"희귀유전병 임상서 효능 확인"…헬릭스미스, 신약 개발 청신호 2021-11-09 17:41:06

가능성이 높다. 헬릭스미스는 내년 초 중간 결과 확보를 목표로 당뇨병성 신경병증의 두 번째 임상 3상을 미국에서 하고 있다. 회사 관계자는 “당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 세 번째 임상 3상의 환자판별도 최근 시작했다”며 “내년에 근위축성 측삭경화증(루게릭병)의 임상 2상 결과도 확보하는 게 목표”라고...

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뉴라클사이언스, 치매 치료제 ‘NS101’ 캐나다 임상 1상 승인 2021-10-29 14:21:19

체결했다. 양사는 알츠하이머 치매를 비롯해 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 및 외상성 척수손상 등 다양한 중추신경계 질환 치료제로 NS101을 개발 중이다. 해외 임상은 뉴라클사이언스가 주도한다. 이연제약은 국내 전용 실시권 및 판권을 보유하고 있다. 이연제약은 이번 해외 임상 승인을 기반으로 향후 국내 임상계...

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• #뉴라클사이언스 치매 #임상 #이연제약 #승인

뉴라클사이언스, 치매 신약 후보물질 글로벌 임상 1상 승인 2021-10-29 10:25:46

갖고 있으며, 알츠하이머 치매를 비롯한 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 외상성 척수손상 등 다양한 중추 신경계 질환 치료제로도 개발중이다. 이연제약은 지난 2018년 뉴라클사이언스와 100억원 규모의 지분 취득 투자와 함께 공동개발 계약을 체결했다. 이를 통해 양사는 치매 항체신약 NS101에 대한 공동개발을 진행...

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美 통증 전문지, 신흥 유전자치료제로 엔젠시스 소개 2021-10-26 10:31:14

추후 있을지 모를 기술이전 및 시판허가 준비에 박차를 가하기 위해 인력 및 조직을 정비하고 있다. 엔젠시스는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료에 대해 2016년 희귀의약품과 신속심사(패스트트랙) 대상으로 지정했다. 2018년에는...

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헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개 2021-10-22 11:17:36

주목할 만한 임상 결과’로 선정됐다”며 “근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 및 국내 임상 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2a상 등이 순항 중”이라고 말했다. 이어 “꾸준한 디지털 컨퍼런스 참여를 기회의 장으로 삼아 글로벌 트렌드 파악 및 지속적인 소통을 해나가겠다”고 덧붙였다. 이도희 기자

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알츠하이머 신약 아두헬름, 3분기 실적 기대 이하[이우상의 글로벌 워치] 2021-10-21 12:58:52

격으로 아두헬름 외에 바이오젠의 다른 치료제 매출 또한 전년 동기 대비 감소하고 있다. 다발성경화증 치료제 텍피데라(Tecfidera)의 3분기 매출은 4억9800만달러로 48% 감소했다. 척수성 근위축증 치료제인 스핀라자(Spinraza)는 10% 감소한 4억4400만달러를 벌어들였다. 아두헬름이 FDA 승인을 받은 6월 주당 396.64달러까지...

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