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[특징주]셀트리온, 시총 5조 돌파…2달만에 두배↑ 2013-07-02 15:11:51
셀트리온이 항체 바이오시밀러 '램시마' 유럽 판매 승인에 시총 5조원대을 회복했다. 2일 셀트리온은 전날보다 4350원(9.05%) 뛴 5만2400원에 장을 마쳤다. 셀트리온은 '램시마' 승인 기대감에 지난달 말부터 강세를 보이며 9거래일 연속 상승세를 이어갔다. 액면병합 이후 최저가(장중 기준)를 기록한 지난...
<특징주> 셀트리온, 램시마 승인 호재에 이틀째 급등 2013-07-02 09:15:22
셀트리온[068270]이 개발한 바이오시밀러 '램시마'가 유럽 허가를 취득한 이후 주가가 이틀째 급등했다. 2일 코스닥시장에서 셀트리온은 오전 9시 9분 현재 전날보다 9.05% 오른 5만2천500원에 거래됐다. 주가는 9거래일 연속 올랐고, 전날에는 상한가를 기록했다. 주가는 지난달 28일 유럽의약품청(EM...
[특징주]셀트리온, 9일째 강세…5만원 회복 2013-07-02 09:05:08
유럽의약품청(ema)의 승인 기대감이 지난달 말부터 주가가 오르기 시작했다. 셀트리온은 지난달 28일 장후 램시마가 ema로부터 판매 승인을 얻었다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 ema 허가를 통해 약 30조원에 달하는 tnf-알파 억제 항체치료제 시장을 공략할 수 있을 것으로 기대하고 있다. '램시마'가 시장점유율...
셀트리온 `기사회생`‥지분매각 변수 `주목` 2013-07-01 16:17:27
취득에 따라 향후 비유럽 39개국의 후속 허가 취득이 기대되며, 셀트리온의 후속 바이오시밀러 개발에도 낙관적"이라고 전망했습니다. 특히, 증시 전문가들은 유럽 판매 승인에 따른 향후 지분 매각과 관련해 매수 주체와 매각 가격에 주목할 것을 조언했습니다. 상황 여하에 따른 추가 변동성 확대가 예상된다는 설명입니...
<셀트리온 효과로 제약주 급등…"본격 반등은 아냐"> 2013-07-01 11:15:01
램시마가 유럽의약품청에서 '허가의견'을 받자장 시작과 동시에 상한가를 기록했다. 램시마가 항체를 이용한 바이오시밀러(복제약)로는 세계 첫 제품으로 앞으로 일부 바이오시밀러 시장에서 독점적 지위를 확보할 것이라는 기대감이 크기 때문이다. 셀트리온 주가는 서정진 회장의 지분 매각 발언과...
한미약품, 류마티스관절염치료제 신약 유럽 임상 순항 2013-07-01 10:59:11
지난해 11월 한미약품은 HM71224의 유럽 1상 승인을 네덜란드 의약품 허가당국으로부터 획득하고 올 2월 첫 투약을 실시했습니다. 한미약품은 HM71224의 투약 용량을 10mg부터 200mg까지 증량하는 방식으로 실시 한 단회투여 임상을 통해 이상반응과 음식물과의 영향관계를 확인했습니다. 임상 결과, 저용량 부터...
루트로닉, 고주파 기기 '인피니' 美 FDA 승인 획득 2013-07-01 10:22:30
'인피니(infini)'가 미국 식품의약국(fda)의 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 인피니의 이번 허가는 '마이크로 니들 프락셔널(micro needle fractional)’ 고주파 기기 분야에서는 전 세계 두 번째 fda 승인이며 국내 기업으로는 최초다. 2011년 국내에 첫 선을 보인 인피니는 한국 식품의약품안전처는 물론 유럽...
한미약품 "류마티스관절염신약, 유럽1상 순항" 2013-07-01 09:53:45
1상 승인을 네덜란드 의약품 허가당국으로부터 획득하고 올 2월 첫 투약을 실시했다. 한미약품은 hm71224의 투약 용량을 10mg부터 200mg까지 증량하는 방식으로 실시 한 단회투여 임상을 통해 이상반응 및 음식물과의 영향관계를 확인했다. 임상 결과, 저용량 부터 최고용량까지 발생한 이상반응은 대부분 경증이었고 이중...
[특징주]셀트리온, '램시마' 유럽 승인에 상한가 2013-07-01 09:09:27
7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내 의약품 중 유럽 개별 국가가 아닌 ema의 의약품 허가 절차를 통과한 것도 '램시마'가 유일하다. 한경닷컴 김다운 기자 kdw@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식...
<특징주> 셀트리온, 렘시마 유럽 허가에 상한가 2013-07-01 09:05:33
'램시마'(Remsima)가 유럽의약품청에서 '허가의견'을 받았다는 소식에 상한가를 기록했다. 1일 코스닥시장에서 셀트리온은 오전 9시 4분 현재 전 거래일보다 14.95% 상승한 4만8천50원에 거래됐다. 셀트리온은 지난달 28일 자체 개발한 복제약인 램시마가 유럽의약품청의 허가를받아 EU 27개국과...
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