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대한상사중재원 베트남 사무소 개소…기업 분쟁 중재 2019-12-09 12:28:42
중재인의 판정으로 분쟁을 해결하는 제도다. 단심으로 법원의 확정판결과 같은 효력이 발생하기 때문에 시간과 비용을 대폭 절감할 수 있다. 베트남에 진출한 한국기업은 현재 8천개가 넘는 것으로 추산된다. 베트남국제중재센터(VIAC)에 따르면 1993년부터 지난해까지 베트남에서 한국 기업이 제기한 중재 사건은 모두...
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메지온 '유데나필' 임상 3상 결과 엇갈린 평가 2019-11-19 17:32:46
단심실 환자를 위한 수술법이다. 수술 효과가 크지만 성인이 되면서 효과가 서서히 떨어진다. 김성호 세종병원 소아청소년과 부장은 “폰탄수술을 받은 아이들은 다리쪽 대정맥이 펌프 없이 우심방 우심실을 거쳐서 폐동맥으로 흘러가는데 이때 저항이 크면 혈액이 가지 않는다”고 했다. 이때 폐동맥 확장제를...
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메지온, 시대의 선구자인가 이단아인가? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-19 11:54:56
at VAT)를 평가하는 것이 유데나필 대상인 단심실증 환자의 운동능력을 측정하는 데 Max VO2 보다는 VAT에서의 운동능력치가 더 적합하다"고 주장했습니다. 사실 어제 글로벌 임상3상 톱라인 발표보다 이를 어떻게 해석하느냐가 관건이었습니다.▲ 시대의 선구자인가? 이단아인가? 의학계를 비롯해 모든 학계에서는 논문을...
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메지온 "유데나필, 임상 3상 성공…내년 1분기 판매허가 신청" 2019-11-19 08:45:59
1개만 가지고 태어난(단심실증) 아이들에게 최대한 정상적인 심장 기능을 수행할 수 있도록 시술하는 3단계의 심장 수술 중 마지막 단계다. 그러나 폰탄수술 후에도 심실기능이 떨어지고 폐혈관 압박증가 문제로 20세가 넘어가면서 급속도로 호흡기능이 저하된다. 대부분 30세 이전에 사망에 이르는 것으로 알려져 있다....
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메지온, 신약 美 임상 3상 '절반의 성공' 2019-11-18 15:25:58
미국심장학회(AHA)에서 선천성 단심실증 치료제 ‘유데나필’의 미국 임상 3상 결과를 발표했다. 유데나필은 선천적으로 심장의 심실이 1개만 있는 질병인 단심실증이 있어 폰탄수술(우심방-폐동맥 우회수술)을 받은 청소년 환자의 심장 및 운동 기능을 개선하는 치료제다. 메지온은 미국, 캐나다, 한국 등의...
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메지온 "'유데나필' 운동능력 향상 입증…FDA 신약 신청할 것" 2019-11-18 09:39:34
기자 = 메지온[140410]은 선천성 단심실증으로 폰탄수술을 받은 환자에 유데나필을 투약하는 글로벌 임상 3상에서 운동능력 향상을 확인했다고 18일 밝혔다. 메지온은 17일(현지시간) 미국 필라델피아에서 열린 미국심장학회(AHA)에서 폰탄수술을 받은 청소년 환자 400명을 대상으로 진행한 유데나필 임상 3상 톱 라인(주요...
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[특징주] 메지온, 유데나필 임상3상 성과 엇갈린 의견에 급락 2019-11-18 09:22:10
메지온이 단심실증 치료제 유데나필의 임상3상 결과에 대해 엇갈린 의견이 나오면서 급락세다. 18일 오전 9시13분 현재 메지온은 전일 대비 1만3,600원(6.01%) 내린 21만2,800원에 거래되고 있다. 17일(현지시간) 관련 업계에 따르면 메지온은 미국 필라델피아에서 개최된 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)에서...
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메지온 "유데나필, 글로벌 3상서 치료효과 입증…판매허가 신청할 것" 2019-11-18 08:30:46
메지온은 선천성 단심실증으로 인해 폰탄수술을 받은 환자를 대상으로 진행한 유데나필 임상 3상 결과 운동능력 향상을 입증했다고 17일(현지시간) 밝혔다. 국내 신약개발사인 메지온은 간밤 미국 필라델피아에서 열린 미국심장학회(AHA)에서 유데나필 임상 3상의 주요결과(톱라인)를 발표했다. 메지온은 미...
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메지온, 글로벌 임상 `유데나필` 1차 지표 유의성 확보 실패 2019-11-18 07:16:35
미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)에서 단심실증 치료제 `유데나필`의 글로벌 임상 3상 톱 라인 데이터를 공개했다. 이 날 발표에서 메지온의 단심실증 치료 후보물질인 `유데나필`은 임상 결과 1차 지표인 산소소비량은 유의미하게 증가하지 않았지만, 2차 지표인 운동성능 측정값이 향상됐다. 유데나필의 임상을 주...
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K바이오 '유종의 미' 거둘까 2019-10-20 16:54:49
세 곳의 미국 임상 3상 결과가 더 나온다. 메지온의 단심실증 치료제 ‘유데나필’의 미국 임상 3상 결과는 다음달 공개된다. 지난 5월 임상을 마쳤지만 이번 임상을 지원한 미국 국립보건원(NIH)이 메지온을 대신해 미국심장학회에서 3상 결과를 발표한다. 단심실증은 선천적으로 심장의 심실이 한 개만 있는...
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