 신청이 미국 식품의약국(FDA)의 보완 요청을 받았다. 국내 증시에 상장된 HLB그룹주 8개는 일제히 하한가로 추락했다. HLB는 “FDA가 지적한 사항을 보완해 다시...

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• #신약 승인 #항서제약 #품목허가 #회장 #신청 #수정 #보완 #실사 #문제

진양곤 HLB 회장 “약 효능 문제 아냐, FDA 지적 보완해 재도전” 2024-05-17 17:20:37

HLB가 리보세라닙의 미국 신약 승인이 불발됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 허가 거절의 이유로 CMC(의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 실사)와 임상 시험 병원의 실사 문제를 제기했다. 진양곤 HLB 회장은 “리보세라닙 효능의 문제가 아니기 때문에 빠른 시일내에 해결 가능하다”고 강조했다. HLB는 17일 서울...

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간암 신약 美 승인 불발 HLB 회장 "中 항서제약 이슈 탓"(종합2보) 2024-05-17 16:45:34

17일 미국 식품의약청(FDA)으로부터 간암 신약 리보세라닙에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받은 것에 대해 리보세라닙에 관한 이슈가 아닌, 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙에 관한 문제라고 선을 그었다. 진 회장은 이날 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 항서제약의...

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20대 남성과 결혼한 60대 여성 "임신 성공, 기뻐서 눈물" 2024-05-17 16:19:04

외신은 미국 조지아주의 37세 차 연상 연하 커플의 사연을 소개했다. 이는 바로 26세 쿠란 맥케인과 63세 셰릴 맥그리거 부부가 첫 아이를 가졌다는 소식이다. 이들은 최근 틱톡 영상을 통해 "오늘 대리모와 함께 병원에 갔고, 우리 아이를 가진 것으로 확인했다"라고 밝혔다. 맥그리거는 태아의 모습이 담긴 초음파 사진도...

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수단 다르푸르의 비극…"무력충돌 격화 최소 56명 사망" 2024-05-17 15:59:52

16일 밝혔다. 미국 CNN 방송에 따르면 국경없는의사회는 전투가 격화하면서 이달 10일부터 15일 사이에만 엘 파셰르 남부병원에 454명의 부상자가 들어왔으며 이 가운데 56명이 숨졌다고 전했다. 국경없는의사회는 전투가 계속되고 있어 부상자와 사망자가 더 늘어날 수 있다고 우려했다. 국경없는의사회는 북다르푸르주가...

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청양고추보다 300배 매운데…챌린지 후 사망한 14살 소년 2024-05-17 13:49:25

SHU다. 청양고추보다 약 300배 맵단 뜻이다. 지난해 미국에서는 사회관계망서비스(SNS)를 중심으로 극도로 매운 이 과자를 먹은 뒤 다른 음료나 음식을 먹지 않고 최대한 오래 버티는 '원칩 챌린지'가 유행했다. 윌로바는 사망 당일 학교에서 같은 반 학생이 건넨 파키 칩스를 먹고 심한 복통을 호소했으며, 같은...

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청양고추 300배…'매운 과자 챌린지' 후 숨진 소년 2024-05-17 11:39:35

SHU로, 청양고추의 약 300배 수준이다. 지난해 미국에서는 사회관계망서비스(SNS)를 중심으로 극도로 매운 이 과자를 먹은 뒤 다른 음료나 음식을 먹지 않고 최대한 오래 버티는 '원칩 챌린지'가 유행했다. 윌로바는 사망 당일 학교에서 같은 반 학생이 건넨 파키 칩스를 먹고 심한 복통을 호소했으며, 같은 날...

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'매운 과자 챌린지' 후 숨진 미국 14살 소년 "사인은 심폐정지" 2024-05-17 11:16:57

약 300배 수준이다. 지난해 미국에서는 사회관계망서비스(SNS)를 중심으로 극도로 매운 이 과자를 먹은 뒤 다른 음료나 음식을 먹지 않고 최대한 오래 버티는 '원칩 챌린지'가 유행했다. 윌로바는 사망 당일 학교에서 같은 반 학생이 건넨 파키 칩스를 먹고 심한 복통을 호소했으며, 같은 날 오후 자신의 방에서...

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• #매운 과자 #사망 #매운 #윌로 #과자 #파키 #칩스 #음식

제이엘케이의 뇌졸중 AI솔루션, 美와 비교해보니 “정밀도 우위” 2024-05-17 10:42:11

미국 솔루션과 비교해봐도 더 정확하게 뇌경색 중심 부피를 예측하는 것이 확인됐다”고 말했다. 그간 CTP를 AI로 분석하는 기술은 사실상 래피드AI 등 미국 기업들이 독점적으로 갖고 있었는데, 이번 JLK-CTP의 성능 입증으로 전환점을 맞이하게 됐다는 것이 회사 측 설명이다. 김동민 제이엘케이 대표는 “글로벌 뇌졸중...

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• #제이엘케이의 뇌졸중 #솔루션 #제이엘케이 #뇌졸중 #비교