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"인보사發 제2 바이오 빙하기 올까 두렵다" 2019-04-12 17:43:01
협회는 성명서에서 “첨단재생의료법이 제정돼야 바이오의약품의 안전성과 유효성을 세심하게 관리할 수 있다”며 “인보사 논란으로 법률 제정이 늦춰져선 안 된다”고 호소했다.3년 넘게 끌어온 첨단재생의료법 제정이 또 미뤄지면서 각종 바이오 연구가 타격을 받고 있다. 정부가 15년 넘게 500억...
툴젠, 엔비엠과 식물세포 기반 바이오의약품 개발 MOU 체결 2019-04-11 14:21:23
바이오의약품 개발 및 생산을 시작할 예정이다. 다양한 분야에서도 사업 협력을 구체화하기로 했다. 분자농업기술은 식물발현시스템을 이용해 고부가가치 바이오의약품을 생산하는 기술이다. 식물발현시스템은 기존의 동물 기반 생산시스템 대비 바이러스 등 병원체가 전염될 위험성이 없고 생산단가 측면에서도 경쟁력을...
동광제약, 무균동결 건조제품 일본 PMDA의 GMP 승인 2019-03-22 10:09:44
본격화 동광제약(대표 유병길)은 무균동결 건조제품인 ‘타티온점안용2%’가 일본 의약품 심사기관 pmda의 gmp(의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 적합 승인 판정을 받았다고 22일 밝혔다.pmda는 일본 후생노동성 산하의 의약품 및 의료기기 등록·관리 담당 기관이다. 이번 승인 판정은 안과...
日히타치, 만능줄기세포 자동배양장치 제품화 2019-03-12 10:01:57
히타치제작소가 제품화한 iPS 배양 장치는 무균환경에서 세포를 심어 배양하고 관찰하는 작업을 자동으로 수행한다. 이 회사가 iPS 연구용 장치를 2017년 실용화한 데 이어 제품화에도 성공함으로써 의료현장에서 iPS 이용 치료를 원하는 환자의 선택폭이 넓어질 것으로 보인다. 히타치가 재생의료에 관한 일본 내 규제...
펩트론, 오송공장 식약처 GMP 승인…"기술제휴 논의 본격화" 2019-02-14 11:25:51
펩트론은 식품의약품안전처로부터 펩타이드 의약품 생산시설인 오송바이오파크의 임상 우수의약품제조및품질관리(gmp) 인증을 받았다고 14일 밝혔다. 오송바이오파크는 펩트론이 200억원을 투자해 미국 식품의약국(fda)이 인정하는 수준(cgmp)급을 만들었다는 설명이다. 연간 100만바이알의 주사제를 생산할 수 있다.오송...
이글벳, 지난해 실적 감소에도 현금배당 실시 2019-02-14 08:44:05
실시하고 있다"며 "주력 사업인 동물 의약품 및 반려동물 사업 외에도 바이오 사업을 통한 신성장 동력을 확보해 회사 가치를 높이도록 노력하겠다"고 했다. 회사는 2017년 국내 동물약품업계 최초로 독일 식약처로부터 무균 주사제 생산시설에 대한 유럽우수의약품제조및품질관리(eu-gmp) 인증을 획득했다....
OCI, 국내 바이오벤처에 50억 투자…항암제 시장 진출 2019-01-21 10:21:38
GMP(유럽연합 우수의약품제조관리기준) 인증을 가진 항암제 전용공장에서 무균제제로 시험 생산에도 성공했습니다. 현재 전임상 후기단계로서 2019년 하반기에 미국 FDA 및 한국 식약처에 임상1상 승인 신청을 앞두고 있습니다. ‘이중나노미셀((DoubleCore-Shell Nano Micelle)’ 기술은 약물전달기술로서, 인체 내에서...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-09-12 15:00:02
180912-0140 경제-001008:34 삼성바이오로직스, 346억원 의약품 위탁생산 계약 180912-0143 경제-001108:41 한투증권 "코스피 3Q 순익 사상 최대…예상치 하향은 예의주시" 180912-0144 경제-001208:43 키움증권 "LG이노텍, 하반기 최고 실적 전망" 180912-0148 경제-001308:48 하나금투 "한은, 올해 기준금리 동결 가능성...
[박영태의 데스크 시각] 'K바이오'에 대한 두 가지 오해 2018-08-19 18:48:57
팔렸다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로는 최초 기록이다. 유럽에서는 더욱 거침없다. 오리지널 약인 레미케이드보다 더 많이 팔린다. 이 덕분에 지난해 8000억원이던 램시마 수출액은 올해 1조원을 훌쩍 넘어설 전망이다. 120년 국내 제약사에서 유례없는 일이다. 후발 주자인 삼성바이오에피스도 이에 못지않다. 이...
北김정은, 사흘째 강원도 공장 시찰…부인 리설주 동행 2018-07-26 07:02:00
생명에 직접적인 영향을 미치는 식료품과 의약품인 경우 품질과 위생안전성을 철저히 담보하기 위한 제품검사제도를 강화하라"고 지시했다. 그는 "앞으로 공장에서 모든 생산공정을 보다 완벽하게 자동화, 무인화, 무균화하기 위한 현대화를 우리의 기술 역량과 우리의 자재, 설비에 의거해 진행함으로써 공장을 국산화, 주...