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메디포스트 주사형 무릎관절염 치료제 임상 2상 시험계획 승인 2021-10-27 09:13:26
SMUP-IA-01은 환자 12명에 대한 임상 1상 시험에서 안전성과 통증·기능 개선 등 유효성을 보였다. SMUP-IA-01의 주성분인 '스멉셀'(SMUP Cell)은 메디포스트가 개발한 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포다. 바이오리액터(세포배양기)로 대량 생산이 가능하고 냉동 제형으로 보관이 가능하다. key@yna.co.kr (끝)...
메디포스트, 차세대 주사형 무릎골관절염 치료제 국내 2상 승인 2021-10-27 08:59:36
차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 임상 2상을 승인받았다고 27일 밝혔다. SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트의 차세대 줄기세포 플랫폼으로 생산된 고효능의 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포다. SMUP-IA-01은 효능이 뛰어나고, 배양기(바이오리액터)를 통해 대량 생산할 수...
GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 치료제 국내 1상 승인 2021-10-20 10:03:58
45%에 이르지만 아직까지 효과적인 치료제가 없어, 의학적인 수요가 큰 난치성 질환이란 설명이다. CT303는 동종편도 유래 중간엽 줄기세포다. 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도 조직을 이용해 제조한된다. 면역조절 및 조직 재생 촉진 능력을 활용해, 과도한 염증반응과 세포사멸을 보이는 ARDS 환자에게 효과를...
파미셀, 신장질환 동종 줄기세포치료제 임상 개시 모임 완료 2021-10-18 11:17:24
동종 골수유래 중간엽줄기세포치료제다. 파미셀은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 셀그램-씨케이디의 임상 1상을 승인받았다. 1상에서는 만성신장질환 3b기 또는 4기 환자를 대상으로 안전성 및 효능을 평가한다. 동종 줄기세포치료제는 환자의 골수 채취 없이 건강한 공여자의 세포에서 치료효능이 기대되는 세포를...
JW크레아젠, 온코인사이트와 항암 세포치료제 `CAR-M` 공동연구 2021-09-27 10:00:16
개발한다. JW크레아젠은 온코인사이트로부터 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 대식세포 분화 기술을 제휴받고, 기존 수지상세포(DC) 치료제 개발 노하우를 바탕으로 iPSC 유래 대식세포 배양과 효능평가를 진행한다. 온코인사이트는 JW크레아젠이 배양한 대식세포에 유전자 조작 기술을 활용해 CAR 유전자를 도입하고 CAR-M...
JW크레아젠, 온코인사이트와 ‘CAR-M’ 치료제 공동 개발 2021-09-27 09:51:44
위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다. CAR-M 치료제는 키메릭항원수용체(CAR)와 대식세포(macrophage)를 결합한 차세대 항암 세포치료제다. 이번 협력에 따라 양사는 CAR-M 항암 세포치료제를 공동으로 연구 개발한다. JW크레아젠은 온코인사이트로부터 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 대식세포 분화 기술을 제휴...
미래셀바이오, 간질성방광염 세포치료제 정부 과제 선정 2021-09-27 09:29:36
범부처재생의료기술개발사업단으로부터 재생의료치료제 치료기술개발사업의 재생의료 분야 허가용 기업 주도 임상시험(SIT) 과제에 선정됐다고 27일 밝혔다. 과제 목표는 `간질성 방광염 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포유래 중간엽 줄기세포(MR-MC-01) 치료의 안전성과 유효성 평가 및 최대 내약 용량 확인을 위한...
안트로젠, 24억 정부지원 받아 희귀 피부질환 치료제 임상 2021-09-26 17:24:47
발생하는 유전성 희귀질환이다. 과거에는 한센병(나병)으로 오해받기도 했다. 환자 수는 국내 400여 명, 전 세계에 50만 명 안팎이다. 이성구 안트로젠 대표는 “이렇다 할 치료제가 없는 데다 환자 한 명이 특수붕대와 드레싱 비용으로 매달 1억원 가까이 쓰는 등 비용이 많이 드는 질환”이라고 말했다. 안트로젠이...
[이우상의 글로벌워치] 英 어댑티뮨, 로슈와 3조원 공동개발 계약 2021-09-09 09:23:33
급등했다. 어댑티뮨은 유도만능줄기세포(iPSc) 기반 동종 T세포 기술을 로슈에 제공하기로 했다. 로슈는 TCR(T세포 수용체)을 제공하며 임상개발 및 상업화를 책임진다. 로슈와 어댑티뮨은 이번 계약으로 최대 5개의 암 표적에 대한 동종 T세포치료제를 공동 개발하기로 했다. 맞춤형 동종 T세포치료제 개발에도 나선다....
녹십자랩셀 “건선 줄기세포 치료제 후보 임상 1상 승인” [주목 e공시] 2021-08-19 08:34:56
중등도~중증의 판상형 건선 환자를 대상으로 한 동종편도 유래 중간엽 줄기세포 치료제 후보 CT303의 임상 1상 진입을 지난 18일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 공시했다. 이번 임상은 CT303을 단회·반복 투여했을 때의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하기 위해 실시된다고 회사 측은 설명했다. 임상시험은...