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파로스아이바이오-신풍제약, 백혈병 치료제 사업화 업무협약 2022-12-05 09:47:55
전문기업 파로스아이바이오는 신풍제약[019170]과 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질 'PHI-101-AML' 사업화를 위한 업무협약을 맺었다고 5일 밝혔다. 이 약물은 지난 2019년 미국식품의약국(FDA) 희귀질환치료제 승인을 받았다. 한국과 호주에서 임상 1상을 진행 중이다. 양사는 임상 2상 이후 조건부 판매승인이...
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파로스아이바이오, 신풍제약과 신약 조기 사업화 업무협약 2022-12-05 09:35:11
밝혔다. PHI-101-AML은 급성골수성백혈병 치료제 후보물질이다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀질환 치료제 지정을 승인받았다. 현재 한국과 호주에서 임상 1상을 진행하고 있다. 양사는 PHI-101-AML이 2상 이후 조건부 판매승인을 받으면, 신풍제약의 생산 역량과 유통망을 활용해 사업화에 착수할 계획이다....
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한미약품 "백혈병 신약 임상, 글로벌 확장임상 결정" 2022-11-14 15:20:00
자체 개발한 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보물질 'HM43239'의 글로벌 임상 확장임상 계획이 결정됐다고 14일 밝혔다. 한미약품은 파트너사인 미국의 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences)가 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 1·2상에서 다양한 용량 투여군 모두...
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한미약품 급성골수성 백혈병 신약, 임상서 완전관해 확인 2022-11-14 11:30:04
한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약(HM43239)을 투여한 다양한 돌연변이 환자군에서 ‘완전관해(CR, complete response)’ 사례가 잇따라 확인됐다고 14일 밝혔다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 3일(한국시각) 진행한 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 웨비나에서 “재발성 또는 불응성...
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엠투엔 "파실렉스, 급성골수성백혈병 美 1상 승인" 2022-11-09 11:08:58
이어 미국에서도 급성골수성백혈병을 적응증으로 임상을 진행할 계획이다. 1상은 미국 MD앤더슨 암센터에서 할 예정이다. 그린파이어바이오의 난소암 치료제 'GRN-300'의 1상에 이어 이번 임상도 MD앤더슨 암센터에서 진행하게 됐다. 엠투엔 관계자는 "파실렉스는 전임상을 통해 비호지킨 림프종뿐 아니라,...
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엠투엔 "투자업체 백혈병치료제, FDA 1상 계획 승인" 2022-11-09 10:23:42
미국에는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 임상시험 계획을 제출했다. 임상 1상은 미국 앤더슨 암센터에서 진행한다. 엠투엔 관계자는 "파실렉스는 전임상을 통해 비호지킨 림프종뿐만 아니라 급성골수성백혈병 또한 NMT억제제에 민감하게 반응할 수 있다는 점을 확인했다"며 "이를 바탕으로 승인을 받았다"고 말했다....
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엠투엔 "투자업체 백혈병치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정" 2022-10-17 10:19:03
희귀의약품 지정" 급성 골수성 백혈병 환자의 치료에 대해 지정 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 엠투엔[033310]은 미국 관계사 '그린파이어바이오'(Greenfire Bio)를 통해 투자한 바이오의약품 업체 '파실렉스'의 백혈병 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 17일 밝혔다....
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엠투엔 “투자사 파실렉스, 백혈병藥 미국 희귀의약품 지정” 2022-10-17 10:10:09
엠투엔은 관계사인 그린파이어바이오를 통해 투자한 파실렉스의 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘PCLX-001’이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 17일 밝혔다. PCLX-001은 파실렉스가 캐니다에서 임상 1상을 진행 중인 엔-미리스토일레이즈(N-myristoylase) 억제제다. 영국 던디대에서 개발했다....
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 치료목적 사용승인 2022-10-13 15:19:10
급성골수성백혈병 암세포가 가지고 있는 3가지 공통종양항원(WT1, Survivin, TERT) 표적을 동시에 공격하도록 만들었다. 이렇게 개발된 차세대 T세포 치료제가 ‘VT-Tri(1)-A’이다. 김태규 바이젠셀 대표는 “급성골수성백혈병은 잦은 재발 및 기존 치료제에 불응하는 난치성 질환”이라며 “VT-Tri의 임상연구를 지속해서...
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바이젠셀 22%대 급등…백혈병 치료제 치료목적 승인 2022-10-13 10:13:47
플랫폼 치료제 'VT-Tri'가 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 환자 치료목적 사용승인을 획득했다는 소식이 전해지면서다. 이날 오전 10시11분 현재 바이젠셀은 전일보다 1620원(22.47%) 오른 8830원에 거래 중이다. 장중 한때 9300원까지 치솟았다. 이번에 사용승인 받은 치료제는 현재 임상 1상을 진행 ...
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