[김우섭의 바이오 탐구영역] 암세포 굶겨 죽이는 차세대 항암제로 美 시장 도전장 낸 뉴지랩 2021-04-26 08:32:01

별 차이가 없었다는 뜻입니다. 식약처 검증자문단이 “1차 유효성 평가지표에서 시험군과 대조군이 차이를 나타내지 않아 유효성을 입증하지 못했다”고 평가한 이유입니다. 하지만 뉴지랩은 중증 환자가 아닌 경증 환자 대상으로, 경구용으로 개발하고 있습니다. 감기약처럼 확진자 모두가 먹는 형태라면 승산이 있다는 겁...

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• #김우섭의 바이오

모더나 "미 7월까지 2억회분, 타국 1분기 늦게"…한국은 언제? 2021-04-14 20:18:37

안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거쳐 허가 여부가 결정이 날 예정이다. 그러나 아직 백신의 초도 물량이 어느 정도인지, 언제쯤 국내에 처음 도착할지 등은 확정되지 않았다. honk0216@yna.co.kr [https://youtu.be/GlLlRjRfwQA] (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #모더나 미 #백신 #공급 #미국 #모더 #물량 #자국 #대한

화이자 이어 모더나 백신도…6개월뒤 예방효과 90%대 2021-04-14 07:37:01

우리 정부는 모더나의 수입품목허가를 신청을 접수해 심사에 착수했다. 식품의약품안전처는 지난 12일 녹십자가 모더나의 코로나19 백신 수입품목허가를 신청했다고 밝혔다. 식약처는 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 모더나 백신의 최종 허가 여부를...

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• #화이자 이어 #백신 #모더 #코로나19 #접종 #결과

쓸 수 있는 백신, 화이자와 AZ 뿐…노바백스 6월부터 생산 2021-04-13 06:53:44

7일 아스트라제네카, 화이자에 이어 국내에서 세 번째 코로나19 백신으로 허가를 받았다. 모더나 백신의 경우 전날 식약처에 수입 품목허가를 신청했으며 조만간 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거쳐 허가 여부가 결정난다. 그러나 아직 두 백신의 초도...

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• #쓸 수 #백신 #노바백스 #생산 #국내 #화이자 #아스트라제네카

"모더나 백신, 품목허가 심사 착수"…노바백스, 3분기 접종 가능 2021-04-12 17:45:01

안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인하여 허가 여부를 결정할 예정이다. 이에 따라 이르면 5월 중순에는 모더나 코로나19 백신의 최종 품목 허가가 이뤄질 전망이다. 이러한 모더나 코로나19 백신을 포함해 정부가 올해 공급받기로 계약한...

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• #모더나 백신 #백신 #코로나19 #장관 #정부 #지원 #개발 #노바백스 #공급 #가능

식약처, 모더나 코로나19 백신 허가심사 착수 2021-04-12 17:27:31

등을 검토하고 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정한다. 모더나 백신은 미국, 영국 등에서 긴급사용을 승인했으며, 유럽연합(EU), 캐나다, 스위스에서 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가됐다...

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• #식약처 모더나 #백신 #모더 #허가

식약처, 모더나 코로나19 백신 허가심사 착수 2021-04-12 17:11:21

코로나19 백신에 대한 품질 및 임상 자료 등을 면밀히 검토하고 외부 전문가 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 계획이다. 식약처는 코로나19 백신의 객관적이고 투명한 허가심사를 위해 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 밟고 있다. jandi@yna.co.kr (끝)...

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• #식약처 모더나 #백신 #코로나19 #식약처 #국내

모더나 코로나 백신 이달 중 품목허가 신청할 듯 2021-04-09 17:06:25

허가는 중앙약사심의위원회, 코로나19 치료제·백신 검증 자문단, 최종점검위원회 등 3중의 자문 절차를 거친다. 코로나19 백신의 품목 허가 승인을 가장 먼저 받은 아스트라제네카는 승인 신청 37일 만에, 이어 화이자와 얀센(존슨앤존슨)은 39일 만에 정식 승인을 받았다. 따라서 이 달 안으로 GC녹십자가 모더나 코...

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• #모더나 코로나 #백신 #코로나19 #허가 #녹십자

CJ올리브네트웍스·고려대구로병원, 디지털 웰니스 사업 협약 2021-04-08 11:16:13

전문가 자문단을 구성해 임상실험과 의료적 검증 컨설팅을 제공할 예정이다. 양측은 또 스타트업을 발굴하고 사업 모델을 개발해 정부 지원 사업에 참여하는 등에도 협력하기로 했다. CJ올리브네트웍스 차인혁 대표는 "병원과 기업·정부·대학이 연계한 협력모델을 구축해 차별화된 의료 및 웰니스 서비스를 발굴해 나갈...

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• #CJ올리브네트웍스고려대구로병원 디지털 #사업 #CJ올리브네트웍스 #웰니스