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“메드팩토, 직접비교 어려운 경쟁사 임상에 과도한 하락” 2023-07-06 08:01:54
PD-1인 ‘발스틸리맙’ 병용 1b상 결과를 발표했다. 객관적반응률(ORR) 23%, 전체생존기간 중간값(mOS) 20.9개월이었다. 메드팩토는 주요 후보물질인 ‘백토서팁’과 키트루다의 병용으로 MSS-CRC 대상 1b·2a상에서 300mg 투약(BID) 기준 ORR 18.2%, mOS 17.3개월을 확인했다. 메드팩토는 글로벌 임상 1b·2a상을 통해 타...
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20% 급락한 메드팩토 "다른 대장암 임상과 결과 비교는 무리" 2023-07-04 14:00:25
따르면, 전이성 대장암 환자들에게서 확인된 객관적반응률(ORR)은 24%였으며, 전체 생존기간 중앙값(mOS)는 20.9개월이었다. 표준치료법의 생존기간인 12.9개월 대비 개선된 결과를 보였다. 투자업계는 아게누스의 임상 결과와 메드팩토의 임상 결과가 비교되면서 메드팩토의 주가가 급락했을 것으로 보고 있다. 앞서...
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앱클론, CAR-T 치료제 ‘AT101’ 중국 특허 등록 2023-07-04 13:40:58
66.7% 및 객관적반응률(ORR) 91.7%를 기록했다. 앱클론인 AT101이 기존 CAR-T치료제 대비 개선된 치료 효과 및 안전성을 보일 것으로 기대하고 있다. 앱클론은 국가신약개발재단(KDDF)이 지원하는 글로벌 의약품인허가(Regulatory Affair) 지원사업을 통해 해외 임상도 준비 중이다. 미국 식품의약국(FDA)과 임상 신청 전...
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이수앱지스, 국제암저널에 항암제 임상 1상 연구 결과 게재 2023-06-27 13:34:53
환자에게서는 부분관해(PR)를 확인해, 36.4%의 객관적 반응률(ORR)을 기록했다. 부작용은 세툭시맙의 독성 프로파일과 유사했고 관리 가능한 수준이었다고 회사는 설명했다. 이와 함께 바이오마커(생체표지자) 분석을 통해 CR 및 PR 환자에게서 대부분의 암에서 빈번하게 발생하는 TP53유전자 돌연변이를 확인했다. CR 환자...
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앱클론 "임상 1상서 혈액암 카티 치료제 유효성·안전성 확인" 2023-06-07 15:20:21
치료제인 '킴리아'와 '예스카타'보다 완전관해율과 객관적 반응률에서 나은 결과를 보였다. 또 카티 치료제의 부작용인 사이토카인방출증후군(CRS)과 신경독성(ICANS)의 3등급 이상 발생률이 AT101은 8.3%로 조사돼, 예스카타가 각각 11%, 32%의 3등급 이상 발생률을 보인 것과 대비됐다. 또 앱클론은 AT1...
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앱클론, CAR-T 혈액암 1상 결과 CR 66.7%·ORR 91.7% 2023-06-07 10:56:43
수 있는 지표는 완전관해율(CR)과 객관적반응률(ORR)이라고 했다. 세 가지 용량을 모두 포함한 임상 1상의 전체 결과는 CR 66.7%, ORR 91.7%였다. CAR-T 치료제 사용 시 많이 언급되는 부작용은 사이토카인방출증후군(CRS)과 신경독성(ICANS)이다. AT101은 CRS와 ICANS에서 3등급 이상이 각각 1명으로 8.3%를 기록했다....
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신규 항암 표적으로 주목받는 FRα…"연평균 126% 성장" 2023-06-07 07:33:48
엘라히어의 임상 3상 결과를 발표했다. 엘라히어의 객관적반응률(ORR)은 42.3%로 기존 화학요법의 15.9%보다 두 배 이상 높아 발표 후 박수갈채를 받았다. 엘라히어를 제외하고 현재 FDA 승인 임상 2상에 진입한 FRα 표적 약물은 1~2개에 불과하다. 브리스톨마이어스큅(BMS)은 앞서 일본 제약사 에자이와 FRα ADC 치료제...
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HLB 자회사 '엘레바', 최대 암학회 ASCO서 리보세라닙 판매 본격화 2023-06-05 10:18:56
말했다. 한편 지난해 ASCO에서 발표한 선낭암 2상 관련 업데이트된 데이터도 포스터 형식으로 공개됐다. 9개월 간 누적된 추가 임상 데이터에서는 미국과 한국에서 80명의 환자를 대상으로 진행된 대규모 임상 결과, CHOI 평가기준 객관적반응률(ORR)이 52.5%를 기록하며 리보세라닙이 전이성 선낭암 환자에 대해 효능과...
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K-항암제 개발업체들, 미국 종양학회서 연구결과 발표 2023-06-02 10:44:53
대상 임상 1·2상의 초기 데이터에서 혈액암 치료제 리툭시맙과 병용했을 때 객관적 반응률(ORR) 57.1%을 보였다. ORR은 종양 크기가 감소하는 등 반응을 보인 환자 비율이다. AB-101을 단독 투여했을 때는 ORR이 27%로 나타났다. 제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA 백신 GX-188E, 림프구감소증 면역항암제 후보물질 GX-I7,...
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크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 미 FDA에 간암 품목허가신청 제출" 2023-06-01 09:47:21
22.1개월 대 15.2개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월 대 3.7개월, 객관적반응률(ORR) 25.4% 대 5.9% 등의 결과가 나와 1차 유효성지표(Primary endpoints)가 모두 충족된 바 있다. 주된 간세포암 발병 원인별로 보았을 때도 동양인에서 비율이 높게 나타나는 B형 간염 바이러스(HBV)와 주로 서양인에서 비율이 높...
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