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셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 주가 강세(종합) 2024-08-12 15:35:12
복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 12일 주가가 강세를 보였다. 이날 셀트리온은 전날보다 4천원(2.04%) 오른 20만원으로 마감했다. 1.84% 오른 19만9천600원으로 시작한 주가는 한때 4.08% 오른 20만4천원을 기록하는 등 강세를 유지했다. 이날 개장에 앞서 셀트리온은 CP-P51의 미국 임상 3상...
뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 2024-08-12 14:07:31
수 있도록 돕는다는 계획이다. 이예하 뷰노 대표는 “이번 인허가를 통해 향후 일상에서 개인이 간편하게 주요 심혈관질환을 미리 발견하고 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다”며 “심전도 데이터는 급성심근경색과 심부전 외에도 심방세동, 고칼륨혈증, 만성콩팥병 등 다양한 질환의 단서로써...
'금투세 덫'에 걸린 밸류업...기업 동참 호소한 尹정부 [오한마] 2024-08-12 11:40:30
임상시험에서 민감도와 특이도 100%의 성능을 갖춘 것으로 검증된 바 있습니다. 질병관리청에 따르면, 8월 첫째 주 코로나19 입원환자 수는 861명으로, 6개월 만에 최대 수준으로 집계됐습니다. ◆ 아이패밀리에스씨, 아쉬운 실적 및 목표가 하향에 ‘약세’ 네 번째 소식입니다. 아이패밀리에스씨가 아쉬운 2분기 실적과...
[한경유레카 특징주] 뇌졸증 치료제 임상 3상 신청 신풍제약, 5거래일 연속 상승세 2024-08-12 10:23:31
허혈성 뇌졸증 치료제 SP-8203' 임상 3상 시험계획 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 전했다. 임상시험 내용은 혈전용해체 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에 치료제의 유효성과 안정성평가이다. 이를 위해 이중눈가림, 무작위배정 등의 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명을 대상으로 진행할 예정이다....
GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" 2024-08-12 09:52:47
임상 1상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포 증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 'GC1130A'가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 임상시험계획서(CTN)를 승인받았다고 12일 밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적 뇌...
셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 미국 3상 계획 승인 2024-08-12 09:41:34
바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성과 동등성 등을 입증할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암, 위암,...
[특징주] 셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 강세 2024-08-12 09:23:53
펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 12일 장 초반 강세를 보이고 있다. 오전 9시 15분 기준 셀트리온은 전날보다 6천원(3.06%) 오른 20만2천원에 거래되고 있다. 1.84% 오른 19만9천600원으로 시작한 주가는 한때 4.08% 오른 20만4천원을 기록하기도 했다....
녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日1상 IND 승인 2024-08-12 09:23:52
임상시험계획서(CTN)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인받고 지난달 국내 IND 승인을 받은데 이어 이번 일본 PMDA 승인으로 ‘GC1130A’의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan...
셀트리온, 면역항암제 복제약 임상 계획 승인에 20만원 탈환 2024-08-12 09:21:37
면역항암제 복제약에 대한 임상 계획을 승인받았다는 소식에 주가가 강세다. 12일 오전 9시 8분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 7천 원(3.57%) 오른 20만3천 원에 거래되고 있다. 앞서 셀트리온은 FDA로부터 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상...
"뇌졸중 치료제 임상 신청"…신풍제약, 16%대 '급등' 2024-08-12 09:18:40
임상시험계획(IND)을 신청했다는 소식이 전해지면서다. 12일 오전 9시13분 현재 신풍제약은 전 거래일 대비 2310원(16.78%) 오른 1만6080원에 거래되고 있다. 우선주도 13% 급등 중이다. 지난 9일 장 마감 후 신풍제약은 급성 허혈성 뇌졸중 치료제, 오탑리마스타트 임상 3상 시험계획 승인을 신청했다고 공시했다. 이번...