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[특징주]셀트리온, 강세…램시마 美진출 임상착수 2013-08-05 14:12:48
이날 미국 식품의약국(fda)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다. 이번 임상시험 계획서는 미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시...
셀트리온, 램시마 美 진출 위한 임상 착수 2013-08-05 14:07:46
식품의약국(fda)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다. 이번 임상시험 계획서는 미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시험은...
오바마의 '애플 보호' 본색, 수입금지 거부권…삼성 "유감" 2013-08-04 17:46:44
승인하지 않은 이유는 크게 두 가지다. 첫 번째는 애플이 침해한 삼성전자의 특허가 ‘표준 특허’라는 점이다. 표준 특허란 특정 기술을 구현하는 데 필수적으로 사용해야 하는 특허다. 이번 사건에서 쟁점이 된 특허는 삼성전자가 보유한 3세대(3g) 이동통신 관련 표준 특허(특허번호 348)다.이 특허는 ‘프랜드(frand)...
황반부종 레이저 치료기 첫 국산화 2013-08-04 16:51:36
있는 레이저 수술기 ‘srt 레이저’에 대한 제조 품목 허가를 받았다. 당뇨병성 황반 부종은 실명의 원인이 되는 3대 안과질환 중 하나다. 루트로닉이 이번에 개발한 수술기는 1000분의 1초 만에 시세포의 50% 이상이 밀집한 황반 중심부의 망막색소상피층(rpe층) 중 이상 부분만 제거해준다. 황 사장은 “국내 당뇨병 ...
지역주택조합 공급 활발…"이참에 나도" 분양가 30% 정도 싸지만 사업 지연땐 투자금 묶일 위험 커 주의를 2013-08-02 18:29:12
또 같은 기간 전국에서 19곳이 사업계획 승인을 받는 등 사업이 활발하다. 2003년 69개였던 조합설립 인가가 2011년에는 규제 강화와 부동산 경기 악화로 2곳으로 줄어들었던 것과 대조를 이룬다. 이 같은 증가세는 부동산시장 불황이 장기화되면서 분양가가 저렴한 아파트에 대한 실수요자들의 관심이 높아진 게 가장 큰...
[Cover Story] 뭐! 남쪽에서 침략했다고?…위험천만한 6·25 왜곡 2013-08-02 16:52:54
9월 북한은 박헌영 외무상 등을 보내 재차 침공 허가를 요청했다. 1950년 김일성은 재차 소련을 방문, 1950년 4월 한 달간 소련에 머물려 스탈린과 전쟁계획을 논의한 것으로 돼 있다. #애초부터 국제전이었다 수정주의자들은 6·25전쟁을 북한의 혁명세력과 남한의 친일세력 간 내전 혹은 해방전쟁이라고 규정하고 있다....
이찬진-현대카드 '액티브X' 트위터 설전, 이찬진 '판정승?' 2013-08-02 14:04:56
산하 인증방법평가위원회에서 인증을 허가한 것이기 때문에 문제가 없다는 입장이었다. 반면 신용카드사는 금감원 인증을 받았다고 해서 보안상 문제가 검증되지 않은 기술을 당장 결제단에 붙이기는 어렵다고 맞받았다. 이에 대해 금감원은 "특정 결제기술 도입을 결정하는 주체는 해당 카드사"라는 입장을 밝혔다.금감...
서울시, 직영 면세점 추진…관세청 "당분간 허가 못내준다" 2013-08-01 17:06:08
관계자는 “만약 서울에 신규 면세점 허가를 내주면 전국 대부분 지자체가 거세게 반발할 것”이라며 “다른 지자체에 설치된 면세점 운영이 안정 단계에 접어들기 전까지는 서울에 신규 면세점 허가를 내주지 않을 것”이라고 못 박았다. 서울시의 신규 면세점 추진 계획에 대해 국내 면세점을 양분하고 있는 롯데호텔과...
이케아 건축허가, 광명점 시작으로 한국 본격진출 "상생책 마련 중" 2013-08-01 16:36:09
1호점) 건축허가를 이날 승인했다. 광명시는 이날 이케아가 신청한 건축허가를 6개월간 검토한 끝에 이같이 결정했다. 이케아의 광명점 오픈은 이전부터 검토됐지만, 광명 지역 가구 업체 및 관련업계의 반대에 부딪혀왔다. 광명시는 우선 허가를 한 뒤 상생 방안을 다양하게 마련한다는 입장이다. 이케아코리아 본사도 KTX...
`롤러코스트` 셀트리온‥투자 `신중` 2013-08-01 15:47:05
받아서 10월 전후에 유럽 30개국의 국가별 허가를 앞두고 있고 신흥국 80개국 국가별 인허가도 하반기에 예측하지 못한 시점에 두루 두루 나올수 있는 것으로 보입니다. 본격적으로 해당 지역에서 실제 매출로 연결되는 것은 내년 초부터겠지만 숫자 확인은 내년 4월달쯤 돼야 알 수 있을 것 같습니다."단기간에 급등한 ...
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