SK바이오, 아스트라·노바백스 백신 위탁생산에 박차 2021-01-13 15:39:23

백신 제조 방식으로, 유전물질이나 바이러스가 아닌 단백질 조각을 몸속에 넣어주기 때문에 2~8도에서 상온 보관할 수 있으며, 상대적으로 안전하다는 강점이 있다. 노바백스는 현재 미국에서 임상3상에 돌입해 1분기까지 임상을 모두 마치고 승인을 신청한다고 예고한 바 있다. 따라서 미국을 포함한 계약을 맺은...

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[하이빔]애플 by 현대차와 현대차 by 애플 2021-01-13 13:00:05

애플 아이폰을 대만 폭스콘이 위탁 생산한다는 점에서 현대차 또한 애플로부터 위탁 생산 제안을 받은 것으로 짐작하고 있다. 단순히 생산만 맡긴다면 애플이 중국이나 인도 업체와 손잡는 게 현명하지만 자동차는 여전히 제조 기술이 중요한 산업이어서 현대차를 눈여겨 봤다는 것. 하지만 이를 현대차가 받아들일...

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코로나 백신·항체치료제 허가 임박…셀트리온 곧 실태조사 2021-01-11 15:59:22

중 국내 위탁 제조소인 SK바이오사이언스에 대한 현장 실태도 조사할 예정이다. 식약처는 셀트리온이 제출한 렉키로나주의 허가 신청을 받고, 제출자료 요건을 검토하는 예비심사를 거쳐 자료심사와 실태조사를 본격적으로 실시했다. 심사 결과 임상 2상에서 치료 효과가 확인될 경우 임상 3상 결과를 제출하는 조건으로...

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"아스트라제네카 백신, 가급적 국내 생산 제품으로 공급"(종합) 2021-01-11 15:46:20

용법·용량의 타당성을 검토할 계획이다. 제조·품질관리 평가를 위해 이달 중 국내 위탁 제조소인 SK바이오사이언스에 대한 현장 실태도 조사할 예정이다. 정은경 중앙방역대책본부장(질병관리청장)은 이날 정례 브리핑에서 "가급적 국내 생산 (아스트라제네카 백신) 제품을 공급받는 논의를 계속 협의하고 있다"고 말했...

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코로나19 백신·항체치료제 허가임박?…심사단계 어디까지 왔나 2021-01-11 15:00:58

타당성을 검토할 계획이다. 제조·품질관리 평가를 위해 이달 중 국내 위탁 제조소인 SK바이오사이언스에 대한 현장 실태도 조사할 예정이다. ◇ 셀트리온 항체치료제, 허가까지 두 단계 남아…지난주 식약처 현장 조사 식약처는 셀트리온이 제출한 렉키로나주의 허가 신청을 받고, 제출자료 요건을 검토하는 예비심사를...

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마그나(MGA)가 2021년 전기차 유망종목에 꼽힌 이유는? [허란의 해외주식2.0] 2021-01-11 07:00:01

팹리스 반도체 설계사들에게 TSMC와 삼성전자가 제조공장의 역할을 하는 것처럼 전기차, 자율주행차를 만들고 싶은 스타트업에 마그나가 엔지니어링, 디자인, 제조, 도색, 조립까지 모든 공정을 제공하는 역할을 한다는 얘기입니다. 스타트업의 컨셉을 마그나가 현실로 만들어주는 거죠. 소니가 2020년 CES에서 공개한 전...

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진원생명과학, 美 바이오기업에 23억원 규모 DNA 의약품 공급 2021-01-08 09:24:40

우수의약품제조(cGMP) 위탁개발생산(CDMO) 자회사 VGXI를 통해 플라스미드 DNA 의약품을 공급하고 있다. 회사는 텍사스주 콘로시에 마련한 생산시설 부지에 품질평가 실험실, 정제·충전·포장 설비 및 원부자재 창고, 사무실 등을 갖춘 대규모의 신규 시설을 건설하고 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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'CEO·오너 처벌법' 된 중대재해법…"하청직원 사망해도 1년 이상 징역" 2021-01-07 16:59:56

수 있다. 도급, 용역, 위탁 등 방식으로 계약을 맺은 하청 기업이 대상이다. 다만 법안 심사 과정에서 범위는 ‘실질적으로 지배·운영·관리 책임이 있는 경우 등’으로 한정했다. 형량은 원청 기업이 중대사고를 낸 경우와 같다. 국내 대형 제조업체의 노무 담당 부사장은 “하청 건설회사 직원이 원청 기업 내에서 시설...

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