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셀트리온 `램시마` 유럽판매 최종 승인‥본격 판매 돌입 2013-08-28 16:32:12
최종 허가 승인은 EMA의 과학적, 기술적 검토 후 의약품설명서(SmPC: Summary of Product Characteristic), 허가사항 등에 대해 종합적으로 검토하고, 유럽 20개국 언어로 번역된 제품설명서, 부작용보고 시스템 등을 확인해 제품을 실제 유럽에서 판매할 준비가 되어 있는지 확인한 결과, 최종적으로 적절하다는 평가를 낸...
셀트리온 `램시마` 유럽판매 최종 승인 획득 2013-08-28 16:27:59
판매를 최종 승인했습니다. 28일 셀트리온에 따르면 EC는 `램시마`에 대한 유럽의약품청의 허가 의견을 받아들여 판매 허가를 내줬습니다. 셀트리온 램시마는 EU 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐습니다. 이에 따라 램시마는 이들 국가 중 오리지널 의약품의...
셀트리온, 램시마 유럽판매 최종 승인 2013-08-28 14:28:11
대해 유럽의약품청(ema)의 허가의견을 받아들여 유럽에서의 판매를 최종 승인했다고 밝혔다. 이는 유럽연합(eu) 내 의약품 판매를 위한 마지막 절차로 셀트리온 램시마는 eu 28개국과 유럽경제지역(eea) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐다는 설명이다. 이에 따라 램시마는 이들 국가 중...
에스테틱 갈 필요 없다! 매일매일 집에서 예뻐지는 법은? 2013-08-26 11:00:57
FDA 허가와 국내 식약청의 승인을 받아 안전성과 유효성이 입증 되었으며, 피부에 자극을 주지 않아 장기적으로 사용이 가능하다고. 클라리소닉 PR 매니저 김잔디 차장은 "자기 관리를 중요하게 생각하며 구매력을 보유한 2030대 여성 소비자들의 니즈가 홈 뷰티 케어 시장의 주된 소비층"이라며, "바쁜 일상 속, 집에서도...
지난달 주택 인·허가 17% 급감 2013-08-25 16:43:31
국토교통부는 지난달 주택 인·허가 물량은 총 3만6255가구(수도권 2만852가구, 지방 1만5403가구)로 집계됐다고 25일 발표했다. 지난해 동기 대비 17.0% 줄어든 수준이다. 유형별로는 아파트가 2만936가구(전체 물량의 57.7%)로 지난해 같은 기간에 비해 16.8% 감소했다. 공급 과잉 문제가 나오고 있는 도시형생활주택의...
[생글기자 코너] 학교 앞에 '화상 경마장'…어이가 없네요! 등 2013-08-23 14:59:19
지역사회 동의서조차 받지 않은 채 이전을 승인 받았다는 것이다. 이 때문에 지역 주민들은 건물완공을 5개월 앞둔 지난 5월에야 이전 사실을 알게 되었다고 한다. 용산구가 농림부와 마사회에 보낸 ‘한국 마사회 용산지사 장외발매소 이전 승인 취소 요청’과 ‘이전 자진 철회’를 요구하는 공문에도 불구하고 농림부...
美 FDA 신약 허가 '다음 선수'는… 2013-08-22 17:22:35
해외발 호재가 잇따르면서 미국, 유럽에서 신약 허가를 따낼 차기 제품에 대한 관심이 높아지고 있다. 지난 6월 말 셀트리온이 내놓은 관절염 치료제 ‘램시마’의 유럽의약품청(ema) 승인에 이어 이달 7일에는 한미약품 ‘에소메졸’이 국내 개량신약으로는 처음 미국 식품의약국(fda) 허가를 따내면서 시선이 자연스레 해...
'국내 1호' 제주 영리병원 승인 무기한 보류 2013-08-22 17:21:47
설립이 가능하다. 하지만 제주도가 허가 절차를 진행해도 복지부가 적법 여부를 심의하기 때문에 사실상 복지부 의견이 제주도 영리병원 허가 여부를 좌우한다. 제주도 관계자는 “복지부가 허가를 내주면 영리병원에서 외국 의사·치과 의사·간호사 등이 일할 수 있고 제주도에 오는 외국인에게 어떤 진료도 가능하다...
[마켓인사이트] MBK, 이르면 이번주 ING생명 본계약 2013-08-22 10:48:26
적격성 승인 여부에 반신반의하는 ing그룹을 법률 자문사 김앤장을 내세워 설득했다”며 “김앤장은 인수 승인에 전혀 문제가 없다고 자신하고 있다”고 전했다. ing가 mbk측 요구 조건을 대부분 들어줄 수 밖에 없었던 이유는 더이상 물러날 곳이 없기때문이다. ing는 작년부터 진행해온 kb금융, 보고펀드와의 양자...
서울 창동 복합공연장 물거품되나 2013-08-19 16:47:57
건축허가를 받기까지 순조롭게 진행됐다. 그러나 올해 2월 서울시가 시행사에 실시계획 인가신청서를 보완하라고 요구하면서 제동이 걸렸다. 시행사인 엠큐브씨어터가 공사를 수행할 현대엠코와 도급계약을 해지한 데다 서울시 산하기관인 서울관광마케팅이 출자금을 낼 계획이 없는데도 20억여원을 출자받겠다고 서류를...
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