유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43

떨어진다"고 했다. 특히 김 사장은 약물 기술이전 후 지속적인 소통을 통해 함께 개발해나가는 것이 중요하다고 강조했다. 그는 "기술이전 후에도 연구자 임상을 진행하고 약물 개발 근거를 지속적으로 제시하는 등의 과정을 이어나간 것이 FDA 허가를 이끌어내는데 중요했다고 생각한다"고 설명했다. 연매출 10억 달러(약...

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• #유한양행 렉라자

제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09

후보물질 EPD-301의 경우 내년까지 임상시험 계획(IND) 승인 완료를 목표로 하고 있다"며 "국내 임상 1상 진입과 함께 2026년까지는 글로벌 회사로의 기술이전을 추진할 예정"이라고 말했다. 그는 "해당 파이프라인은 IND 단계가 됐을 때 기술이전 계약을 할 의사가 있는 글로벌 사가 다수 존재하기 때문에 2026년까지는...

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• #제넥신 합병

'쉽지 않은 전기차 전환'…유럽 업체들 계획 속속 연기 2024-09-11 11:44:55

도로에서 오염물질을 발산하는 차량을 줄이겠다는 것이 목표다. 오는 2035년까지 이 비율을 매년 올려 100%로 만든다는 계획이다. 어쿼트는 "정부와 제조업체 모두 일종의 실용주의가 필요하다. 이 문제에 대해서는 제조업체가 규제 당국보다 앞서 있는 것으로 보인다"고 말했다. 실제 판매를 해야 하는 업체들이 더...

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• #쉽지 않은 #전기차 #유럽 #판매 #자동차 #연기 #계획 #전환 #업체 #제조업체

브릿지바이오 "샤페론서 이전받은 폐섬유증약 계약 해지" 2024-09-10 17:02:17

브릿지바이오 "샤페론서 이전받은 폐섬유증약 계약 해지" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 샤페론과 2022년 체결한 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-209'의 기술 도입 계약을 해지했다고 10일 공시했다. 앞서 브릿지바이오는 2022년 4월 샤페론으로부터 BBT-209와 관련해 선급금...

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• #브릿지바이오 샤페론서 #해지 #계약 #브릿지바이오

샤페론 “계약해지 상대방 사정에 따른 것, 효능과 무관” 2024-09-10 15:58:30

후보물질의 기술이전 계약이 해지됐다고 10일 밝혔다. 샤페론은 전날 브릿지바이오테라퓨틱스로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질(BBT-209)’에 대한 기술이전 계약 해지 통보를 받았다. 공시에 따르면 샤페론은 브릿지바이오테라퓨틱스로부터 수령한 선급금 20억원은 반환할 의무가 없다. 샤페론 관계자는 “이번 계약...

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• #샤페론 계약해지 #계약 #특발성

전국에 서식하는 찰피나무 추출물로 만든 화장품 출시 2024-09-10 12:00:22

이전받은 업체가 만든 화장품이 10월 '제27회 대한민국 우수상품 전시회'에 출품된다고 10일 밝혔다. 이 화장품은 지난 7월 미백과 주름개선 기능성 화장품으로 식품의약품안전처로부터 승인받았고, 8월엔 한국비건인증원에서 '비건 화장품'으로 인증받았다. 자원관 연구에 따르면 찰피나무 추출물은...

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• #전국에 서식하는 #화장품 #추출물 #효과

코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51

등을 통해 보고됐다. 에스트리온은 AON-MB23을 활용한 물질 합성 공정 개발을 마쳤다. 연구용 시료를 생산해 올해 하반기 전임상 독성실험(GLP tox study)을 진행할 계획이다. 효능 평가를 위해 하와이 주립대 암센터와 협업하고 있다. 코오롱제약과의 공동연구 결과는 2027년께 확보할 수 있을 것으로 예상한다. 이 시기에...

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• #코오롱제약 에스트리온과 #삼중음성유방암 #수용체 #개발 #코오롱제약 #에스트리온 #임상 #신약 #진행 #효과 #치료

정부 "내년 첨단바이오 R&D에 2.1조…렉라자 성공 잇는다" 2024-09-05 12:00:03

후보 물질이 유한양행으로 이전된 이후 국내임상을 거쳐 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디신(옛 얀센)으로 기술이전됐는데, 임상시험 1/2상 과정에서 범부처 협업 기반 R&D 지원을 통해 기술 수출에 필요한 핵심 데이터를 산출할 수 있도록 임상시험용 의약품 생산, 안정성 시험 관리 등을...

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• #정부 내년 #정부 #지원 #개발 #첨단바이오 #내년 #분야

BMW·MINI 출고 차량에 차량용 소화기 비치…수입차 업계 '최초' 2024-09-05 09:22:57

유해물질 감소 등 지속가능성을 고려해 환경부가 인증한 폐소화약제 재가공 기술로 제조한 친환경 소화분말을 사용했다. 충돌로 인한 2차 피해를 방지하기 위해 고정용으로 제작한 소화기 케이스는 한국자동차연구원 충돌테스트를 통과하는 한편 난연성 재질로 제작해 안정성을 확보했다. 한편 BMW그룹코리아는 지난달 12일...

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• #BMWMINI 출고 #소화기 #설치 #차량 #일반 #BMW