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건보료 체납 시 지자체·공공기관 납품대금 못 받는다 2016-04-13 12:00:00
거짓 자료 등을 제출해 의약품을 요양급여 대상에 올리거나 비용을 높게 받으면 해당 금액을 손실 상당액으로 정해 제약사 등에 징수하도록 했다.또한 최신 의료기술 및 임상연구에 대한 건강보험을 지원한다. 첨단의료복합단지 내 의료기관에서 시행하는 임상연구의 경우, 관련 진료가 필요하다고 인정되는 범위 내에서...
[마켓인사이트] '바이오벤처' 셀트리온, 창립 14년 만에 대기업 된다 2016-03-18 17:32:48
현황 등 자료를 제출받았다.공정거래법에 따르면 공정위는 매년 4월1일까지 직전 사업연도 자산총액이 5조원을 넘은 기업집단을 파악해 대기업집단으로 지정하도록 돼 있다. 정부의 한 관계자는 “올해 대기업집단 명단이 확정되지는 않았지만 셀트리온이 자산총액 5조원을 넘겼다면 대기업집단 지정을 피할 수는 없을...
식약처, `희귀의약품 규정` 개정안 행정예고 2016-02-05 09:54:14
희귀의약품 지정요건 개선과 재심사 대상 확대, 품목허가 유효기간 연장 등입니다. 또 개발된 제품이 신속하게 시장에 출시될 수 있도록 희귀의약품 허가시 자료제출 요건을 개선하는 내용을 담은 `의약품 등의 안전에 관한 규칙` 개정안도 입법예고했습니다. 식약처는 희귀의약품 개발에 대한 국내 제약사의 적극적...
"모기 기피제 챙기세요" 지카 바이러스 대응책, 과연 괜찮을까 2016-02-03 08:10:32
아닌지 논란을 불러일으켜 의약품 안전당국이 안전성 재평가 작업을 벌이는 것으로 확인됐다. 재평가란 이미 허가받은 의약품이나 의약외품의 안전성과 유효성을 최신 과학기술 수준에서 다시 평가하는 제도다.식품의약품안전처는 국내에서 허가받은 거의 모든 모기 기피제를 대상으로 안전성 여부를 다시 따져보고 있다....
셀트리온, 램시마 기대감 `사상 최고가`…시총 13조원 돌파 2016-01-19 07:06:46
관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러(생물의약품 복제약)다. 국내 주식시장에서 매도 공세를 벌이고 있는 외국인 투자자들도 셀트리온에 대해선 순매수로 대응했다. 이날 외국인들이 순매수한 셀트리온 주식은 346억원어치에 달한다. 코스닥지수가 0.77% 오른 683.63에 마감한 것도 셀트리온의 활약 때문이라는...
셀트리온, 램시마 미국서 판매허가 기대에 사상 최고가 2016-01-18 18:09:18
관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러(생물의약품 복제약)다.국내 주식시장에서 매도 공세를 벌이고 있는 외국인 투자자들도 셀트리온에 대해선 순매수로 대응했다. 이날 외국인들이 순매수한 셀트리온 주식은 346억원어치에 달한다. 코스닥지수가 0.77% 오른 683.63에 마감한 것도 셀트리온의 활약 때문이라는 분석...
매일유업 조제분유, 인니 MUI '할랄' 인증 2015-12-23 10:42:09
먹고 사용할 수 있도록 허용된 식품, 의약품, 화장품 등에 붙여지는 것으로, 인증을 받은 식품은 깨끗하고 안전한 식품임을 의미하며 할랄 식품은 세계 식품시장의 20%를 차지하고 있다.할랄 인증을 받기 위해서는 복잡한 인증 규 ㅏ?맞게 관련 서류들을 제출해야 하며 제조과정 실사를 거쳐야 한다. 또 원료 보관, 제조,...
삼성, 바이오사업 본궤도…바이오의약품 내년 유럽 판매 2015-11-23 07:02:18
자체 의약품을 내놓게 됐다. 첫 바이오시밀러 해외 허가절차가 성공적으로 진행되면서 시장 선점 전략에 `청신호`가 켜졌다는 관측이 나온다. 유럽의약품청(EMA)에서 의약품 허가여부를 결정하는 `약물사용자문위원회(CHAMP)`가 `판매허가 긍정의견`을 내놓기까지 걸린 기간은 11개월. 다른 의약품 심사 때보다 평균...
'삼성 브랜드' 바이오 의약품, 내년부터 유럽서 팔린다 2015-11-22 18:31:44
의약품을 내놓게 됐다.첫 바이오시밀러 해외 허가절차가 성공적으로 진행됨에 따라 시장 선점 전략에 ‘청신호’가 켜졌다는 관측이 나온다. 유럽의약품청(ema)에서 의약품 허가여부를 결정하는 ‘약물사용자문위원회(champ)’가 ‘판매허가 긍정의견’을 내놓기까지 걸린 기간은 11개월....
여름이 지났지만 극성인 `모기`, 식약처 모기기피제 재평가 나선다 2015-10-13 10:36:08
이미 허가된 의약품 또는 의약외품의 안전성․유효성을 최신 과학 수준에서 다시 평가하는 제도(의약외품의 경우 `15. 7월 시행)다. 대상은 `디에틸톨루아미드` 등 8개 성분을 함유한 모기, 진드기 등 기피제이며, 대상 품목, 자료 제출 범위와 기한 등의 내용은 중앙약사심의위원회의 심의를 거쳐 공고할 예정이다....
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