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한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43
기술이전해 현재 임상 1b상이 진행 중이다. 동아에스티는 경구용 당뇨·MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2a상을 진행 중이다. 허 연구원은 “유한양행 임상은 올해 말 종료될 것으로 추정된다”며 “동아에스티 데이터도 오는 3분기 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 남정민 기자 peux@hankyung.com
셀트리온 '먹는 시밀러' 임상 1상서 청신호 2024-02-06 17:59:48
내려보내 약물이 혈관으로 흘러가게 하는 기술이다. 셀트리온은 세계 최초로 경구형 시밀러 상용화에 성공할 경우 우스테키누맙(스텔라라 성분명) 시장을 장악할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 환자가 병원을 직접 방문하거나 주사를 맞지 않아도 되기 때문이다. 미국 존슨앤드존슨에 따르면 스텔라라는 지난해 글로벌...
셀트리온 "먹는 자가면역질환치료제 1상서 안정성 확인" 2024-02-06 09:16:12
84%의 이용률을 보여 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다고 셀트리온은 전했다. 셀트리온은 이번 임상 결과가 성공적으로 나타남에 따라 라니 테리퓨틱스와 협의를 통해 글로벌 개발 및 판매 우선협상권 행사 절차에 돌입할 예정이다. 셀트리온은 지난해 1월 라니 테라퓨틱스와 경구형...
셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터 2024-02-06 09:04:59
치료제 스텔라라의 알약형태(경구형) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발중인 가운데, 임상 1상에서 긍정적인 주요(톱 라인) 데이터가 나왔다고 6일 밝혔다. 셀트리온의 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 CT-P43를 경구형 우스테키누맙인 'RT-111'로 개발하는 이번 임상은 바이오시밀러를 알약...
큐라클 임상 2a상 성공…황반부종 신약 기대감 2024-02-05 18:42:02
심지어 경구 투여고요. 임상적으로 의미 있는 개선이라고 말씀드렸는데, 성공했다고 봅니다.] 긍정적인 결과에, 주사 대신 먹는 약이 나올 수 있다는 기대감도 커지고 있습니다. 임상시험을 총괄한 미국의 찰스 와이코프 박사(Dr. Charles Wykoff)는 "지금까지 수많은 글로벌 제약사가 경구용 황반부종 치료제 개발에...
“난치성 염증 질환 정복”...줄기세포 분비체 치료제 개발하는 정진바이오사이언스 [긱스] 2024-02-05 18:28:43
있다. 주사제와 경구 투여약이 아니기 때문에 개발 속도가 훨씬 빠르고 안전할 것이라고 예상했다. 문 대표는 “시크리톰은 바르거나 먹는 등 다양한 제형으로 개발이 가능하기 때문에 환자들의 접근성 부분에서도 뛰어나다"고 강조했다. 문 대표는 시크리톰 치료제가 상용화되면 염증성 대장염과 전신홍반루푸스, 류머티즘...
큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" 2024-02-05 13:19:45
질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]이 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 미국 임상 2a상 톱라인 결과(허가당국에 제출한 평가 결과 요약)에서 효능을 확인했다고 5일 밝혔다. 이번 임상 2a상은 미국 11개 병원에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 100·200·300㎎ 치료제를 각각 하루...
"비마약성 진통제 VX-548, 마약성 진통제와 효과 동일" 2024-02-01 09:18:10
약 1천100명과 같은 수의 하지 무지외반증 수술 환자에게 VX-548 또는 비코딘 또는 위약이 투여됐다. 임상시험은 누구에게 어떤 약이 투여되는지를 연구자와 환자가 모두 모르게 하는 이중맹(double-blind) 방식으로 진행됐다. 수술 환자들은 6시간 간격으로 42시간 동안 경구형 VX-548 또는 비코딘 또는 위약이 투여됐다....
VR전시회, 무알코올 주류, 난치성 염증치료…"글로벌 진출이 목표" 2024-01-29 16:00:28
치료제도 개발하고 있다. 주사제와 경구 투여약이 아니기 때문에 개발 속도가 빠르고 안전하다. 문 대표는 시크리톰 치료제가 상용화되면 염증성 대장염과 전신홍반루푸스, 류머티즘 관절염 등 자가면역질환을 극복할 수 있게 될 것이라고 예상했다. 스테로이드 치료제가 가진 부작용을 극복하고 근본적인 치료가 가능하기...
'조기 금리인하' 물건너가나..견조한 미국 경제-와우넷 오늘장전략 2024-01-26 08:36:19
신약, 출격 대기중 - 현재까지 FDA 허가를 획득한 국산 신약은 8개. 특히 올해는 FDA 허가가 기대되는 국산 신약들이 대거 대기중 - FDA 허가 여부가 가장 임박한 건 경구용 표적항암제 '리보세라닙' - 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'도 올해 FDA 승인이 기대. HK이노엔의...