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엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 완료 2024-01-02 14:35:11
이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 SNK01 최대 60억개를 총 17회 투여해 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다. 이미 엔케이젠바이오텍은 멕시코 알츠하이머 임상 1상의 최종결과를 지난해 알츠하이머병 임상시험 연례회의(CTAD)에서 발표하며 성공적으로 종료했다. 미국 FDA는 멕시코 알츠하이머 임상...
엔케이맥스 "알츠하이머 세포치료제 美 임상 첫 환자 투여" 2024-01-02 14:30:45
'SNK01'의 알츠하이머병 대상 미국 임상 1·2a상 시험에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 2일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 SNK01의 알츠하이머병 대상 임상을 승인받은 바 있다. 첫 번째로 SNK01을 투여받은 환자는 중증도 알츠하이머 환자다. 회사는 중등증 알츠하이머병...
"고지혈증 치료제 스타틴, 치매 진행 억제할 수도" 2024-01-02 11:00:10
복용자보다는 1.03점 높았다. 알츠하이머 치매 발병 기전에는 뇌의 지질 항상성 교란도 작용하기 때문에 스타틴 투여가 뇌의 지질 대사 또는 다른 메커니즘을 통해 신경 퇴행 과정을 방해하는 것이 아닌가 생각된다고 연구팀은 설명했다. 이 결과는 치매 환자에게 스타틴 복용이 인지 기능에 도움이 될 수 있음을 보여주는...
뉴로핏, 건국대학교병원과 MOU…뇌 영상 분석 기술 공동연구 2024-01-02 09:07:15
등 알츠하이머병 치료제 처방 및 모니터링에 활용할 수 있는 알츠하이머병 치료제 관련 토탈 솔루션 제품을 개발중이다. 건국대학교병원 영상의학과는 알츠하이머 치매 진단 분야 영상의학계의 핵심적인 연구진을 보유하고 있다. 최근 알츠하이머 치매의 새로운 조기진단 MR 영상 마커 개발 연구로 2023년 국가연구개발...
엔케이맥스 "알츠하이머 대상 세포치료제 임상계획 캐나다 승인" 2023-12-28 16:51:58
캐나다 보건부(Health Canada)로부터 알츠하이머병 대상 임상 1·2a상 시험 계획을 승인받았다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행된다. 1상에서는 SNK01의 최대 내약 용량과 2상 권장 용량을 결정하기 위한 안전성을 평가하고, 2상에서는 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 SNK01의...
엔케이맥스, 미국에 이어 캐나다에서 중등증 알츠하이머 치매 임상 시작 2023-12-28 15:13:46
28일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 약 36명을 대상으로 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다. 1상에서는 NK세포치료제 ‘SNK01’의 최대 내약 용량 및 2상 권장용량을 결정하기 위한 안전성을 평가하며, 2상은 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 SNK01의 안전성과 효능을 평가하는 무작위, 위약...
"위장 헬리코박터균 감염, 치매 위험과 연관" 2023-12-28 08:50:48
수 있음을 시사하는 것이라고 연구팀은 해석했다. 이 결과가 헬리코박터균이 치매에 어떤 영향을 미치는지에 관한 연구와 헬리코박터균 박멸 대책으로 이어지기를 바란다고 연구팀은 덧붙였다. 이 연구 결과는 미국 알츠하이머병 협회 학술지 '알츠하이머병과 치매' (Alzheimer's & Dementia) 최신호에...
아리바이오 "유럽 8개국에 먹는 치매약 후보물질 임상 신청" 2023-12-26 13:42:40
네덜란드, 체코슬로바키아에서 400여 명의 초기 알츠하이머병 환자를 모집해 임상을 진행할 계획이다. 이번 임상은 총환자 수 1천250명 규모로 진행하는 AR1001의 다국가 임상 3상의 일부다. 미국에서는 지난해 말부터 임상 3상이 시작됐으며 한국에서도 환자를 모집 중이다. 아리바이오는 지난 9월 중국에도 임상 계획을...
아리바이오 알츠하이머 치료제 'AR1001', 유럽 8개국 임상 3상 신청 완료 2023-12-26 10:56:41
아리바이오는 현재 진행중인 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상3상 'Polaris-AD' 유럽 임상시험 신청을 완료했다고 26일 발표했다. AR1001 유럽 임상3상은 지난 11월 말 신청을 마친 영국을 비롯 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코슬로바키아 등 유럽연합 (EMA) 7개국 등 총...
美제약사 브리스톨, 조현병 신약업체 18조원에 인수 2023-12-23 01:48:12
신약 '카엑스티(KarXT)는 조현병 치료제로서 미 식품의약청(FDA)의 허가 심사를 받고 있다. 카엑스티는 조현병 관련 기존 표준치료제의 보조요법 및 알츠하이머 환자 치료 요법으로도 임상시험을 진행 중이다. BMS의 카루나의 인수 결정은 향후 시장 확대가 예상되는 신경·정신질환 치료제 분야에 베팅한 것이라고 미...