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시진핑 '대관식' 앞둔 베이징서 대학발 감염 확산 2022-09-12 12:01:11
등 서방과 비교하며 체제 우월성 선전에 적극 활용해온 중국은 5년마다 한차례 열리는 최대 정치 행사인 당 대회를 앞두고 방역의 끈을 바짝 조이고 있다. 인구 2천100만 도시 청두는 지난 1일부터 전면 봉쇄와 위험 수준에 따른 '표적형 봉쇄'를 잇달아 시행하고 있고, 베이징은 지난 7일 일주일 이내에 지역사회...
식약처, 오미크론 변이 대응 모더나 2가 백신 허가 2022-09-08 22:25:28
인정했다. 이 백신과 기존 백신 접종자의 중화항체 면역반응을 비교한 결과, 중화항체의 양이 초기 코로나19 바이러스에 대해서는 1.22배, 오미크론 변이에 대해서는 1.75배 높게 나타나 우월성이 확인됐다. 한편, 영국은 지난달 15일 모더나 2가 백신 사용을 세계 최초로 승인했고, 스위스와 호주, 미국 등도 뒤를...
식약처, '오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신 허가 2022-09-08 22:09:12
오미크론 변이에 대해서는 1.75배 높게 나타나 우월성이 확인됐다. 현재 이 백신은 유럽연합(EU), 영국, 스위스, 호주 등에서 조건부허가를 받아 부스터샷(추가접종)으로 사용되고 있다. 식약처는 "관계 부처와 협력해 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접...
명백한 증거없는 직장내 성희롱 사건…피해자 중심주의 vs 피해자 절대주의 2022-09-06 18:02:36
확신보다는 필요한 심증 정도가 낮지만 △소위 '증거의 우월성'(50%+α)보다는 더 높은 심증(80% 심증이라고 하는 경우도 있다)이 요구되는 엄격한 입증이다. 이러한 '고도의 개연성' 의미에 비추어, 사례에서 기업의 팀장 징계는 추후 다툼이 발생하면 무효로 인정될 가능성이 크다. 개방된 사무실 구조와...
오미크론 겨냥 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 넘었다 2022-09-02 22:53:56
회의에는 감염내과 전문의와 백신 및 약학 전문가 등 7명이 참석했다. 검증 자문단은 2가 백신 추가 접종 후 기존 백신과의 중화항체 면역반응을 비교한 결과, 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐다고 봤다. 안전성 역시 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 식약처는 전문가들에게 해당 백신의 안전성·효과성을...
'오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 통과(종합) 2022-09-02 20:00:00
중화항체 면역반응을 비교한 결과, 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐다고 봤다. 안전성 역시 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 식약처는 전문가들에게 해당 백신의 안전성·효과성을 자문하고 제출된 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하는 절차를 거쳐 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 그동안 식약처는 코로...
오미크론 겨냥한 모더나 '2가' 코로나 백신, 식약처 1차 관문 통과 2022-09-02 18:49:21
중화항체 면역반응을 비교한 결과, 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐다고 봤으며 안전성 역시 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 자문단은 감염내과 전문의와 백신 및 약학 전문가 등 7명으로 구성됐다. 식약처는 전문가들에게 해당 백신의 안전성·효과성을 자문하고 제출된 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해...
'오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 통과 2022-09-02 18:35:30
면역반응을 비교한 결과, 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐다고 봤다. 안전성 역시 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 식약처는 전문가들에게 해당 백신의 안전성·효과성을 자문하고 제출된 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
대웅제약 "펙수클루, 출시 한 달 만에 '위염 적응증' 추가 확보" 2022-08-22 10:21:34
경우가 많다. 때문에 위약군 대비 시험약의 우월성 확보가 어렵다고 알려져 있다. 현재 판매되고 있는 위염 치료제 중 임상 3상에서 위약군 대비 우월성을 확보한 사례는 거의 없다고 회사 측은 전했다. 대웅제약은 연구자 네트워킹 강화, 내시경 가이드 제작, 지속적인 사례 연구 분석을 진행하는 등의 임상 전략을 통해...
대웅제약 `펙스클루`, 12월부터 위염에도 쓴다 2022-08-22 09:53:29
위약군 대비 우월성을 확보한 사례가 많이 없는 편이다. 대웅제약은 이를 극복하기 위해 연구자 네트워킹 강화, 내시경 가이드 제작, 지속적인 사례 연구 분석을 진행하는 등의 임상 프로세스 전략을 통해 국내 P-CAB 계열에서 유일하게 위염 적응증을 확보할 수 있었다. 대웅제약은 추가로 미란성 위식도역류질환 치료...