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간암 신약 美 승인 불발 HLB 회장 "中 항서제약 이슈 탓"(종합) 2024-05-17 10:09:33
17일 미국 식품의약청(FDA)으로부터 간얌 신약 리보세라닙에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받은 것에 대해 리보세라닙에 관한 이슈가 아닌, 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙에 관한 문제라고 선을 그었다. 진 회장은 이날 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 항서제약의...
HLB 리보세라닙, FDA 승인 불발…"캄렐리주맙 문제" 주장 2024-05-17 09:33:26
6시 45분에 FDA가 CRL을 보내며 미국의 엘라바(리보세라닙 담당하는 HLB 미국 자회사)와 중국 항서제약에 각각 통보했다”며 “수정 보완해야 할 문제가 있으니 이를 보완하여 다시 제출하고 했다”고 말했다. CRL은 FDA에서 품목 허가 신청에 대해 현 상태에서는 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 레터이다. 그는...
쿠사마 야요이, 공포를 떨치는 몸부림…'무한의 반복' 만이 그녀를 자유롭게 했다 2024-05-16 17:00:20
받고 미국으로 이주할 수 있었다. 1957년 뉴욕으로 건너간 그의 삶은 결코 호락호락하지 않았다. 남성 중심의 화단, 전후 미국의 강한 반일감정과 맞서야 했다. 극복할 방법은 그림뿐이었다. 종종 음식을 먹지도, 잠을 자지도 않으며 50~60시간씩 그렸다고. 이때 ‘양극성 장애’의 ‘조증 단계’가 발현된 것이 아니었을까...
"모든 게 거짓이었다"…'40억 사기' 제니퍼 정의 가짜 인생 2024-05-16 16:58:30
활동하면서 자녀 유학이나 미국 영주권 취득 명목으로 피해자 4명으로부터 41억여원을 편취한 혐의로 기소됐고, B씨는 6억여원을 받은 혐의로 재판에 넘겨졌다. A씨는 국내 대학병원에 교환교수로 온 미국 의사이자 해외 의료기기 회사 한국 총판 대표로 자신을 거짓 소개했다. 그러면서 피해자들 자녀의 미국 유학을 노려,...
김동연 경기도지사, 미국 샌디에이고 시장과 '협력 발전 방안' 논의 2024-05-16 16:57:26
김 지사는 미국 현지 시각 15일 오후 샌디에이고 시내에서 토드 글로리아 시장을 만나 미국방문 성과에 대해 설명하고 “샌디에이고에 온 것은 친구인 시장님을 뵙고 바이오 분야에 대한 협력을 논의하기 위해서다”라고 말했다. 김 지사는 “경기도는 현재 AI, IT, 반도체, 모빌리티, 바이오 등 5개 산업벨트를 준비하고...
美물가 안도·금리인하 기대에 亞증시도 '플러스'…환율 진정(종합) 2024-05-16 16:37:55
등이 상승 마감했다. 대만 TSMC의 경우 미국 애리조나주 공장 건설 현장 사고 소식에도 주가가 0.24% 올랐다. 소방당국이 폭발 신고를 받고 출동했고 폐기물 처리 차량 운전자가 병원으로 이송된 것으로 전해졌지만, TSMC 측은 시설 피해가 없다고 밝혔다. 삼성전자는 상승 출발했지만 장중에 하락 전환했고 0.13% 내린 채...
루닛, 1분기 매출 51억원…"성장 기조 변화 없어" 2024-05-16 16:33:51
일본 후지필름을 통한 매출 감소가 영향을 미쳤다"고 말했다. 또한, 지난해 1분기에는 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health)와의 계약에 따라 AI 기반 병리분석 솔루션인 '가던트360 티슈넥스트(Guardant360 TissueNext)'를 공급하며 마일스톤 매출 약 46억 원이 발생한 바 있다. 이로 인해 지난...
유엔 "가자지구 남쪽 구호창고 비었다"…200만명 위기 2024-05-16 16:24:01
이런 가운데 미국이 인도주의 지원을 위해 가자지구에 건설해온 임시 부두를 통한 구호물자 반입이 곧 시작될 전망이다. 미군 중부사령부(CENTCOM)는 엑스(X·옛 트위터)를 통해 가자지구 현지 시간으로 16일 오전 7시 40분께 대원들이 가자지구 해변에 임시 부두를 접안시켰다고 밝혔다. 미국은 바닷길을 통해 가자지구...
태국 20대 활동가 옥중사망 후폭풍…'사법 이중잣대'에 비판여론 2024-05-16 14:42:49
국제사회와 미국, 독일, 네덜란드 등 각국 대사들도 소셜미디어를 통해 애도 메시지를 전했다. 제1야당 전진당(MFP)은 페이스북에 "민주주의 국가에서는 모든 이에게 표현의 자유가 주어져야 한다"며 정치 관련 사건 피의자의 보석 허용을 요구했다. '인권을 위한 태국 변호사들'(TLHR)은 네티폰이 적절한 치료를...
HLB 계열사 베리스모, 고형암 이어 혈액암 대상 CAR-T 임상 돌입 2024-05-16 14:42:41
‘SynKIR-310’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 비호지킨 림프종(NHL) 분야에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상(CELESTIAL-301)은 재발성, 불응성 비호지킨 림프종 환자들을 대상으로 SynKIR-310의 안전성과 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위해 진행된다. 특히 기존에 CAR-T 치료 경험이...